Impacto nutricional no tratamento PRGF para tendinopatia (NUTRITENDON)

Trata-se de um estudo observacional unicêntrico com procedimento adicional (rotina extra de coleta de sangue, questionários alimentares, medidas antropométricas para avaliação do estado nutricional), prospectivo, não controlado.

Pacientes do sexo masculino e feminino, entre 18 e 70 anos, portadores de tendinopatia do ombro, submetidos a procedimentos conservadores de medicina regenerativa com material PRGF autólogo no Hospital IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio de Milão e participantes do estudo observacional "Uso de paciente relatado Medidas de resultados (PROMs), avaliações clínicas objetivas e tecnologias biomoleculares para monitoramento de pacientes submetidos a tratamentos de medicina regenerativa" [REGAIN] serão inscritos neste estudo.

Serão necessários 46 pacientes:

1. 23 indivíduos com índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 25, portanto considerados com peso normal, que realizam tratamento com PRGF;
2. 23 indivíduos com valores de IMC que ultrapassam a faixa considerada de peso normal, portanto com IMC>25, que se submetem ao tratamento com PRGF.

O objetivo geral do presente estudo é avaliar a correlação entre o estado nutricional dos pacientes, as características do produto ortobiológico utilizado para o tratamento da patologia do tendão do ombro e os resultados clínicos após tratamento de medicina regenerativa conservadora em uma etapa com PRGF, a fim de identificar as condições nutricionais ideais para obter o melhor resultado clínico deste tipo de tratamento.

O objetivo principal deste estudo é identificar a proporção de pacientes tendinopáticos responsivos e não responsivos ao tratamento com PRGF ortobiológico "fatores de crescimento ricos em plaquetas" no acompanhamento de seis meses e a correlação com seu estado nutricional. Para tanto, pacientes responsivos e não responsivos serão identificados com base nos resultados das pontuações VAS, ASES, Quick Dash, SPADI, WOOS e índice de trabalho.

Os objetivos secundários do estudo serão:

1) Identificar a proporção de pacientes responsivos e não responsivos que apresentam tendinopatia do ombro ao tratamento com PRGF ortobiológico "fatores de crescimento ricos em plaquetas" aos dois e doze meses de acompanhamento e a correlação com seu estado nutricional. Para tanto, os pacientes responsivos e não responsivos serão identificados com base nos resultados do VAS, ASES, Quick Dash, pontuações SPADI, WOOS e índice de trabalho.

Caracterização do produto PRGF utilizado para o tratamento de cada paciente que ocorrerá por análise qualitativa e quantitativa do conteúdo em vesículas extracelulares, análise de um painel de citocinas, quimiocinas e fatores de crescimento ligados à inflamação e correlacionados ao estado nutricional dos pacientes (por exemplo. resistina, P-selectina, interleucinas, etc.).