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Die Intervention des Hastiin Bidziil (Starker Mann).

12. Mai 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Die Hastiin Bidziil-Intervention (Starker Mann): Eine Studie zur Messung der Wirksamkeit eines Sekundärpräventionsprogramms mit dem Ziel, den Substanzkonsum bei einheimischen Männern im Alter von 18 bis 26 Jahren zu reduzieren

Die Hastiin Bidziil (Starker Mann)-Interventionsstudie ist Teil eines größeren Projekts namens Community-Driven Indigenous Research, Cultural Strengths & Leadership to Advance Equity in Substance Use Outcomes (CIRCLE) Centre of Excellence. CIRCLE zielt darauf ab, drogenkonsumbedingte Gesundheitsprobleme in Zusammenarbeit mit verschiedenen indigenen Gemeinschaften anzugehen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Messung der Wirksamkeit eines Sekundärpräventionsprogramms namens Hastiin Bidziil (Starker Mann), das darauf abzielt, den Substanzkonsum bei Männern der amerikanischen Ureinwohner (AI) im Alter von 18 bis 26 Jahren zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kyann Dedman-Cisco, MPH
  • Telefonnummer: 928-674-6824
  • E-Mail: kdedman1@jhu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Marissa Begay, MA
  • Telefonnummer: 928-674-6824
  • E-Mail: mbegay5@jhu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Vereinigte Staaten, 86503
        • Rekrutierung
        • Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
        • Kontakt:
          • Kyann Dedman-Cisco, MPH
          • Telefonnummer: 928-674-6824
      • Fort Defiance, Arizona, Vereinigte Staaten, 86504
        • Rekrutierung
        • Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
        • Kontakt:
          • Kyann Dedman-Cisco, MPH
          • Telefonnummer: 928-729-2435

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich selbst als Indianer
  • Sich selbst als Mann identifizieren
  • Alter 18-26 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Testen Sie positiv auf ein zumindest mäßiges Risiko bei jeder Substanz, mit Ausnahme des ausschließlichen Tabakkonsums
  • Wohnen Sie im Umkreis von ca. 60 Meilen von einer Studiengemeinde (Fort Defiance, AZ; Chinle, AZ)

Ausschlusskriterien:

  • Jede Bedingung, die eine erfolgreiche Teilnahme beeinträchtigen würde (z. B. geplanter Umzug)
  • Schwerwiegende Behinderung, die die Fähigkeit zur Teilnahme an Beurteilungen oder Interventionen einschränkt
  • Teilnahme an der Vorphase dieser Studie zur Anpassung von CETA für dieses Projekt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Aktive Kontrollgruppe – Fahrzeugwartung
Die Kontrollbedingung wurde vom Community Research Council ausgewählt und umfasst fünf Sitzungen zur grundlegenden Fahrzeugwartung.
Sonstiges: Kontrollbedingung – Fahrzeugwartung
Die Kontrollbedingung wurde vom Community Research Council ausgewählt und umfasst fünf Sitzungen zur grundlegenden Fahrzeugwartung wie Reifenwechsel, Überprüfung des Flüssigkeitsstands und Winterfestmachen von Fahrzeugen.
Experimental: Hastiin Bidziil (Starker Mann) Intervention
CETA-Intervention angepasst für Männer mit KI im Alter von 18 Jahren und älter. Die Anpassung erfolgt im Vorfeld der Implementierung der randomisierten kontrollierten Studie
Verhalten: Hastiin Bidziil
Der Common Elements Treatment Approach (CETA) wurde für eine kultur- und geschlechtsspezifische Bereitstellung modifiziert, um eine maximale Wirkung auf die Gemeinschaft zu erzielen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Zeitfenster: 8-months post baseline
Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
8-months post baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00027710

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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