Hastiin Bidziil (stærk mand) indgreb
12. maj 2026 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The Hastiin Bidziil (Strong Man) Intervention: En undersøgelse for at måle effektiviteten af et sekundært forebyggelsesprogram rettet mod at reducere stofbrug blandt indfødte mænd i alderen 18-26
Hastiin Bidziil (Strong Man) Interventionsundersøgelsen er en del af et større projekt kaldet Community-Driven Indigenous Research, Cultural Strengths & Leadership to Advance Equity in Substance Use Outcomes (CIRCLE) Center of Excellence.
CIRCLE sigter mod at løse stofbrugsrelaterede sundhedsproblemer i samarbejde med forskellige oprindelige samfund.
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøgsstudie til at måle effektiviteten af et sekundært forebyggelsesprogram, kaldet Hastiin Bidziil (Strong Man), med det formål at reducere stofbrug blandt indianer-indianere (AI) mænd i alderen 18-26.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefonnummer: 928-674-6824
- E-mail: kdedman1@jhu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marissa Begay, MA
- Telefonnummer: 928-674-6824
- E-mail: mbegay5@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Forenede Stater, 86503
- Rekruttering
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
-
Kontakt:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefonnummer: 928-674-6824
-
Fort Defiance, Arizona, Forenede Stater, 86504
- Rekruttering
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
-
Kontakt:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefonnummer: 928-729-2435
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som amerikansk indianer
- Identificer dig selv som en mand
- Alder 18-26 år ved tilmelding
- Screen positiv for mindst moderat risiko på ethvert stof, undtagen kun for tobaksbrug
- Bo inden for ~60 miles fra et studiesamfund (Fort Defiance, AZ; Chinle, AZ)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver betingelse, der ville påvirke vellykket deltagelse (f.eks. planlagt flytning)
- Dybtgående handicap, der begrænser muligheden for at deltage i vurderinger eller interventioner
- Deltog i den indledende fase af denne undersøgelse for at tilpasse CETA til dette projekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Aktiv kontrolgruppe - Køretøjsvedligeholdelse
Kontroltilstand blev valgt af Fællesskabets forskningsråd og omfatter fem sessioner om grundlæggende vedligeholdelse af køretøjer.
|
Kontroltilstand blev udvalgt af Fællesskabets forskningsråd og omfatter fem sessioner om grundlæggende vedligeholdelse af køretøjer, såsom dækskift, kontrol af væskeniveauer og vinterklargøring af køretøjer.
|
|
Eksperimentel: Hastiin Bidziil (Stærk Mand) intervention
CETA-intervention tilpasset til AI-mænd i alderen 18 år og derover.
Tilpasningen vil finde sted op til implementeringen af det randomiserede kontrollerede forsøg
|
Common Elements Treatment Approach (CETA) modificeret til kulturel og kønsspecifik levering for maksimal fællesskabspåvirkning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Tidsramme: 8-months post baseline
|
Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
|
8-months post baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
- Ledende efterforsker: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2024
Først opslået (Faktiske)
19. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00027710
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .