- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06566469
Dexmedetomidine-esketamine Gecombineerde nasale toediening en opkomst-delirium
Effect van de gecombineerde nasale toediening van dexmedetomidine-esketamine op het optreden van delirium bij oudere patiënten na een operatie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Delirium is een veel voorkomend hersendysfunctiesyndroom bij oudere patiënten na een grote operatie. Delirium dat optreedt na een operatie omvat het ontstaansdelirium en het postoperatieve delirium. Een delirium ontstond bij 17,5% tot 37,0% van de patiënten na algemene anesthesie. De gerapporteerde incidentie van postoperatief delirium varieerde van 12,0% tot 32,9% bij oudere patiënten na een niet-cardiale operatie. Het is bekend dat het optreden van postoperatief delirium gepaard gaat met nadelige gevolgen. Uit recente onderzoeken is gebleken dat het ontstaan van delirium ook gepaard gaat met ongunstige perioperatieve uitkomsten, waaronder een verhoogd postoperatief delirium, meer niet-deliriumcomplicaties, een langer verblijf in het ziekenhuis en hogere zorgkosten.
Dexmedetomidine is een zeer selectieve alfa-2-adrenoceptoragonist met sedatieve, anxiolytische en analgetische effecten. Er is ook aangetoond dat profylactische toediening van dexmedetomidine, preoperatief of intraoperatief, de incidentie van postoperatief delirium vermindert. Dexmedetomidine via nasale toediening wordt nu op grote schaal gebruikt voor preoperatieve sedatie bij kinderen. Nasale toediening van dexmedetomidine wordt ook bij volwassenen gebruikt. In een retrospectief onderzoek verbeterde postoperatieve nasale toediening van dexmedetomidine (100 μg) aan oudere orthopedische chirurgische patiënten de analgesie en verminderde de symptomen van agitatie. Uit een recente studie bij patiënten die gynaecologische laparoscopische chirurgie ondergingen, verbeterde nachtelijke toediening van dexmedetomidine (1,5 µg/kg) via neusdruppels van preoperatieve dag 1 tot postoperatieve dag 5 de slaapkwaliteit en verminderde de incidentie van postoperatief delirium.
Esketamine is een N-methyl-D-asparaginezuurreceptorantagonist en wordt gebruikt als verdovingsmiddel en analgeticum. Voor postoperatieve analgesie wordt een lage dosis intraveneuze infusie van ketamine aanbevolen. Esketamine is de s-enantiomeer van ketamine en heeft een tweemaal zo krachtige pijnstillende werking als ketamine. Nasale toediening van esketamine is door de FDA goedgekeurd voor hardnekkige depressie bij volwassenen. Een gerandomiseerde studie toonde aan dat nasale toediening van esketamine effectief was bij het verlichten van post-thoracale punctiepijn bij volwassen patiënten zonder significante bijwerkingen. En postoperatieve pijn is een veel voorkomende risicofactor voor het ontstaan van delirium en postoperatief delirium.
Dit gerandomiseerde onderzoek is bedoeld om de hypothese te testen dat gecombineerde nasale toediening van de combinatie dexmedetomidine-esketamine de incidentie van delirium bij oudere patiënten na een operatie kan verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar;
- Gepland voor intramurale electieve of semi-electieve chirurgie onder algemene anesthesie, met een verwachte chirurgische duur van ≤2 uur;
- Gepland om na de operatie minimaal 1 dag in het ziekenhuis te blijven.
Uitsluitingscriteria:
- Niet geschikt voor intranasale toediening van geneesmiddelen vanwege een neusaandoening (bijv. rhinitis, neuspoliepen of verstopte neus door welke oorzaak dan ook);
- Preoperatieve schizofrenie, epilepsie, de ziekte van Parkinson, myasthenia gravis of delirium;
- Onvermogen om te communiceren vanwege coma, ernstige dementie of taalbarrière vóór de operatie;
- Hersentrauma of neurochirurgie;
- Gebruik van sedativa of hypnotica tijdens het slapengaan gedurende de afgelopen maand;
- Geschiedenis van hyperthyreoïdie of feochromocytoom;
- Preoperatieve linkerventrikelejectiefractie <30%, of sinusknoopsyndroom, ernstige sinusbradycardie (hartslag <50 slagen per minuut), of atrioventriculair blok van graad II of hoger zonder pacemaker, of systolische bloeddruk <90 mmHg vóór inschrijving;
- Ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C), ernstige nierfunctiestoornis (dialyse ondergaan vóór de operatie), of classificatie van de American Society of Anesthesiologists ≥ IV;
- Geplande opname op de intensive care na de operatie;
- Allergisch voor dexmedetomidine en/of esketamine, of voor enige andere aandoening die ongeschikt wordt geacht voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde dexmedetomidine-esketamine
Een mengsel van dexmedetomidine 0,5 µg/kg en esketamine 0,2 mg/kg wordt via een neusspray toegediend om 20.30 uur op de dag vóór de operatie en om 07.30 uur en 20.30 uur op de dag van de operatie.
|
Dexmedetomidine 0,5 µg/kg wordt via een neusspray toegediend om 20.30 uur de dag vóór de operatie en om 07.30 uur en 20.30 uur op de dag van de operatie.
Esketamine 0,2 mg/kg wordt via een neusspray toegediend om 20.30 uur de dag vóór de operatie en om 07.30 uur en 20.30 uur op de dag van de operatie.
|
|
Placebo-vergelijker: Normale zoutoplossing
Placebo (normale zoutoplossing) in hetzelfde volume wordt via een neusspray toegediend om 20.30 uur de dag vóór de operatie en om 07.30 uur en 20.30 uur op de dag van de operatie.
|
Normale zoutoplossing in hetzelfde volume wordt via een neusspray toegediend om 20.30 uur de dag vóór de operatie en om 07.30 uur en 20.30 uur op de dag van de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van delirium na een operatie
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de post-anesthesieafdeling
|
Het ontstaan van delirium wordt beoordeeld met de Richmond Agitatie Sedatie Schaal (RASS; scores variëren van -5 [onweerstaanbaar] tot +4 [strijdlustig] en 0 duidt op alert en kalm) en de Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) op 5 en 30 minuten na opname op de post-anesthesieafdeling.
|
Tijdens verblijf op de post-anesthesieafdeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van opkomst-agitatie
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie opkomst in de operatiekamer
|
Opkomende agitatie wordt beoordeeld met de RASS na de operatie vanaf het stoppen van de algemene anesthesie tot het verlaten van de operatiekamer.
Een RASS-score ≥+2 op enig moment wordt gedefinieerd als opkomende agitatie.
|
Tijdens anesthesie opkomst in de operatiekamer
|
|
Subjectieve slaapkwaliteitsscore
Tijdsspanne: De nacht vóór de operatie en de nacht van de operatie
|
De subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
De RCSQ is een zelfgerapporteerde maatstaf die de perceptie van de nachtelijke slaap evalueert op basis van vijf items, waaronder slaapdiepte, slaaplatentie, aantal ontwaken, weer in slaap vallen en de algehele slaapkwaliteit.
Elk item wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal van 100 millimeter (score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere slaapkwaliteit aangeven).
De gemiddelde score van de vijf items geeft de algehele slaapkwaliteit weer.
|
De nacht vóór de operatie en de nacht van de operatie
|
|
Incidentie van vertraagd neurocognitief herstel
Tijdsspanne: 5 dagen na de operatie
|
Cognitie wordt beoordeeld met de telefonische Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA; score varieert van 0 tot 22, waarbij een hogere score een beter functioneren aangeeft).
Een verlaging van de T-MoCA-score van ≥1 standaarddeviatie (SD) ten opzichte van de uitgangswaarde wordt gedefinieerd als vertraagd neurocognitief herstel.
|
5 dagen na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit binnen 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met de numerieke beoordelingsschaal (NRS, een schaal van 11 punten waarbij 0=geen pijn en 10=de ergste pijn) op 5 en 30 minuten op de dag van de operatie en tussen 8.00 en 10.00 uur en tussen 18.00 en 20.00 uur. op de eerste dag na de operatie.
|
Tot 24 uur na de operatie
|
|
Pijnstillend gebruik binnen 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
|
Omvat opioïden en niet-opioïde analgetica.
|
Tot 24 uur na de operatie
|
|
Incidentie van postoperatief delirium binnen 3 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 3 dagen na de operatie
|
Het postoperatieve delirium wordt tweemaal daags (8-10 uur en 18-20 uur) beoordeeld met de 3 minuten durende Diagnostic Interview for Confusion Assessment Method (3D-CAM) voor niet-geïntubeerde patiënten of de Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM). -ICU) voor geïntubeerde patiënten.
|
Tot 3 dagen na de operatie
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie.
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Op 30 dagen na de operatie
|
De subjectieve slaapkwaliteit na 30 dagen wordt beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI is een vragenlijst met 7 items, bestaande uit 19 zelfbeoordeelde vragen die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand beoordelen, waarbij elke vraag gelijk wordt gewogen op een schaal van 0-3; hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit
|
Op 30 dagen na de operatie
|
|
Incidentie van postoperatieve complicaties binnen 30 dagen na de operatie
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
|
Postoperatieve complicaties worden gedefinieerd als nieuwe medische gebeurtenissen die als schadelijk worden beschouwd en therapeutische interventie vereisen, dat wil zeggen graad II of hoger volgens de Clavien-Dindo-classificatie.
|
Tot 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the nomenclature of cognitive change associated with anaesthesia and surgery-2018. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1005-1012. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.087. Epub 2018 Jun 15.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Card E, Pandharipande P, Tomes C, Lee C, Wood J, Nelson D, Graves A, Shintani A, Ely EW, Hughes C. Emergence from general anaesthesia and evolution of delirium signs in the post-anaesthesia care unit. Br J Anaesth. 2015 Sep;115(3):411-7. doi: 10.1093/bja/aeu442. Epub 2014 Dec 23.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Jun JH, Kim KN, Kim JY, Song SM. The effects of intranasal dexmedetomidine premedication in children: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2017 Sep;64(9):947-961. doi: 10.1007/s12630-017-0917-x. Epub 2017 Jun 21.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Hu ZC, Xu G, Zhang XW, Ma K, Jin JJ, Li PS. [Meta-analysis of the effects of dexmedetomidine combined with ketamine during dressing changes in burn patients]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Jun 20;36(6):458-464. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190327-00145. Chinese.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Chen LX, Ji DH, Zhang F, Li JH, Cui L, Bai CJ, Liu H, Liang Y. Richards-Campbell sleep questionnaire: psychometric properties of Chinese critically ill patients. Nurs Crit Care. 2019 Nov;24(6):362-368. doi: 10.1111/nicc.12357. Epub 2018 Jul 30.
- Gleason LJ, Schmitt EM, Kosar CM, Tabloski P, Saczynski JS, Robinson T, Cooper Z, Rogers SO Jr, Jones RN, Marcantonio ER, Inouye SK. Effect of Delirium and Other Major Complications on Outcomes After Elective Surgery in Older Adults. JAMA Surg. 2015 Dec;150(12):1134-40. doi: 10.1001/jamasurg.2015.2606.
- Marcantonio ER. Postoperative delirium: a 76-year-old woman with delirium following surgery. JAMA. 2012 Jul 4;308(1):73-81. doi: 10.1001/jama.2012.6857.
- Silva AR, Regueira P, Albuquerque E, Baldeiras I, Cardoso AL, Santana I, Cerejeira J. Estimates of Geriatric Delirium Frequency in Noncardiac Surgeries and Its Evaluation Across the Years: A Systematic Review and Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2021 Mar;22(3):613-620.e9. doi: 10.1016/j.jamda.2020.08.017. Epub 2020 Oct 1.
- Berian JR, Zhou L, Russell MM, Hornor MA, Cohen ME, Finlayson E, Ko CY, Rosenthal RA, Robinson TN. Postoperative Delirium as a Target for Surgical Quality Improvement. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):93-99. doi: 10.1097/SLA.0000000000002436.
- Silverstein JH, Timberger M, Reich DL, Uysal S. Central nervous system dysfunction after noncardiac surgery and anesthesia in the elderly. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):622-8. doi: 10.1097/00000542-200703000-00026. No abstract available.
- Huge V, Lauchart M, Magerl W, Schelling G, Beyer A, Thieme D, Azad SC. Effects of low-dose intranasal (S)-ketamine in patients with neuropathic pain. Eur J Pain. 2010 Apr;14(4):387-94. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.08.002. Epub 2009 Sep 3.
- Uusalo P, Seppanen SM, Jarvisalo MJ. Feasibility of Intranasal Dexmedetomidine in Treatment of Postoperative Restlessness, Agitation, and Pain in Geriatric Orthopedic Patients. Drugs Aging. 2021 May;38(5):441-450. doi: 10.1007/s40266-021-00846-6. Epub 2021 Mar 16.
- Barrett W, Buxhoeveden M, Dhillon S. Ketamine: a versatile tool for anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):633-638. doi: 10.1097/ACO.0000000000000916.
- Wolff K, Winstock AR. Ketamine : from medicine to misuse. CNS Drugs. 2006;20(3):199-218. doi: 10.2165/00023210-200620030-00003.
- Sapkota A, Khurshid H, Qureshi IA, Jahan N, Went TR, Sultan W, Alfonso M. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine in Treatment-Resistant Depression in Adults: A Systematic Review. Cureus. 2021 Aug 21;13(8):e17352. doi: 10.7759/cureus.17352. eCollection 2021 Aug.
- Mohanty S, Gillio A, Lindroth H, Ortiz D, Holler E, Azar J, Boustani M, Zarzaur B. Major Surgery and Long Term Cognitive Outcomes: The Effect of Postoperative Delirium on Dementia in the Year Following Discharge. J Surg Res. 2022 Feb;270:327-334. doi: 10.1016/j.jss.2021.08.043. Epub 2021 Oct 29.
- Huang H, Li H, Zhang X, Shi G, Xu M, Ru X, Chen Y, Patel MB, Ely EW, Lin S, Zhang G, Zhou J. Association of postoperative delirium with cognitive outcomes: A meta-analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110496. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110496. Epub 2021 Sep 2.
- Crocker E, Beggs T, Hassan A, Denault A, Lamarche Y, Bagshaw S, Elmi-Sarabi M, Hiebert B, Macdonald K, Giles-Smith L, Tangri N, Arora RC. Long-Term Effects of Postoperative Delirium in Patients Undergoing Cardiac Operation: A Systematic Review. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1391-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.04.071. Epub 2016 Jun 22.
- Pereira JV, Aung Thein MZ, Nitchingham A, Caplan GA. Delirium in older adults is associated with development of new dementia: a systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jul;36(7):993-1003. doi: 10.1002/gps.5508. Epub 2021 Feb 27.
- Zhang Y, He ST, Nie B, Li XY, Wang DX. Emergence delirium is associated with increased postoperative delirium in elderly: a prospective observational study. J Anesth. 2020 Oct;34(5):675-687. doi: 10.1007/s00540-020-02805-8. Epub 2020 Jun 7.
- Igwe EO, Nealon J, O'Shaughnessy P, Bowden A, Chang HR, Ho MH, Montayre J, Montgomery A, Rolls K, Chou KR, Chen KH, Traynor V, Smerdely P. Incidence of postoperative delirium in older adults undergoing surgical procedures: A systematic literature review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):220-237. doi: 10.1111/wvn.12649. Epub 2023 May 2.
- Zhang Y, Cui F, Ma JH, Wang DX. Mini-dose esketamine-dexmedetomidine combination to supplement analgesia for patients after scoliosis correction surgery: a double-blind randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):385-396. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.001. Epub 2023 Jun 9.
- Wu J, Gao S, Zhang S, Yu Y, Liu S, Zhang Z, Mei W. Perioperative risk factors for recovery room delirium after elective non-cardiovascular surgery under general anaesthesia. Perioper Med (Lond). 2021 Feb 3;10(1):3. doi: 10.1186/s13741-020-00174-0.
- Gu WJ, Zhou JX, Ji RQ, Zhou LY, Wang CM. Incidence, risk factors, and consequences of emergence delirium after elective brain tumor resection. Surgeon. 2022 Oct;20(5):e214-e220. doi: 10.1016/j.surge.2021.09.005. Epub 2021 Nov 12.
- Tesfaye Mekonin G, Kelbesa Olika M, Birhanu Wedajo M, Tolasa Badada A, Dukessa Dubiwak A, Tageza Ilala T, Gebre MN. Prevalence of Emergence Delirium and Associated Factors among Older Patients Who Underwent Elective Surgery: A Multicenter Observational Study. Anesthesiol Res Pract. 2022 Sep 9;2022:2711310. doi: 10.1155/2022/2711310. eCollection 2022.
- Saravana-Bawan B, Warkentin LM, Rucker D, Carr F, Churchill TA, Khadaroo RG. Incidence and predictors of postoperative delirium in the older acute care surgery population: a prospective study. Can J Surg. 2019 Feb 1;62(1):33-38. doi: 10.1503/cjs.016817.
- Bao L, Liu T, Zhang Z, Pan Q, Wang L, Fan G, Li Z, Yin Y. The prediction of postoperative delirium with the preoperative bispectral index in older aged patients: a cohort study. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1531-1539. doi: 10.1007/s40520-023-02408-9. Epub 2023 May 19.
- Liu XH, Zhang QF, Liu Y, Lu QW, Wu JH, Gao XH, Chen ZY. Risk factors associated with postoperative delirium in elderly patients undergoing hip surgery. Front Psychiatry. 2023 Oct 19;14:1288117. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1288117. eCollection 2023.
- Ha A, Krasnow RE, Mossanen M, Nagle R, Hshieh TT, Rudolph JL, Chang SL. A contemporary population-based analysis of the incidence, cost, and outcomes of postoperative delirium following major urologic cancer surgeries. Urol Oncol. 2018 Jul;36(7):341.e15-341.e22. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.012. Epub 2018 May 24.
- Park EA, Kim MY. Postoperative Delirium is Associated with Negative Outcomes and Long-Term Mortality in Elderly Koreans: A Retrospective Observational Study. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 20;55(10):618. doi: 10.3390/medicina55100618.
- Oberai T, Woodman R, Laver K, Crotty M, Kerkhoffs G, Jaarsma R. Is delirium associated with negative outcomes in older patients with hip fracture: analysis of the 4904 patients 2017-2018 from the Australian and New Zealand hip fracture registry. ANZ J Surg. 2022 Jan;92(1-2):200-205. doi: 10.1111/ans.17421. Epub 2021 Dec 13.
- Ma X, Chu H, Han K, Shao Q, Yu Y, Jia S, Wang D, Wang Z, Zhou Y. Postoperative delirium after transcatheter aortic valve replacement: An updated systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2023 Feb;71(2):646-660. doi: 10.1111/jgs.18104. Epub 2022 Nov 23.
- Shi Z, Mei X, Li C, Chen Y, Zheng H, Wu Y, Zheng H, Liu L, Marcantonio ER, Xie Z, Shen Y. Postoperative Delirium Is Associated with Long-term Decline in Activities of Daily Living. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):492-500. doi: 10.1097/ALN.0000000000002849.
- Moskowitz EE, Overbey DM, Jones TS, Jones EL, Arcomano TR, Moore JT, Robinson TN. Post-operative delirium is associated with increased 5-year mortality. Am J Surg. 2017 Dec;214(6):1036-1038. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.08.034. Epub 2017 Sep 20.
- Yokoyama C, Yoshitnai K, Ogata S, Fukushima S, Matsuda H. Effect of postoperative delirium after cardiovascular surgery on 5-year mortality. JA Clin Rep. 2023 Oct 13;9(1):66. doi: 10.1186/s40981-023-00658-0.
- Niu JY, Yang N, Tao QY, He Y, Hou YB, Ning RD, Yu JM. Effect of Different Administration Routes of Dexmedetomidine on Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Elective Spinal Surgery: A Prospective Randomized Double-Blinded Controlled Trial. Anesth Analg. 2023 Jun 1;136(6):1075-1083. doi: 10.1213/ANE.0000000000006464. Epub 2023 Apr 14.
- Ghazaly HF, Hemaida TS, Zaher ZZ, Elkhodary OM, Hammad SS. A pre-anesthetic bolus of ketamine versus dexmedetomidine for prevention of postoperative delirium in elderly patients undergoing emergency surgery: a randomized, double-blinded, placebo-controlled study. BMC Anesthesiol. 2023 Dec 11;23(1):407. doi: 10.1186/s12871-023-02367-8.
- Li S, Li R, Li M, Cui Q, Zhang X, Ma T, Wang D, Zeng M, Li H, Bao Z, Peng Y, Sessler DI. Dexmedetomidine administration during brain tumour resection for prevention of postoperative delirium: a randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Feb;130(2):e307-e316. doi: 10.1016/j.bja.2022.10.041. Epub 2022 Dec 13.
- He J, Zhang X, Li C, Fu B, Huang Y, Li H. Dexmedetomidine nasal administration improves perioperative sleep quality and neurocognitive deficits in elderly patients undergoing general anesthesia. BMC Anesthesiol. 2024 Jan 30;24(1):42. doi: 10.1186/s12871-024-02417-9.
- Pfenninger EG, Durieux ME, Himmelseher S. Cognitive impairment after small-dose ketamine isomers in comparison to equianalgesic racemic ketamine in human volunteers. Anesthesiology. 2002 Feb;96(2):357-66. doi: 10.1097/00000542-200202000-00022.
- Xu J, Jian J, Zhang Y, Wu J, Qiu Y. The efficacy of nasal administration of esketamine in patients having moderate-to-severe pain after preoperative CT-guided needle localization: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 9;11:1344160. doi: 10.3389/fmed.2024.1344160. eCollection 2024.
- He M, Zhu Z, Jiang M, Liu X, Wu R, Zhou J, Chen X, Liu C. Risk Factors for Postanesthetic Emergence Delirium in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. J Neurosurg Anesthesiol. 2024 Jul 1;36(3):190-200. doi: 10.1097/ANA.0000000000000942. Epub 2023 Nov 2.
- Sica R, Wilson JM, Kim EJ, Culley DJ, Meints SM, Schreiber KL. The Relationship of Postoperative Pain and Opioid Consumption to Postoperative Delirium After Spine Surgery. J Pain Res. 2023 Jan 28;16:287-294. doi: 10.2147/JPR.S380616. eCollection 2023.
- Xing F, Zhang TT, Yang Z, Qu M, Shi X, Li Y, Li Y, Zhang W, Wang Z, Xing N. Comparison of dexmedetomidine and a dexmedetomidine-esketamine combination for reducing dental anxiety in preschool children undergoing dental treatment under general anesthesia: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2024 Feb 15;347:569-575. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.011. Epub 2023 Dec 6.
- Goldberg TE, Chen C, Wang Y, Jung E, Swanson A, Ing C, Garcia PS, Whittington RA, Moitra V. Association of Delirium With Long-term Cognitive Decline: A Meta-analysis. JAMA Neurol. 2020 Nov 1;77(11):1373-1381. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.2273.
- Li A, Yuen VM, Goulay-Dufay S, Sheng Y, Standing JF, Kwok PCL, Leung MKM, Leung AS, Wong ICK, Irwin MG. Pharmacokinetic and pharmacodynamic study of intranasal and intravenous dexmedetomidine. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):960-968. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.100. Epub 2018 Feb 2.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Audisio R, Borozdina A, Cherubini A, Jones C, Kehlet H, MacLullich A, Radtke F, Riese F, Slooter AJ, Veyckemans F, Kramer S, Neuner B, Weiss B, Spies CD. European Society of Anaesthesiology evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):192-214. doi: 10.1097/EJA.0000000000000594.
- Hesse S, Kreuzer M, Hight D, Gaskell A, Devari P, Singh D, Taylor NB, Whalin MK, Lee S, Sleigh JW, Garcia PS. Association of electroencephalogram trajectories during emergence from anaesthesia with delirium in the postanaesthesia care unit: an early sign of postoperative complications. Br J Anaesth. 2019 May;122(5):622-634. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.016. Epub 2018 Oct 25.
- Tawab Saljuqi A, Hanna K, Asmar S, Tang A, Zeeshan M, Gries L, Ditillo M, Kulvatunyou N, Castanon L, Joseph B. Prospective Evaluation of Delirium in Geriatric Patients Undergoing Emergency General Surgery. J Am Coll Surg. 2020 May;230(5):758-765. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2020.01.029. Epub 2020 Feb 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Ontstaan Delirium
- Delirium
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Perifere zenuwstelselagentia
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Neurotransmittermiddelen
- Hypnotica en kalmerende middelen
- Psychotrope medicijnen
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Adrenerge middelen
- Antidepressiva
- Esketamine
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- 2024-405
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .