Efeitos da neuroestimulação trigeminal na variabilidade da frequência cardíaca: comparando a estimulação do tragus e da língua.
7 de agosto de 2024 atualizado por: Sara Di Nicolantonio, University of L'Aquila
Efeitos da neuroestimulação trigeminal na variabilidade da frequência cardíaca: comparando a estimulação cutânea (tragus) e da língua (mucosa ântero-dorsal).
este estudo pretende analisar o efeito da estimulação trigeminal na variabilidade da frequência cardíaca.
Serão dois grupos, no grupo teste será administrada estimulação da língua com TENS, enquanto no grupo controle a TENS será administrada no nível do tragus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo analisa o efeito da estimulação trigeminal com TENS na variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Um novo dispositivo intraoral será administrado na superfície dorsal da língua para estimulação TENS no grupo teste. O RMSSD, LF, HF e LF/HF serão monitorados por onda fotopletismográfica. os resultados obtidos com a estimulação da língua serão comparados com os resultados obtidos no grupo controle, onde será administrada estimulação TENS no nível do tragus. Este trabalho buscou avaliar se existe diferença na VFC em relação ao local de aplicação do ULFTENS odontológico (tragus vs língua).
Se for eficaz na redução da atividade dos circuitos de excitação, esta técnica de estimulação ao nível da língua poderá ter novas aplicações clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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L'Aquila, Itália, 67100
- Sara Di Nicolantonio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres Saudáveis
- Idade 18-30 anos
Critérios de exclusão:
- presença de distúrbios cardiocirculatórios e respiratórios agudos e/ou crônicos
- distúrbios metabólicos e do sistema autônomo
- ingestão de substâncias excitatórias ou inibidoras do sistema nervoso periférico e central
- presença de ansiedade generalizada e/ou ataques de pânico ou transtornos de humor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TUD
um dispositivo intraoral será administrado no grupo TUD para proporcionar a estimulação da superfície dorsal da língua com TENS dentária.
O ensaio durará aproximadamente 24 minutos, após os primeiros 6 minutos ocorrerá a ativação do TENS e será avaliada como os valores da VFC mudam.
Os parâmetros de Variabilidade da Frequência Cardíaca serão analisados com onda fotopletismográfica após 6 minutos de estimulação da língua
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o dispositivo será colocado na superfície dorsal da língua.
este instrumento possui dois eletrodos, por sua vez, conectados ao TENS, portanto, estimulação de frequência ultrabaixa (
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Comparador Ativo: Grupo Tragus
os pacientes neste grupo receberão estimulação trigeminal tradicional com TENS dentária no nível do tragus.
As dezenas serão ligadas por 6 minutos nos quais os parâmetros da VFC serão analisados com o fotopletismógrafo e comparados com os dados obtidos no grupo TUD.
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dois eletrodos serão colocados no nível do tragus para a administração de ULFTENS odontológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no parâmetro de baixa frequência (LF)
Prazo: 12 minutos
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A melhora ou não do parâmetro VFC (LF) após a estimulação da língua e do trago será avaliada por onda fotopletismográfica
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12 minutos
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Alterações no parâmetro Root Mean Square Standard Desvio (RMSSD)
Prazo: 12 minutos
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A melhora ou não do parâmetro VFC (RMSSD) após a estimulação da língua e do tragus será avaliada por onda fotopletismográfica
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12 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16137/2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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