Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af trigeminusneurostimulering på hjertefrekvensvariabilitet: Sammenligning af Tragus og Tungestimulering.

7. august 2024 opdateret af: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila

Effekter af trigeminusneurostimulering på hjertefrekvensvariabilitet: Sammenligning af kutan (Tragus) og tunge (Antero-Dorsal slimhinde) stimulering.

denne undersøgelse ønsker at analysere effekten af ​​trigeminusstimulering på hjertefrekvensvariabilitet. Der vil være to grupper, i testgruppen vil det blive administreret stimulering af tungen med TENS, mens TENS i kontrolgruppen vil blive administreret på tragus-niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse analyserer effekten af ​​trigeminusstimulering med TENS på hjertefrekvensvariabilitet (HRV). En ny intraoral enhed vil blive administreret på den dorsale overflade af tungen til TENS-stimulering i testgruppen. RMSSD, LF, HF og LF/HF vil blive overvåget af fotoplethysmografiske bølger. resultaterne opnået med tungestimulation vil blive sammenlignet med resultaterne opnået i kontrolgruppen, hvor det vil blive administreret TENS stimulation på tragus niveau. Dette arbejde søgte at vurdere, om der er forskel i HRV i forhold til påføringsstedet for dental ULFTENS (tragus vs tunge).

Hvis den er effektiv til at reducere aktiviteten af ​​ophidselseskredsløb, kan denne stimuleringsteknik på tungeniveau have nye kliniske anvendelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • L'Aquila, Italien, 67100
        • Sara Di Nicolantonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde kvinder
  • Alder 18-30 år

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af akutte og/eller kroniske kardio-kredsløbs- og åndedrætsforstyrrelser
  • metaboliske og autonome systemforstyrrelser
  • indtagelse af excitatoriske eller hæmmende stoffer i det perifere og centrale nervesystem
  • tilstedeværelse af generaliseret angst og/eller panikanfald eller humørforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TUD gruppe
en intraoral enhed vil blive administreret i TUD-gruppen for at give stimulering af den dorsale overflade af tungen med dental TENS. Forsøget varer cirka 24 minutter, efter de første 6 minutter vil TENS-aktivering finde sted, og hvordan HRV-værdier ændres vil blive evalueret. Hjertefrekvensvariationsparametrene vil blive analyseret med fotopletismografisk bølge efter 6 minutters tungestimulation
Enhed: enhed, der stimulerer den dorsale overflade af tungen
enheden vil blive placeret på den dorsale overflade af tungen. dette instrument har to elektroder på skift forbundet til TENS, så ultra lavfrekvent stimulering (
Aktiv komparator: Tragus gruppe
patienter i denne gruppe vil blive administreret traditionel trigeminusstimulering med dental TENS på tragusniveau. Tiere vil blive tændt i 6 minutter, hvor HRV-parametrene vil blive analyseret med fotoplethysmografen og sammenlignet med data opnået i TUD-gruppen.
Enhed: enhed, der stimulerer tragus
to elektroder vil blive placeret på tragus niveau til administration af dental ULFTENS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer på lavfrekvensparameter (LF)
Tidsramme: 12 minutter
Hvorvidt HRV-parameter (LF) forbedres efter stimulering af tunge og tragus, vil blive vurderet ved fotopletismografisk bølge
12 minutter
Ændringer på Root mean square standard deviation (RMSSD) parameter
Tidsramme: 12 minutter
Hvorvidt HRV-parameter (RMSSD) forbedres efter stimulering af tunge og tragus, vil blive vurderet ved fotopletismografisk bølge
12 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of L'Aquila

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16137/2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ophidselse, forvirrende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner