Einfluss der Ernährung auf die PRGF-Behandlung von Tendinopathie (NUTRITENDON)

Hierbei handelt es sich um eine monozentrische Beobachtungsstudie mit einem zusätzlichen Verfahren (zusätzliche Blutentnahmeroutine, Lebensmittelfragebögen, anthropometrische Messungen zur Bewertung des Ernährungszustands), prospektiv, unkontrolliert.

Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, die an einer Tendinopathie der Schulter leiden, die sich konservativen regenerativen medizinischen Verfahren mit autologem PRGF-Material am IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio-Krankenhaus in Mailand unterziehen, und Teilnehmer der Beobachtungsstudie „Use of Patient-Reported „Outcome Measures (PROMs), objektive klinische Bewertungen und biomolekulare Technologien zur Überwachung von Patienten, die sich einer Behandlung mit regenerativer Medizin unterziehen“ [REGAIN] werden für diese Studie eingeschrieben.

Es werden 46 Patienten benötigt:

1. 23 Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 25 gelten daher als normalgewichtig und werden mit PRGF behandelt;
2. 23 Probanden mit BMI-Werten, die über dem betrachteten Bereich des Normalgewichts liegen, also mit einem BMI > 25, die sich der PRGF-Behandlung unterziehen.

Das allgemeine Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem Ernährungszustand der Patienten, den Eigenschaften des orthobiologischen Produkts zur Behandlung der Schultersehnenpathologie und den klinischen Ergebnissen nach einer einstufigen konservativen regenerativen Medizinbehandlung mit PRGF zu bewerten, um diese zu identifizieren die idealen Ernährungsbedingungen, um mit dieser Art der Behandlung das beste klinische Ergebnis zu erzielen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Anteil der tendinopathischen Patienten zu ermitteln, die auf die Behandlung mit orthobiologischen „Plättchenreichen Wachstumsfaktoren“ PRGF nach sechs Monaten ansprechen und die Korrelation mit ihrem Ernährungszustand. Zu diesem Zweck werden ansprechende und nicht ansprechende Patienten anhand der Ergebnisse der VAS-, ASES-, Quick Dash-, SPADI-, WOOS-Scores und des Arbeitsindex identifiziert.

Die sekundären Ziele der Studie werden sein:

1) Ermittlung des Anteils ansprechbarer und nicht ansprechbarer Patienten mit Schultertendopathie auf die Behandlung mit orthobiologischen „Plättchenreichen Wachstumsfaktoren“ PRGF nach zwei und zwölf Monaten Nachuntersuchung und der Korrelation mit ihrem Ernährungszustand. Zu diesem Zweck werden ansprechende und nicht ansprechende Patienten anhand der Ergebnisse von VAS, ASES, Quick Dash, SPADI-Scores, WOOS und Work-Index identifiziert.

Die Charakterisierung des PRGF-Produkts, das für die Behandlung jedes Patienten verwendet wird, erfolgt durch qualitative und quantitative Analyse des Gehalts in extrazellulären Vesikeln, Analyse einer Reihe von Zytokinen, Chemokinen und Wachstumsfaktoren, die mit Entzündungen in Zusammenhang stehen und mit den Ernährungsinformationen des Patienten korrelieren (z.B. Resistin, P-Selectin, Interleukine usw.).