De interventie van Hastiin Bidziil (sterke man).
12 mei 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
De Hastiin Bidziil-interventie (sterke man): een onderzoek om de effectiviteit te meten van een secundair preventieprogramma gericht op het terugdringen van middelengebruik onder autochtone mannen in de leeftijd van 18-26 jaar
De Hastiin Bidziil (sterke man) interventiestudie maakt deel uit van een groter project genaamd Community-Driven Indigenous Research, Cultural Strengths & Leadership to Advance Equity in Substance Use Outcomes (CIRCLE) Center of Excellence.
CIRCLE streeft ernaar om drugsgebruikgerelateerde gezondheidsproblemen aan te pakken in samenwerking met diverse inheemse gemeenschappen.
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te meten van een secundair preventieprogramma, Hastiin Bidziil (Strong Man) genaamd, gericht op het verminderen van middelengebruik onder Native American Indian (AI) mannen in de leeftijd van 18-26 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefoonnummer: 928-674-6824
- E-mail: kdedman1@jhu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Marissa Begay, MA
- Telefoonnummer: 928-674-6824
- E-mail: mbegay5@jhu.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Verenigde Staten, 86503
- Werving
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
-
Contact:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefoonnummer: 928-674-6824
-
Fort Defiance, Arizona, Verenigde Staten, 86504
- Werving
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
-
Contact:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Telefoonnummer: 928-729-2435
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zichzelf identificeren als Indiaan
- Identificeer jezelf als man
- Leeftijd 18-26 jaar op het moment van inschrijving
- Screen positief op een minimaal matig risico voor welke stof dan ook, behalve alleen voor tabaksgebruik
- Woonachtig binnen ~60 mijl van een studiegemeenschap (Fort Defiance, AZ; Chinle, AZ)
Uitsluitingscriteria:
- Elke omstandigheid die een succesvolle deelname zou kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld een geplande verhuizing)
- Een ernstige handicap die het vermogen om deel te nemen aan assessments of interventies beperkt
- Deelgenomen aan de voorfase van deze studie om CETA aan te passen voor dit project
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Actieve controlegroep - Voertuigonderhoud
De controleconditie werd geselecteerd door de Community Research Council en omvat vijf sessies over basisonderhoud van voertuigen.
|
De controleconditie werd geselecteerd door de Community Research Council en omvat vijf sessies over basisonderhoud van het voertuig, zoals het verwisselen van banden, het controleren van het vloeistofpeil en het winterklaar maken van voertuigen.
|
|
Experimenteel: Hastiin Bidziil (Sterke Man) interventie
CETA-interventie aangepast voor AI-mannen van 18 jaar en ouder.
De aanpassing zal plaatsvinden in de aanloop naar de implementatie van de gerandomiseerde gecontroleerde studie
|
Common Elements Treatment Approach (CETA) aangepast voor culturele en genderspecifieke levering voor maximale impact op de gemeenschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Tijdsspanne: 8-months post baseline
|
Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
|
8-months post baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
- Hoofdonderzoeker: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00027710
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .