Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah Hastiina Bidziila (Strong Man).

12. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Intervence Hastiin Bidziil (Strong Man): Studie k měření účinnosti sekundárního preventivního programu zaměřeného na snížení užívání návykových látek mezi domorodými muži ve věku 18–26 let

Studie intervence Hastiin Bidziil (Silný muž) je součástí většího projektu s názvem Centrum excelence komunitou řízený domorodý výzkum, kulturní síly a vedení k podpoře rovnosti ve výsledcích užívání látek (CIRCLE). Cílem CIRCLE je řešit zdravotní problémy související s užíváním drog ve spolupráci s různými domorodými komunitami. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná zkušební studie k měření účinnosti sekundárního preventivního programu nazvaného Hastiin Bidziil (Silný muž), jehož cílem je snížit užívání návykových látek mezi indiány (AI) muži ve věku 18–26 let.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kyann Dedman-Cisco, MPH
  • Telefonní číslo: 928-674-6824
  • E-mail: kdedman1@jhu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Marissa Begay, MA
  • Telefonní číslo: 928-674-6824
  • E-mail: mbegay5@jhu.edu

Studijní místa

    • Arizona
      • Chinle, Arizona, Spojené státy, 86503
        • Nábor
        • Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
        • Kontakt:
          • Kyann Dedman-Cisco, MPH
          • Telefonní číslo: 928-674-6824
      • Fort Defiance, Arizona, Spojené státy, 86504
        • Nábor
        • Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
        • Kontakt:
          • Kyann Dedman-Cisco, MPH
          • Telefonní číslo: 928-729-2435

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Identifikujte se jako indiáni
  • Identifikujte se jako muž
  • Věk 18-26 let v době zápisu
  • Pozitivní vyšetření na alespoň mírné riziko jakékoli látky, s výjimkou pouze užívání tabáku
  • Bydlete v okruhu ~60 mil od studijní komunity (Fort Defiance, AZ; Chinle, AZ)

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli podmínka, která by ovlivnila úspěšnou účast (např. plánovaný přesun)
  • Hluboké postižení, které omezuje možnost účastnit se hodnocení nebo intervencí
  • Účastnil se přípravné fáze této studie za účelem přizpůsobení CETA pro tento projekt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Aktivní kontrolní skupina - Údržba vozidla
Kontrolní podmínky byly vybrány Radou pro výzkum Společenství a zahrnují pět zasedání o základní údržbě vozidla.
Kontrolní stav vybrala Community Research Council a zahrnuje pět sezení o základní údržbě vozidla, jako je výměna pneumatik, kontrola hladiny kapalin a zazimování vozidel.
Experimentální: Intervence Hastiin Bidziil (Silný muž)
Intervence CETA upravená pro muže s umělou inteligencí ve věku 18 let a starší. Úprava proběhne před implementací randomizované kontrolované studie.
Přístup CETA (Common Elements Treatment Approach) upravený pro kulturní a genderově specifické poskytování pro maximální dopad na komunitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Časové okno: 8-months post baseline
Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
8-months post baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00027710

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Předplatit