Trigeminaalisen neurostimulaation vaikutukset sykkeen vaihteluun: Tragus- ja kielistimulaation vertailu.
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
Kolmoishermostimulaation vaikutukset sydämen lyöntitiheyden vaihteluun: ihon (Tragus) ja kielen (antero-dorsaalisen limakalvon) stimulaation vertailu.
Tämä tutkimus haluaa analysoida kolmoishermostimulaation vaikutusta sykevaihteluihin.
Ryhmiä on kaksi, testiryhmässä annetaan kielen stimulaatio TENSillä, kun taas kontrolliryhmässä TENS annetaan tragus-tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoidaan kolmoishermostimulaation vaikutusta sykevaihteluihin (HRV). Testiryhmässä TENS-stimulaatiota varten annetaan uusi intraoraalinen laite kielen selkäpinnalle. RMSSD, LF, HF ja LF/HF valvotaan fotopletysmografisella aallolla. kielistimulaatiolla saatuja tuloksia verrataan vertailuryhmän tuloksiin, jossa sille annetaan TENS-stimulaatiota tragus-tasolla. Tässä työssä pyrittiin arvioimaan, onko HRV:ssä eroa suhteessa hammaslääketieteellisen ULFTENSin levityskohtaan (tragus vs tongue).
Jos tämä kielitason stimulaatiotekniikka on tehokas vähentämään kiihotuspiirien aktiivisuutta, sillä voi olla uusia kliinisiä sovelluksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
L'Aquila, Italia, 67100
- Sara Di Nicolantonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet naiset
- Ikä 18-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- akuuttien ja/tai kroonisten sydän- ja verenkiertoelimistön ja hengityselinten häiriöiden esiintyminen
- metabolisen ja autonomisen järjestelmän häiriöt
- ääreis- ja keskushermostoa kiihottavien tai inhiboivien aineiden nauttiminen
- yleistynyt ahdistuneisuus ja/tai paniikkikohtaukset tai mielialahäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TUD-ryhmä
TUD-ryhmässä annetaan intraoraalinen laite kielen selkäpinnan stimuloimiseksi hammasten TENSillä.
Kokeilu kestää noin 24 minuuttia, ensimmäisen 6 minuutin jälkeen TENS-aktivointi tapahtuu ja HRV-arvojen muutosta arvioidaan.
Sykevaihteluparametrit analysoidaan fotopletismografisella aallolla 6 minuutin kielen stimulaation jälkeen
|
laite asetetaan kielen selkäpinnalle.
Tässä instrumentissa on kaksi elektrodia vuorotellen kytkettynä TENS-verkkoon, joten ultramatalataajuinen stimulaatio (
|
|
Active Comparator: Tragus ryhmä
Tämän ryhmän potilaille annetaan perinteistä kolmoishermostimulaatiota hammasten TENSillä tragus-tasolla.
Kymmeniä kytketään päälle 6 minuutiksi, jolloin HRV-parametrit analysoidaan fotopletysmografilla ja verrataan TUD-ryhmässä saatuihin tietoihin.
|
kaksi elektrodia asetetaan tragus-tasolle hammaslääketieteellisen ULFTENSin antamista varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset matalataajuiseen parametriin (LF)
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
Fotopletismografiaaallon avulla arvioidaan, paraneeko HRV-parametri (LF) kielen ja tragus-stimulaation jälkeen.
|
12 minuuttia
|
|
Muutokset RMSSD-parametrissa
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
Fotopletismografiaaallon avulla arvioidaan, paraneeko HRV-parametri (RMSSD) kielen ja tragus-stimulaation jälkeen.
|
12 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16137/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .