Näringspåverkan på PRGF-behandling för tendinopati (NUTRITENDON)

Detta är en singelcenter, observationsstudie med en extra procedur (extra blodprovsrutin, matfrågeformulär, antropometriska mätningar för utvärdering av näringsstatus), prospektiv, okontrollerad.

Manliga och kvinnliga patienter, mellan 18 och 70 år gamla som lider av tendinopati i axeln som genomgår konservativa regenerativa medicinska procedurer med autologt PRGF-material på IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio Hospital i Milano och deltagare i observationsstudien "Användning av patient-rapporterad Resultatmått (PROMs), objektiva kliniska bedömningar och biomolekylära teknologier för att övervaka patienter som genomgår behandlingar regenerativ medicin" [REGAIN] kommer att registreras för denna studie.

46 patienter kommer att behövas:

1. 23 försökspersoner med kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5 och 25 anses därför vara normalviktiga, som genomgår behandling med PRGF;
2. 23 försökspersoner med BMI-värden som överstiger det betraktade intervallet normalvikt, därför med BMI>25, som genomgår PRGF-behandlingen.

Det allmänna syftet med föreliggande studie är att utvärdera korrelationen mellan nutritionsstatus hos patienter, egenskaperna hos den ortobiologiska produkten som används för behandling av axelsenpatologi och kliniska utfall efter enstegs konservativ regenerativ medicinbehandling med PRGF för att identifiera de idealiska näringsförhållandena för att få bästa kliniska resultat av denna typ av behandling.

Det primära syftet med denna studie är att identifiera andelen tendinopatiska patienter som svarar på och inte svarar på behandling med ortobiologiska "blodplättsrika tillväxtfaktorer" PRGF vid sex månaders uppföljning och korrelationen med deras näringsstatus. För detta ändamål kommer lyhörda patienter och icke-reagerande att identifieras på basis av resultaten från VAS, ASES, Quick Dash, SPADI, WOOS-poäng och arbetsindex.

De sekundära målen för studien kommer att vara:

1) att identifiera andelen responsiva och icke-responsiva patienter som uppvisar axeltendinopati för behandling med ortobiologiska "trombocytrika tillväxtfaktorer" PRGF vid två och tolv månaders uppföljning och korrelationen med deras näringsstatus. För detta ändamål kommer lyhörda och icke-reagerande patienter att identifieras på basis av resultaten från VAS, ASES, Quick Dash, SPADI-poäng, WOOS och Work-index.

Karakterisering av PRGF-produkten som används för behandling av varje patient som kommer att ske genom kvalitativ och kvantitativ analys av innehållet i extracellulära vesiklar, analys av en panel av cytokiner, kemokiner och tillväxtfaktorer kopplade till inflammation och korrelerade till patienternas näringsinformation. (t.ex. resistin, P-selektin, interleukiner etc.).