- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06559774
Hastiin Bidziil (Vahva mies) -interventio
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Hastiin Bidziil (Vahva mies) -interventio: Tutkimus toissijaisen ehkäisyohjelman tehokkuuden mittaamiseksi, jonka tarkoituksena on vähentää päihteiden käyttöä 18–26-vuotiaiden miesten keskuudessa
Hastiin Bidziil (Vahva mies) -interventiotutkimus on osa suurempaa hanketta, jonka nimi on Community-Driven alkuperäiskansojen tutkimus, kulttuuriset vahvuudet ja johtajuus aineiden käytön tulosten tasapuolisuuden edistämiseksi (CIRCLE) huippuyksikkö.
CIRCLE pyrkii ratkaisemaan huumeiden käyttöön liittyviä terveysongelmia yhteistyössä erilaisten alkuperäiskansojen kanssa.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, jolla mitataan sekundaarisen ehkäisyohjelman, Hastiin Bidziil (Vahva mies) tehokkuutta. Ohjelman tarkoituksena on vähentää päihteiden käyttöä 18–26-vuotiaiden intiaanien (AI) miesten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Puhelinnumero: 928-674-6824
- Sähköposti: kdedman1@jhu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marissa Begay, MA
- Puhelinnumero: 928-674-6824
- Sähköposti: mbegay5@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Yhdysvallat, 86503
- Rekrytointi
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Puhelinnumero: 928-674-6824
-
Fort Defiance, Arizona, Yhdysvallat, 86504
- Rekrytointi
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Puhelinnumero: 928-729-2435
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tunnistaa itsesi Amerikan intiaaniksi
- Tunnista itsesi mieheksi
- Ilmoittautumishetkellä ikä 18-26 vuotta
- Positiivinen näyttö vähintään kohtalaisen riskin suhteen mille tahansa aineelle, paitsi vain tupakankäytölle
- Asu noin 60 mailin säteellä opiskeluyhteisöstä (Fort Defiance, AZ; Chinle, AZ)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ehto, joka vaikuttaa onnistuneeseen osallistumiseen (esim. suunniteltu muutto)
- Syvä vamma, joka rajoittaa kykyä osallistua arviointeihin tai interventioihin
- Osallistui tämän tutkimuksen alustavaan vaiheeseen mukauttaakseen CETA:ta tähän projektiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Active Control Group – ajoneuvojen huolto
Valvontakunnon valitsi yhteisön tutkimustoimikunta ja se sisältää viisi istuntoa ajoneuvojen perushuollosta.
|
Hallintakunnon valitsi yhteisön tutkimusneuvosto, ja se sisältää viisi istuntoa ajoneuvojen perushuollosta, kuten renkaiden vaihdosta, nestetasojen tarkastuksesta ja ajoneuvojen talvehtimisesta.
|
|
Kokeellinen: Hastiin Bidziil (Vahva Mies) -interventio
CETA-interventio sovitettu AI-miehille, jotka ovat 18-vuotiaita ja sitä vanhempia.
Sovittaminen tapahtuu ennen satunnaistetun kontrolloidun kokeen toteuttamista.
|
Common Elements Treatment Approach (CETA) on muokattu kulttuuri- ja sukupuolikohtaiseen toimitukseen maksimaalisen yhteisön vaikutuksen saavuttamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Aikaikkuna: 8-months post baseline
|
Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
|
8-months post baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
- Päätutkija: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00027710
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .