Interwencja Hastiina Bidziila (Siłacza).
12 maja 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Interwencja Hastiina Bidziila (Silnego Człowieka): Badanie mierzące skuteczność programu profilaktyki wtórnej mającego na celu ograniczenie używania substancji psychoaktywnych wśród rodzimych mężczyzn w wieku 18–26 lat
Badanie interwencyjne Hastiina Bidziila (silnego człowieka) jest częścią większego projektu o nazwie Centrum Doskonałości dotyczące badań ludności tubylczej kierowanej przez społeczność, mocnych stron kultury i przywództwa na rzecz poprawy równości w wynikach używania substancji (CIRCLE).
Celem CIRCLE jest rozwiązywanie problemów zdrowotnych związanych z używaniem narkotyków we współpracy z różnymi społecznościami tubylczymi.
Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem próbnym mającym na celu pomiar skuteczności programu profilaktyki wtórnej o nazwie Hastiin Bidziil (Silny Człowiek), mającego na celu ograniczenie używania substancji psychoaktywnych wśród mężczyzn w wieku 18–26 lat, rdzennych Indian amerykańskich (AI).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Numer telefonu: 928-674-6824
- E-mail: kdedman1@jhu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marissa Begay, MA
- Numer telefonu: 928-674-6824
- E-mail: mbegay5@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Stany Zjednoczone, 86503
- Rekrutacyjny
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
-
Kontakt:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Numer telefonu: 928-674-6824
-
Fort Defiance, Arizona, Stany Zjednoczone, 86504
- Rekrutacyjny
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
-
Kontakt:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Numer telefonu: 928-729-2435
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Określa się jako Indianin amerykański
- Zidentyfikuj się jako mężczyzna
- Wiek 18–26 lat w momencie rejestracji
- Wynik pozytywny pod kątem co najmniej umiarkowanego ryzyka związanego z jakąkolwiek substancją, z wyjątkiem wyłącznie palenia tytoniu
- Zamieszkaj w promieniu ~60 mil od społeczności studenckiej (Fort Defiance, Arizona; Chinle, Arizona)
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie warunki, które mogłyby mieć wpływ na pomyślne uczestnictwo (np. planowana przeprowadzka)
- Głęboka niepełnosprawność ograniczająca zdolność do uczestniczenia w ocenach lub interwencjach
- Brał udział we wstępnej fazie tego badania w celu dostosowania CETA do tego projektu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Aktywna grupa kontrolna – konserwacja pojazdu
Warunki kontrolne zostały wybrane przez Społeczną Radę ds. Badań Naukowych i obejmują pięć sesji na temat podstawowej konserwacji pojazdów.
|
Warunki kontrolne zostały wybrane przez Społeczną Radę ds. Badań Naukowych i obejmują pięć sesji dotyczących podstawowej konserwacji pojazdu, takiej jak wymiana opon, sprawdzanie poziomu płynów i przygotowanie pojazdów do zimy.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja Hastiin Bidziil (Silny Człowiek)
Interwencja CETA dostosowana dla mężczyzn korzystających z AI w wieku 18 lat i starszych.
Dostosowanie będzie miało miejsce przed wdrożeniem randomizowanego badania kontrolowanego.
|
Podejście do leczenia wspólnych elementów (CETA) zmodyfikowane pod kątem świadczenia specyficznego dla kultury i płci w celu maksymalnego wpływu na społeczność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Ramy czasowe: 8-months post baseline
|
Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
|
8-months post baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
- Główny śledczy: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00027710
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .