La intervención de Hastiin Bidziil (el hombre fuerte)
12 de mayo de 2026 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
La intervención Hastiin Bidziil (hombre fuerte): un estudio para medir la eficacia de un programa de prevención secundaria destinado a reducir el consumo de sustancias entre hombres nativos de 18 a 26 años
El estudio de intervención Hastiin Bidziil (Hombre fuerte) es parte de un proyecto más amplio llamado Centro de Excelencia de Investigación Indígena Impulsada por la Comunidad, Fortalezas Culturales y Liderazgo para Promover la Equidad en los Resultados del Uso de Sustancias (CIRCLE).
CIRCLE tiene como objetivo abordar los problemas de salud relacionados con el consumo de drogas en colaboración con diversas comunidades indígenas.
Este estudio es un estudio de ensayo controlado aleatorio para medir la eficacia de un programa de prevención secundaria, llamado Hastiin Bidziil (Hombre fuerte), destinado a reducir el uso de sustancias entre hombres indios nativos americanos (AI) de 18 a 26 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Número de teléfono: 928-674-6824
- Correo electrónico: kdedman1@jhu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marissa Begay, MA
- Número de teléfono: 928-674-6824
- Correo electrónico: mbegay5@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Estados Unidos, 86503
- Reclutamiento
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
-
Contacto:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Número de teléfono: 928-674-6824
-
Fort Defiance, Arizona, Estados Unidos, 86504
- Reclutamiento
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
-
Contacto:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Número de teléfono: 928-729-2435
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como indio americano
- Autoidentificarse como hombre
- Edad 18-26 años al momento de la inscripción
- Prueba positiva para riesgo al menos moderado de cualquier sustancia, excepto el consumo de tabaco únicamente.
- Residir dentro de ~60 millas de una comunidad de estudio (Fort Defiance, AZ; Chinle, AZ)
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición que pueda afectar la participación exitosa (por ejemplo, mudanza planificada)
- Discapacidad profunda que limita la capacidad de participar en evaluaciones o intervenciones.
- Participó en la fase preliminar de este estudio para adaptar el CETA a este proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de Control Activo - Mantenimiento de Vehículos
La condición de control fue seleccionada por el Consejo de Investigación Comunitario e incluye cinco sesiones sobre mantenimiento básico de vehículos.
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La condición de control fue seleccionada por el Consejo de Investigación Comunitaria e incluye cinco sesiones sobre mantenimiento básico del vehículo, como cambio de llantas, verificación de niveles de líquidos y preparación para el invierno de los vehículos.
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Experimental: Intervención Hastiin Bidziil (Hombre Fuerte)
Intervención CETA adaptada para hombres de IA de 18 años o más.
La adaptación se llevará a cabo antes de la implementación del ensayo controlado aleatorizado
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Enfoque de tratamiento de elementos comunes (CETA) modificado para una prestación cultural y de género específica para lograr el máximo impacto en la comunidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Periodo de tiempo: 8-months post baseline
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Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
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8-months post baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
- Investigador principal: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00027710
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .