- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06566469
Dexmedetomidin-esketamin kombineret nasal administration og Emergence Delirium
Effekt af dexmedetomidin-esketamin kombineret nasal administration på emergencedelirium hos ældre patienter efter operation: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Delirium er et almindeligt hjernedysfunktionssyndrom hos ældre patienter efter større operationer. Delirium, der opstår efter operation, omfatter emergencedelirium og postoperativt delirium. Emergens delirium forekom hos 17,5 % til 37,0 % af patienterne efter generel anæstesi. Den rapporterede forekomst af postoperativt delirium varierede fra 12,0 % til 32,9 % hos ældre patienter efter ikke-kardial kirurgi. Det er velkendt, at forekomsten af postoperativt delirium er forbundet med uønskede resultater. Nylige undersøgelser viste, at emergence-delirium også er forbundet med uønskede perioperative resultater, herunder øget postoperativt delirium, flere ikke-delirium-komplikationer, længere hospitalsophold og højere sundhedsomkostninger.
Dexmedetomidin er en meget selektiv alfa 2-adrenoceptoragonist med beroligende, anxiolytiske og smertestillende virkninger. Profylaktisk administration af dexmedetomidin præoperativt eller intraoperativt har også vist sig at reducere forekomsten af postoperativt delirium. Dexmedetomidin via nasal administration er nu almindeligt anvendt til pædiatrisk præoperativ sedation. Nasal administration af dexmedetomidin anvendes også til voksne. I et retrospektivt studie forbedrede postoperativ nasal administration af dexmedetomidin (100 μg) til ældre ortopædkirurgiske patienter analgesi og reducerede symptomer på agitation. En nylig undersøgelse af patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi, administration af dexmedetomidin (1,5 µg/kg) om natten med næsedråber fra præoperativ dag 1 til postoperativ dag 5 forbedrede søvnkvaliteten og reducerede forekomsten af postoperativt delirium.
Esketamin er en N-methyl-D-asparaginsyrereceptorantagonist og er blevet brugt som bedøvelsesmiddel og smertestillende middel. Lavdosis intravenøs infusion af ketamin anbefales til postoperativ analgesi. Esketamin er s-enantiomer af ketamin og dobbelt så potent som ketamin i analgetisk styrke. Nasal administration af esketamin er godkendt af FDA til uoverskuelig depression hos voksne. Et randomiseret forsøg viste, at nasal påføring af esketamin var effektiv til at lindre post-thorax punktursmerter hos voksne patienter uden signifikante bivirkninger. Og postoperative smerter er en almindelig risikofaktor for emergens delirium og postoperativt delirium.
Dette randomiserede forsøg er designet til at teste hypotesen om, at kombineret nasal administration af kombinationen dexmedetomidin og esketamin kan reducere forekomsten af delirium hos ældre patienter efter operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år;
- Planlagt til indlagt elektiv eller semi-elektiv kirurgi under generel anæstesi, med en forventet kirurgisk varighed på ≤2 timer;
- Planlagt at blive på hospitalet i mindst 1 dag efter operationen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke egnet til intranasal lægemiddeladministration på grund af nasal sygdom (f.eks. rhinitis, næsepolypper eller tilstoppet næse på grund af en hvilken som helst årsag);
- Præoperativ skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom, myasthenia gravis eller delirium;
- Manglende evne til at kommunikere på grund af koma, svær demens eller sprogbarriere før operation;
- Hjernetraumer eller neurokirurgi;
- Brug af beroligende midler eller hypnotika ved sengetid i løbet af den sidste måned;
- Anamnese med hyperthyroidisme eller fæokromocytom;
- Preoperativ venstre ventrikulær ejektionsfraktion <30 %, eller syg sinusknudesyndrom, svær sinusbradykardi (puls <50 slag pr. minut) eller atrioventrikulær blokering af grad II eller højere uden pacemaker, eller systolisk blodtryk <90 mmHg før indskrivning;
- Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C), alvorlig nyreinsufficiens (modtager dialyse før operation) eller American Society of Anesthesiologists klassifikation ≥ IV;
- Planlagt indlæggelse på intensiv afdeling efter operation;
- Allergisk over for dexmedetomidin og/eller esketamin eller andre tilstande, der anses for uegnede til undersøgelsesdeltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombineret dexmedetomidin-esketamin
En blanding af dexmedetomidin 0,5 µg/kg og esketamin 0,2 mg/kg indgives via næsespray kl. 20.30 dagen før operationen og kl. 07.30 og 20.30 på operationsdagen.
|
Dexmedetomidin 0,5 µg/kg administreres via næsespray kl. 20.30 dagen før operationen og kl. 07.30 og 20.30 dagen for operationen.
Esketamin 0,2 mg/kg indgives via næsespray kl. 20.30 dagen før operationen og kl. 07.30 og 20.30 på operationsdagen.
|
|
Placebo komparator: Normal saltvand
Placebo (normalt saltvand) i samme volumen indgives via næsespray kl. 20.30 dagen før operationen og kl. 07.30 og 20.30 på operationsdagen.
|
Normalt saltvand i samme volumen indgives via næsespray kl. 20.30 dagen før operationen og kl. 07.30 og 20.30 på operationsdagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af emergens delirium efter operation
Tidsramme: Under ophold på post-anæstesiafdelingen
|
Emergence-delirium vurderes med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS; scorer spænder fra -5 [unarousable] til +4 [combative] og 0 indikerer alarm og ro) og Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU) kl. 5 og 30 minutter efter indlæggelse på post-anæstesiafdelingen.
|
Under ophold på post-anæstesiafdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af emergens agitation
Tidsramme: Under anæstesi fremkomst i operationsstuen
|
Emergency agitation vurderes med RASS efter operation fra ophør af generel anæstesi til forladelse af operationsstuen.
En RASS-score ≥+2 på ethvert tidspunkt defineres som at have opstået agitation.
|
Under anæstesi fremkomst i operationsstuen
|
|
Subjektiv søvnkvalitetsscore
Tidsramme: Aftenen før operationen og operationsaften
|
Subjektiv søvnkvalitet vurderes med Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
RCSQ er et selvrapporteret mål, der evaluerer opfattelsen af nattesøvn i fem punkter, herunder søvndybde, søvnlatens, antal opvågninger, tilbagevenden til søvn og overordnet søvnkvalitet.
Hvert emne vurderes med en 100 millimeter visuel analog skala (score spænder fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre søvnkvalitet).
Den gennemsnitlige score af de fem punkter repræsenterer den overordnede søvnkvalitet.
|
Aftenen før operationen og operationsaften
|
|
Forekomst af forsinket neurokognitiv genopretning
Tidsramme: 5 dage efter operationen
|
Kognition vurderes med telefon-Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA; score spænder fra 0 til 22, hvor højere score indikerer bedre funktion).
En reduktion af T-MoCA-score på ≥1 standardafvigelse (SD) fra baseline er defineret som at have forsinket neurokognitiv genopretning.
|
5 dage efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet inden for 24 timer efter operationen
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
|
Smerteintensiteten vurderes med den numeriske vurderingsskala (NRS, en 11-punkts skala, hvor 0=ingen smerte og 10=de værste smerter) ved 5 og 30 minutter på operationsdagen og mellem kl. 8 og 10 og kl. 18 og 20. den første dag efter operationen.
|
Op til 24 timer efter operationen
|
|
Analgetisk brug inden for 24 timer efter operationen
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
|
Inkluderer opioider og ikke-opioide analgetika.
|
Op til 24 timer efter operationen
|
|
Forekomst af postoperativt delirium inden for 3 dage efter operationen
Tidsramme: Op til 3 dage efter operationen
|
Postoperativt delirium vurderes to gange dagligt (8-10 om morgenen og 18-20 om eftermiddagen) med den 3-minutters diagnostiske samtale til konfusionsvurderingsmetode (3D-CAM) for ikke-intuberede patienter eller konfusionsvurderingsmetoden for intensivafdelingen (CAM) -ICU) til intuberede patienter.
|
Op til 3 dage efter operationen
|
|
Længde af hospitalsophold efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Længde af hospitalsophold efter operationen.
|
Op til 30 dage efter operationen
|
|
Subjektiv søvnkvalitet 30 dage efter operationen
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Subjektiv søvnkvalitet efter 30 dage vurderes med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI er et spørgeskema med 7 punkter bestående af 19 selvvurderede spørgsmål, der vurderer søvnkvaliteten over den sidste måned, hver vægtet ligeligt på en 0-3-skala; højere score indikerer dårligere søvnkvalitet
|
30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af postoperative komplikationer inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Postoperative komplikationer defineres som nyopståede medicinske hændelser, der anses for at være skadelige og påkrævet terapeutisk intervention, dvs. grad II eller højere på Clavien-Dindo-klassifikationen.
|
Op til 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the nomenclature of cognitive change associated with anaesthesia and surgery-2018. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1005-1012. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.087. Epub 2018 Jun 15.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Card E, Pandharipande P, Tomes C, Lee C, Wood J, Nelson D, Graves A, Shintani A, Ely EW, Hughes C. Emergence from general anaesthesia and evolution of delirium signs in the post-anaesthesia care unit. Br J Anaesth. 2015 Sep;115(3):411-7. doi: 10.1093/bja/aeu442. Epub 2014 Dec 23.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Jun JH, Kim KN, Kim JY, Song SM. The effects of intranasal dexmedetomidine premedication in children: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2017 Sep;64(9):947-961. doi: 10.1007/s12630-017-0917-x. Epub 2017 Jun 21.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Hu ZC, Xu G, Zhang XW, Ma K, Jin JJ, Li PS. [Meta-analysis of the effects of dexmedetomidine combined with ketamine during dressing changes in burn patients]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Jun 20;36(6):458-464. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190327-00145. Chinese.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Chen LX, Ji DH, Zhang F, Li JH, Cui L, Bai CJ, Liu H, Liang Y. Richards-Campbell sleep questionnaire: psychometric properties of Chinese critically ill patients. Nurs Crit Care. 2019 Nov;24(6):362-368. doi: 10.1111/nicc.12357. Epub 2018 Jul 30.
- Gleason LJ, Schmitt EM, Kosar CM, Tabloski P, Saczynski JS, Robinson T, Cooper Z, Rogers SO Jr, Jones RN, Marcantonio ER, Inouye SK. Effect of Delirium and Other Major Complications on Outcomes After Elective Surgery in Older Adults. JAMA Surg. 2015 Dec;150(12):1134-40. doi: 10.1001/jamasurg.2015.2606.
- Marcantonio ER. Postoperative delirium: a 76-year-old woman with delirium following surgery. JAMA. 2012 Jul 4;308(1):73-81. doi: 10.1001/jama.2012.6857.
- Silva AR, Regueira P, Albuquerque E, Baldeiras I, Cardoso AL, Santana I, Cerejeira J. Estimates of Geriatric Delirium Frequency in Noncardiac Surgeries and Its Evaluation Across the Years: A Systematic Review and Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2021 Mar;22(3):613-620.e9. doi: 10.1016/j.jamda.2020.08.017. Epub 2020 Oct 1.
- Berian JR, Zhou L, Russell MM, Hornor MA, Cohen ME, Finlayson E, Ko CY, Rosenthal RA, Robinson TN. Postoperative Delirium as a Target for Surgical Quality Improvement. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):93-99. doi: 10.1097/SLA.0000000000002436.
- Silverstein JH, Timberger M, Reich DL, Uysal S. Central nervous system dysfunction after noncardiac surgery and anesthesia in the elderly. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):622-8. doi: 10.1097/00000542-200703000-00026. No abstract available.
- Huge V, Lauchart M, Magerl W, Schelling G, Beyer A, Thieme D, Azad SC. Effects of low-dose intranasal (S)-ketamine in patients with neuropathic pain. Eur J Pain. 2010 Apr;14(4):387-94. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.08.002. Epub 2009 Sep 3.
- Uusalo P, Seppanen SM, Jarvisalo MJ. Feasibility of Intranasal Dexmedetomidine in Treatment of Postoperative Restlessness, Agitation, and Pain in Geriatric Orthopedic Patients. Drugs Aging. 2021 May;38(5):441-450. doi: 10.1007/s40266-021-00846-6. Epub 2021 Mar 16.
- Barrett W, Buxhoeveden M, Dhillon S. Ketamine: a versatile tool for anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):633-638. doi: 10.1097/ACO.0000000000000916.
- Wolff K, Winstock AR. Ketamine : from medicine to misuse. CNS Drugs. 2006;20(3):199-218. doi: 10.2165/00023210-200620030-00003.
- Sapkota A, Khurshid H, Qureshi IA, Jahan N, Went TR, Sultan W, Alfonso M. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine in Treatment-Resistant Depression in Adults: A Systematic Review. Cureus. 2021 Aug 21;13(8):e17352. doi: 10.7759/cureus.17352. eCollection 2021 Aug.
- Mohanty S, Gillio A, Lindroth H, Ortiz D, Holler E, Azar J, Boustani M, Zarzaur B. Major Surgery and Long Term Cognitive Outcomes: The Effect of Postoperative Delirium on Dementia in the Year Following Discharge. J Surg Res. 2022 Feb;270:327-334. doi: 10.1016/j.jss.2021.08.043. Epub 2021 Oct 29.
- Huang H, Li H, Zhang X, Shi G, Xu M, Ru X, Chen Y, Patel MB, Ely EW, Lin S, Zhang G, Zhou J. Association of postoperative delirium with cognitive outcomes: A meta-analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110496. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110496. Epub 2021 Sep 2.
- Crocker E, Beggs T, Hassan A, Denault A, Lamarche Y, Bagshaw S, Elmi-Sarabi M, Hiebert B, Macdonald K, Giles-Smith L, Tangri N, Arora RC. Long-Term Effects of Postoperative Delirium in Patients Undergoing Cardiac Operation: A Systematic Review. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1391-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.04.071. Epub 2016 Jun 22.
- Pereira JV, Aung Thein MZ, Nitchingham A, Caplan GA. Delirium in older adults is associated with development of new dementia: a systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jul;36(7):993-1003. doi: 10.1002/gps.5508. Epub 2021 Feb 27.
- Zhang Y, He ST, Nie B, Li XY, Wang DX. Emergence delirium is associated with increased postoperative delirium in elderly: a prospective observational study. J Anesth. 2020 Oct;34(5):675-687. doi: 10.1007/s00540-020-02805-8. Epub 2020 Jun 7.
- Igwe EO, Nealon J, O'Shaughnessy P, Bowden A, Chang HR, Ho MH, Montayre J, Montgomery A, Rolls K, Chou KR, Chen KH, Traynor V, Smerdely P. Incidence of postoperative delirium in older adults undergoing surgical procedures: A systematic literature review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):220-237. doi: 10.1111/wvn.12649. Epub 2023 May 2.
- Zhang Y, Cui F, Ma JH, Wang DX. Mini-dose esketamine-dexmedetomidine combination to supplement analgesia for patients after scoliosis correction surgery: a double-blind randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):385-396. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.001. Epub 2023 Jun 9.
- Wu J, Gao S, Zhang S, Yu Y, Liu S, Zhang Z, Mei W. Perioperative risk factors for recovery room delirium after elective non-cardiovascular surgery under general anaesthesia. Perioper Med (Lond). 2021 Feb 3;10(1):3. doi: 10.1186/s13741-020-00174-0.
- Gu WJ, Zhou JX, Ji RQ, Zhou LY, Wang CM. Incidence, risk factors, and consequences of emergence delirium after elective brain tumor resection. Surgeon. 2022 Oct;20(5):e214-e220. doi: 10.1016/j.surge.2021.09.005. Epub 2021 Nov 12.
- Tesfaye Mekonin G, Kelbesa Olika M, Birhanu Wedajo M, Tolasa Badada A, Dukessa Dubiwak A, Tageza Ilala T, Gebre MN. Prevalence of Emergence Delirium and Associated Factors among Older Patients Who Underwent Elective Surgery: A Multicenter Observational Study. Anesthesiol Res Pract. 2022 Sep 9;2022:2711310. doi: 10.1155/2022/2711310. eCollection 2022.
- Saravana-Bawan B, Warkentin LM, Rucker D, Carr F, Churchill TA, Khadaroo RG. Incidence and predictors of postoperative delirium in the older acute care surgery population: a prospective study. Can J Surg. 2019 Feb 1;62(1):33-38. doi: 10.1503/cjs.016817.
- Bao L, Liu T, Zhang Z, Pan Q, Wang L, Fan G, Li Z, Yin Y. The prediction of postoperative delirium with the preoperative bispectral index in older aged patients: a cohort study. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1531-1539. doi: 10.1007/s40520-023-02408-9. Epub 2023 May 19.
- Liu XH, Zhang QF, Liu Y, Lu QW, Wu JH, Gao XH, Chen ZY. Risk factors associated with postoperative delirium in elderly patients undergoing hip surgery. Front Psychiatry. 2023 Oct 19;14:1288117. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1288117. eCollection 2023.
- Ha A, Krasnow RE, Mossanen M, Nagle R, Hshieh TT, Rudolph JL, Chang SL. A contemporary population-based analysis of the incidence, cost, and outcomes of postoperative delirium following major urologic cancer surgeries. Urol Oncol. 2018 Jul;36(7):341.e15-341.e22. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.012. Epub 2018 May 24.
- Park EA, Kim MY. Postoperative Delirium is Associated with Negative Outcomes and Long-Term Mortality in Elderly Koreans: A Retrospective Observational Study. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 20;55(10):618. doi: 10.3390/medicina55100618.
- Oberai T, Woodman R, Laver K, Crotty M, Kerkhoffs G, Jaarsma R. Is delirium associated with negative outcomes in older patients with hip fracture: analysis of the 4904 patients 2017-2018 from the Australian and New Zealand hip fracture registry. ANZ J Surg. 2022 Jan;92(1-2):200-205. doi: 10.1111/ans.17421. Epub 2021 Dec 13.
- Ma X, Chu H, Han K, Shao Q, Yu Y, Jia S, Wang D, Wang Z, Zhou Y. Postoperative delirium after transcatheter aortic valve replacement: An updated systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2023 Feb;71(2):646-660. doi: 10.1111/jgs.18104. Epub 2022 Nov 23.
- Shi Z, Mei X, Li C, Chen Y, Zheng H, Wu Y, Zheng H, Liu L, Marcantonio ER, Xie Z, Shen Y. Postoperative Delirium Is Associated with Long-term Decline in Activities of Daily Living. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):492-500. doi: 10.1097/ALN.0000000000002849.
- Moskowitz EE, Overbey DM, Jones TS, Jones EL, Arcomano TR, Moore JT, Robinson TN. Post-operative delirium is associated with increased 5-year mortality. Am J Surg. 2017 Dec;214(6):1036-1038. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.08.034. Epub 2017 Sep 20.
- Yokoyama C, Yoshitnai K, Ogata S, Fukushima S, Matsuda H. Effect of postoperative delirium after cardiovascular surgery on 5-year mortality. JA Clin Rep. 2023 Oct 13;9(1):66. doi: 10.1186/s40981-023-00658-0.
- Niu JY, Yang N, Tao QY, He Y, Hou YB, Ning RD, Yu JM. Effect of Different Administration Routes of Dexmedetomidine on Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Elective Spinal Surgery: A Prospective Randomized Double-Blinded Controlled Trial. Anesth Analg. 2023 Jun 1;136(6):1075-1083. doi: 10.1213/ANE.0000000000006464. Epub 2023 Apr 14.
- Ghazaly HF, Hemaida TS, Zaher ZZ, Elkhodary OM, Hammad SS. A pre-anesthetic bolus of ketamine versus dexmedetomidine for prevention of postoperative delirium in elderly patients undergoing emergency surgery: a randomized, double-blinded, placebo-controlled study. BMC Anesthesiol. 2023 Dec 11;23(1):407. doi: 10.1186/s12871-023-02367-8.
- Li S, Li R, Li M, Cui Q, Zhang X, Ma T, Wang D, Zeng M, Li H, Bao Z, Peng Y, Sessler DI. Dexmedetomidine administration during brain tumour resection for prevention of postoperative delirium: a randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Feb;130(2):e307-e316. doi: 10.1016/j.bja.2022.10.041. Epub 2022 Dec 13.
- He J, Zhang X, Li C, Fu B, Huang Y, Li H. Dexmedetomidine nasal administration improves perioperative sleep quality and neurocognitive deficits in elderly patients undergoing general anesthesia. BMC Anesthesiol. 2024 Jan 30;24(1):42. doi: 10.1186/s12871-024-02417-9.
- Pfenninger EG, Durieux ME, Himmelseher S. Cognitive impairment after small-dose ketamine isomers in comparison to equianalgesic racemic ketamine in human volunteers. Anesthesiology. 2002 Feb;96(2):357-66. doi: 10.1097/00000542-200202000-00022.
- Xu J, Jian J, Zhang Y, Wu J, Qiu Y. The efficacy of nasal administration of esketamine in patients having moderate-to-severe pain after preoperative CT-guided needle localization: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 9;11:1344160. doi: 10.3389/fmed.2024.1344160. eCollection 2024.
- He M, Zhu Z, Jiang M, Liu X, Wu R, Zhou J, Chen X, Liu C. Risk Factors for Postanesthetic Emergence Delirium in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. J Neurosurg Anesthesiol. 2024 Jul 1;36(3):190-200. doi: 10.1097/ANA.0000000000000942. Epub 2023 Nov 2.
- Sica R, Wilson JM, Kim EJ, Culley DJ, Meints SM, Schreiber KL. The Relationship of Postoperative Pain and Opioid Consumption to Postoperative Delirium After Spine Surgery. J Pain Res. 2023 Jan 28;16:287-294. doi: 10.2147/JPR.S380616. eCollection 2023.
- Xing F, Zhang TT, Yang Z, Qu M, Shi X, Li Y, Li Y, Zhang W, Wang Z, Xing N. Comparison of dexmedetomidine and a dexmedetomidine-esketamine combination for reducing dental anxiety in preschool children undergoing dental treatment under general anesthesia: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2024 Feb 15;347:569-575. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.011. Epub 2023 Dec 6.
- Goldberg TE, Chen C, Wang Y, Jung E, Swanson A, Ing C, Garcia PS, Whittington RA, Moitra V. Association of Delirium With Long-term Cognitive Decline: A Meta-analysis. JAMA Neurol. 2020 Nov 1;77(11):1373-1381. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.2273.
- Li A, Yuen VM, Goulay-Dufay S, Sheng Y, Standing JF, Kwok PCL, Leung MKM, Leung AS, Wong ICK, Irwin MG. Pharmacokinetic and pharmacodynamic study of intranasal and intravenous dexmedetomidine. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):960-968. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.100. Epub 2018 Feb 2.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Audisio R, Borozdina A, Cherubini A, Jones C, Kehlet H, MacLullich A, Radtke F, Riese F, Slooter AJ, Veyckemans F, Kramer S, Neuner B, Weiss B, Spies CD. European Society of Anaesthesiology evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):192-214. doi: 10.1097/EJA.0000000000000594.
- Hesse S, Kreuzer M, Hight D, Gaskell A, Devari P, Singh D, Taylor NB, Whalin MK, Lee S, Sleigh JW, Garcia PS. Association of electroencephalogram trajectories during emergence from anaesthesia with delirium in the postanaesthesia care unit: an early sign of postoperative complications. Br J Anaesth. 2019 May;122(5):622-634. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.016. Epub 2018 Oct 25.
- Tawab Saljuqi A, Hanna K, Asmar S, Tang A, Zeeshan M, Gries L, Ditillo M, Kulvatunyou N, Castanon L, Joseph B. Prospective Evaluation of Delirium in Geriatric Patients Undergoing Emergency General Surgery. J Am Coll Surg. 2020 May;230(5):758-765. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2020.01.029. Epub 2020 Feb 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Emergence Delirium
- Delirium
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Neurotransmittermidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Antidepressive midler
- Esketamin
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-405
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .