Hastiin Bidziil (sterk mann) intervensjon
12. mai 2026 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The Hastiin Bidziil (Strong Man) Intervention: En studie for å måle effektiviteten av et sekundært forebyggingsprogram rettet mot å redusere rusmiddelbruk blant innfødte menn i alderen 18-26
Hastiin Bidziil (Strong Man) Intervention-studien er en del av et større prosjekt kalt Community-Driven Indigenous Research, Cultural Strengths & Leadership to Advance Equity in Substance Use Outcomes (CIRCLE) Center of Excellence.
CIRCLE har som mål å adressere rusrelaterte helseproblemer i samarbeid med ulike urfolkssamfunn.
Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å måle effektiviteten til et sekundært forebyggingsprogram, kalt Hastiin Bidziil (Strong Man), som tar sikte på å redusere rusbruk blant indianere (AI) menn i alderen 18-26 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefonnummer: 928-674-6824
- E-post: kdedman1@jhu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marissa Begay, MA
- Telefonnummer: 928-674-6824
- E-post: mbegay5@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Forente stater, 86503
- Rekruttering
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
-
Ta kontakt med:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefonnummer: 928-674-6824
-
Fort Defiance, Arizona, Forente stater, 86504
- Rekruttering
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
-
Ta kontakt med:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefonnummer: 928-729-2435
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Identifiser deg selv som amerikansk indianer
- Identifiser deg selv som en mann
- Alder 18-26 år ved påmelding
- Skjerm positiv for minst moderat risiko på alle stoffer, unntatt kun for tobakksbruk
- Bo innenfor ~60 miles fra et studiesamfunn (Fort Defiance, AZ; Chinle, AZ)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand som vil påvirke vellykket deltakelse (f.eks. planlagt flytting)
- Grov funksjonshemming som begrenser muligheten til å delta i vurderinger eller intervensjoner
- Deltok i den innledende fasen av denne studien for å tilpasse CETA for dette prosjektet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Aktiv kontrollgruppe - Vedlikehold av kjøretøy
Kontrolltilstand ble valgt av Community Research Council og inkluderer fem økter om grunnleggende kjøretøyvedlikehold.
|
Kontrolltilstanden ble valgt av Community Research Council og inkluderer fem økter om grunnleggende kjøretøyvedlikehold som å skifte dekk, sjekke væskenivåer og vinterføre kjøretøy.
|
|
Eksperimentell: Hastiin Bidziil (Sterk Mann) intervensjon
CETA-intervensjon tilpasset for AI-menn i alderen 18 år og eldre.
Tilpasningen vil finne sted i forkant av implementeringen av den randomiserte kontrollerte studien
|
Common Elements Treatment Approach (CETA) modifisert for kulturell og kjønnsspesifikk levering for maksimal samfunnspåvirkning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Tidsramme: 8-months post baseline
|
Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
|
8-months post baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
- Hovedetterforsker: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00027710
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .