Zásah Hastiina Bidziila (Strong Man).
12. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Intervence Hastiin Bidziil (Strong Man): Studie k měření účinnosti sekundárního preventivního programu zaměřeného na snížení užívání návykových látek mezi domorodými muži ve věku 18–26 let
Studie intervence Hastiin Bidziil (Silný muž) je součástí většího projektu s názvem Centrum excelence komunitou řízený domorodý výzkum, kulturní síly a vedení k podpoře rovnosti ve výsledcích užívání látek (CIRCLE).
Cílem CIRCLE je řešit zdravotní problémy související s užíváním drog ve spolupráci s různými domorodými komunitami.
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná zkušební studie k měření účinnosti sekundárního preventivního programu nazvaného Hastiin Bidziil (Silný muž), jehož cílem je snížit užívání návykových látek mezi indiány (AI) muži ve věku 18–26 let.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefonní číslo: 928-674-6824
- E-mail: kdedman1@jhu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marissa Begay, MA
- Telefonní číslo: 928-674-6824
- E-mail: mbegay5@jhu.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Spojené státy, 86503
- Nábor
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
-
Kontakt:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefonní číslo: 928-674-6824
-
Fort Defiance, Arizona, Spojené státy, 86504
- Nábor
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
-
Kontakt:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefonní číslo: 928-729-2435
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Identifikujte se jako indiáni
- Identifikujte se jako muž
- Věk 18-26 let v době zápisu
- Pozitivní vyšetření na alespoň mírné riziko jakékoli látky, s výjimkou pouze užívání tabáku
- Bydlete v okruhu ~60 mil od studijní komunity (Fort Defiance, AZ; Chinle, AZ)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli podmínka, která by ovlivnila úspěšnou účast (např. plánovaný přesun)
- Hluboké postižení, které omezuje možnost účastnit se hodnocení nebo intervencí
- Účastnil se přípravné fáze této studie za účelem přizpůsobení CETA pro tento projekt
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Aktivní kontrolní skupina - Údržba vozidla
Kontrolní podmínky byly vybrány Radou pro výzkum Společenství a zahrnují pět zasedání o základní údržbě vozidla.
|
Kontrolní stav vybrala Community Research Council a zahrnuje pět sezení o základní údržbě vozidla, jako je výměna pneumatik, kontrola hladiny kapalin a zazimování vozidel.
|
|
Experimentální: Intervence Hastiin Bidziil (Silný muž)
Intervence CETA upravená pro muže s umělou inteligencí ve věku 18 let a starší.
Úprava proběhne před implementací randomizované kontrolované studie.
|
Přístup CETA (Common Elements Treatment Approach) upravený pro kulturní a genderově specifické poskytování pro maximální dopad na komunitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Časové okno: 8-months post baseline
|
Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
|
8-months post baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
- Vrchní vyšetřovatel: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00027710
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .