Hastiin Bidziil (Strong Man) Intervention
12 maj 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Hastiin Bidziil (Strong Man) Intervention: En studie för att mäta effektiviteten av ett sekundärt förebyggande program som syftar till att minska droganvändning bland infödda män i åldrarna 18-26
Hastiin Bidziil (Strong man) Interventionsstudien är en del av ett större projekt som kallas Community-Driven Indigenous Research, Cultural Strengths & Leadership to Advance Equity in Substance Use Outcomes (CIRCLE) Center of Excellence.
CIRCLE syftar till att ta itu med droganvändningsrelaterade hälsoproblem i samarbete med olika ursprungsbefolkningar.
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie för att mäta effektiviteten av ett sekundärt förebyggande program, kallat Hastiin Bidziil (Strong Man), som syftar till att minska droganvändningen bland indianer (AI) män i åldrarna 18-26.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefonnummer: 928-674-6824
- E-post: kdedman1@jhu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marissa Begay, MA
- Telefonnummer: 928-674-6824
- E-post: mbegay5@jhu.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Förenta staterna, 86503
- Rekrytering
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
-
Kontakt:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefonnummer: 928-674-6824
-
Fort Defiance, Arizona, Förenta staterna, 86504
- Rekrytering
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
-
Kontakt:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefonnummer: 928-729-2435
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig själv som indian
- Identifiera dig själv som en man
- Ålder 18-26 år vid tidpunkten för inskrivning
- Skärm positivt för minst måttlig risk för något ämne, utom endast för tobaksanvändning
- Bo inom ~60 miles från en studiegemenskap (Fort Defiance, AZ; Chinle, AZ)
Uteslutningskriterier:
- Alla villkor som skulle påverka framgångsrikt deltagande (t.ex. planerad flytt)
- Grov funktionsnedsättning som begränsar möjligheten att delta i bedömningar eller insatser
- Deltog i den preliminära fasen av denna studie för att anpassa CETA för detta projekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Active Control Group - Fordonsunderhåll
Kontrollvillkoret valdes av Community Research Council och inkluderar fem sessioner om grundläggande fordonsunderhåll.
|
Kontrolltillståndet valdes av Community Research Council och inkluderar fem sessioner om grundläggande fordonsunderhåll som att byta däck, kontrollera vätskenivåer och vinterställa fordon.
|
|
Experimentell: Hastiin Bidziil (Stark Man) intervention
CETA-interventionen anpassad för AI-män 18 år och äldre.
Anpassningen kommer att ske inför genomförandet av den randomiserade kontrollerade studien
|
Common Elements Treatment Approach (CETA) modifierad för kulturell och könsspecifik leverans för maximal samhällspåverkan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Tidsram: 8-months post baseline
|
Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
|
8-months post baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
- Huvudutredare: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00027710
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .