L'intervento di Hastiin Bidziil (Uomo Forte).
12 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
L'intervento di Hastiin Bidziil (Uomo Forte): uno studio per misurare l'efficacia di un programma di prevenzione secondaria volto a ridurre l'uso di sostanze tra gli uomini nativi di età compresa tra 18 e 26 anni
Lo studio sull’intervento Hastiin Bidziil (Uomo forte) fa parte di un progetto più ampio chiamato Centro di eccellenza CIRCLE (Ricerca indigena guidata dalla comunità, punti di forza culturali e leadership per promuovere l’equità nei risultati dell’uso di sostanze).
CIRCLE mira ad affrontare i problemi sanitari legati al consumo di droga in collaborazione con diverse comunità indigene.
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato per misurare l'efficacia di un programma di prevenzione secondaria, chiamato Hastiin Bidziil (Uomo Forte), volto a ridurre l'uso di sostanze tra gli uomini indiani nativi americani (AI) di età compresa tra 18 e 26 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Numero di telefono: 928-674-6824
- Email: kdedman1@jhu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marissa Begay, MA
- Numero di telefono: 928-674-6824
- Email: mbegay5@jhu.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Chinle, Arizona, Stati Uniti, 86503
- Reclutamento
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Chinle
-
Contatto:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Numero di telefono: 928-674-6824
-
Fort Defiance, Arizona, Stati Uniti, 86504
- Reclutamento
- Navajo Nation Center for Indigenous Health - Fort Defiance
-
Contatto:
- Kyann Dedman-Cisco, MPH
- Numero di telefono: 928-729-2435
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Autoidentificarsi come indiano americano
- Autoidentificarsi come uomo
- Età 18-26 anni al momento dell'iscrizione
- Positivo allo screening per un rischio almeno moderato su qualsiasi sostanza, ad eccezione del solo uso del tabacco
- Risiedere entro circa 60 miglia da una comunità di studio (Fort Defiance, AZ; Chinle, AZ)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione che potrebbe influire sul successo della partecipazione (ad esempio, trasloco pianificato)
- Disabilità profonda che limita la capacità di partecipare a valutazioni o interventi
- Partecipato alla fase preliminare di questo studio per adattare il CETA a questo progetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo attivo - Manutenzione del veicolo
La condizione di controllo è stata selezionata dal Community Research Council e comprende cinque sessioni sulla manutenzione di base del veicolo.
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La condizione di controllo è stata selezionata dal Community Research Council e comprende cinque sessioni sulla manutenzione di base del veicolo, come il cambio degli pneumatici, il controllo dei livelli dei liquidi e la preparazione dei veicoli per l'inverno.
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Sperimentale: Intervento Hastiin Bidziil (Uomo Forte)
Intervento CETA adattato per uomini con IA di età pari o superiore a 18 anni.
L'adattamento avrà luogo in preparazione all'implementazione dello studio controllato randomizzato.
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Approccio terapeutico degli elementi comuni (CETA) modificato per un'erogazione specifica a livello culturale e di genere per il massimo impatto sulla comunità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of days of substance sse as assessed by Time Line Follow-back
Lasso di tempo: 8-months post baseline
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Number of days of substance use over the previous month measured at 8-months post baseline using Timeline Follow-Back (TLFB)
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8-months post baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Richards, PhD, Johns Hopkins University
- Investigatore principale: Jerreed D Ivanich, PhD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00027710
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .