A intervenção de Hastiin Bidziil (homem forte)
12 de maio de 2026 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
A intervenção Hastiin Bidziil (homem forte): um estudo para medir a eficácia de um programa de prevenção secundária que visa reduzir o uso de substâncias entre homens nativos de 18 a 26 anos
O estudo de intervenção Hastiin Bidziil (homem forte) faz parte de um projeto maior denominado Centro de Excelência de Pesquisa Indígena, Forças Culturais e Liderança para Avançar a Equidade nos Resultados do Uso de Substâncias (CIRCLE).
O CIRCLE visa abordar problemas de saúde relacionados ao uso de drogas em colaboração com diversas comunidades indígenas.
Este estudo é um estudo randomizado controlado para medir a eficácia de um programa de prevenção secundária, chamado Hastiin Bidziil (Homem Forte), que visa reduzir o uso de substâncias entre homens índios nativos americanos (IA) com idades entre 18 e 26 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Número de telefone: 928-674-6824
- E-mail: kdedman1@jhu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Marissa Begay, MA
- Número de telefone: 928-674-6824
- E-mail: mbegay5@jhu.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Estados Unidos, 86503
- Recrutamento
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
-
Contato:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Número de telefone: 928-674-6824
-
Fort Defiance, Arizona, Estados Unidos, 86504
- Recrutamento
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
-
Contato:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Número de telefone: 928-729-2435
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Autoidentifique-se como índio americano
- Identifique-se como homem
- Idade entre 18 e 26 anos no momento da inscrição
- Triagem positiva para risco pelo menos moderado de qualquer substância, exceto apenas para uso de tabaco
- Residir a cerca de 60 milhas de uma comunidade de estudo (Fort Defiance, AZ; Chinle, AZ)
Critérios de exclusão:
- Qualquer condição que possa afetar a participação bem-sucedida (por exemplo, mudança planejada)
- Deficiência profunda que limita a capacidade de participar de avaliações ou intervenções
- Participou na fase preliminar deste estudo de adaptação do CETA para este projeto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de Controle Ativo - Manutenção de Veículos
A condição de controle foi selecionada pelo Community Research Council e inclui cinco sessões sobre manutenção básica de veículos.
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A condição de controle foi selecionada pelo Community Research Council e inclui cinco sessões sobre manutenção básica de veículos, como troca de pneus, verificação de níveis de fluidos e preparação de veículos para o inverno.
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Experimental: Intervenção Hastiin Bidziil (Homem Forte)
Intervenção CETA adaptada para homens com IA, com idades de 18 anos ou mais.
A adaptação ocorrerá antes da implementação do ensaio controlado randomizado
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Abordagem de Tratamento de Elementos Comuns (CETA) modificada para entrega específica cultural e de gênero para máximo impacto na comunidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Prazo: 8-months post baseline
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Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
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8-months post baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00027710
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .