Вмешательство Хастиин Бидзил (Сильный человек)
12 мая 2026 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Вмешательство Хастиин Бидзил (Сильный человек): исследование по измерению эффективности программы вторичной профилактики, направленной на снижение употребления психоактивных веществ среди коренных мужчин в возрасте 18-26 лет
Исследование «Хастиин Бидзил» («Сильный человек») является частью более крупного проекта под названием «Исследования коренных народов, культурные преимущества и лидерство для продвижения равенства в результатах употребления психоактивных веществ» (CIRCLE) Центра передового опыта.
Целью CIRCLE является решение проблем со здоровьем, связанных с употреблением наркотиков, в сотрудничестве с различными общинами коренных народов.
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является измерение эффективности программы вторичной профилактики под названием «Хастиин Бидзил» («Сильный человек»), направленной на снижение употребления психоактивных веществ среди мужчин коренных американских индейцев (ИИ) в возрасте 18–26 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Номер телефона: 928-674-6824
- Электронная почта: kdedman1@jhu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marissa Begay, MA
- Номер телефона: 928-674-6824
- Электронная почта: mbegay5@jhu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Соединенные Штаты, 86503
- Рекрутинг
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
-
Контакт:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Номер телефона: 928-674-6824
-
Fort Defiance, Arizona, Соединенные Штаты, 86504
- Рекрутинг
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
-
Контакт:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Номер телефона: 928-729-2435
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицироваться как американский индеец
- Самоидентифицироваться как мужчина
- Возраст 18-26 лет на момент поступления
- Положительный результат скрининга на наличие как минимум умеренного риска по любому веществу, за исключением только употребления табака.
- Проживать в пределах примерно 60 миль от учебного сообщества (Форт-Дефианс, Аризона; Чинл, Аризона)
Критерии исключения:
- Любое условие, которое может повлиять на успешное участие (например, запланированный переезд)
- Глубокая инвалидность, ограничивающая возможность участвовать в оценках или вмешательствах.
- Участвовал в предварительном этапе этого исследования по адаптации CETA для этого проекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа активного управления — Техническое обслуживание автомобиля
Контрольные условия были выбраны Советом общественных исследований и включают пять занятий по базовому обслуживанию транспортных средств.
|
Контрольные условия были выбраны Советом общественных исследований и включают в себя пять занятий по базовому обслуживанию транспортных средств, таким как замена шин, проверка уровня жидкости и подготовка транспортных средств к зиме.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство "Хастиин Бидзиил" (Сильный Человек)
Интервенция CETA адаптирована для мужчин с ИИ в возрасте 18 лет и старше.
Адаптация будет проводиться в преддверии реализации рандомизированного контролируемого исследования
|
Подход к лечению общих элементов (CETA), модифицированный с учетом культурных и гендерных особенностей для максимального воздействия на сообщество
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Временное ограничение: 8-months post baseline
|
Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
|
8-months post baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
- Главный следователь: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00027710
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .