L'intervention d'Hastiin Bidziil (l'homme fort)
12 mai 2026 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
L'intervention Hastiin Bidziil (Strong Man) : une étude pour mesurer l'efficacité d'un programme de prévention secondaire visant à réduire la consommation de substances chez les hommes autochtones âgés de 18 à 26 ans
L'étude d'intervention Hastiin Bidziil (homme fort) fait partie d'un projet plus vaste appelé Centre d'excellence de recherche autochtone axée sur la communauté, de forces culturelles et de leadership pour faire progresser l'équité dans les résultats en matière de consommation de substances (CIRCLE).
CIRCLE vise à résoudre les problèmes de santé liés à la consommation de drogues en collaboration avec diverses communautés autochtones.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à mesurer l'efficacité d'un programme de prévention secondaire, appelé Hastiin Bidziil (Strong Man), visant à réduire la consommation de substances chez les hommes amérindiens (IA) âgés de 18 à 26 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Numéro de téléphone: 928-674-6824
- E-mail: kdedman1@jhu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marissa Begay, MA
- Numéro de téléphone: 928-674-6824
- E-mail: mbegay5@jhu.edu
Lieux d'étude
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Arizona
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Chinle, Arizona, États-Unis, 86503
- Recrutement
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
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Contact:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Numéro de téléphone: 928-674-6824
-
Fort Defiance, Arizona, États-Unis, 86504
- Recrutement
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
-
Contact:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Numéro de téléphone: 928-729-2435
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- S'identifier comme Indien d'Amérique
- S'identifier comme un homme
- Âge 18-26 ans au moment de l'inscription
- Dépistage positif pour un risque au moins modéré pour toute substance, à l'exception du tabagisme uniquement
- Résider à environ 60 miles d'une communauté d'étude (Fort Defiance, AZ ; Chinle, AZ)
Critères d'exclusion :
- Toute condition susceptible d'affecter une participation réussie (par exemple, un déménagement prévu)
- Handicap profond qui limite la capacité de participer à des évaluations ou à des interventions
- Participation à la phase préliminaire de cette étude pour adapter le CETA à ce projet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle actif - Entretien des véhicules
La condition de contrôle a été sélectionnée par le Conseil de recherches communautaire et comprend cinq séances sur l'entretien de base des véhicules.
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La condition de contrôle a été sélectionnée par le Conseil de recherches communautaire et comprend cinq séances sur l'entretien de base des véhicules, comme le changement de pneus, la vérification des niveaux de liquide et l'hivernage des véhicules.
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Expérimental: Intervention Hastiin Bidziil (Homme Fort)
Intervention CETA adaptée pour les hommes IA âgés de 18 ans et plus.
L'adaptation aura lieu avant la mise en œuvre de l'essai contrôlé randomisé
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Approche de traitement par éléments communs (CETA) modifiée pour une prestation spécifique à la culture et au genre pour un impact communautaire maximal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Délai: 8-months post baseline
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Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
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8-months post baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
- Chercheur principal: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2024
Première publication (Réel)
19 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00027710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .