- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06566469
Dexmedetomidin-esketamin Kombinerad näsadministrering och Emergence Delirium
Effekt av dexmedetomidin-esketamin kombinerad näsadministrering på uppkomst av delirium hos äldre patienter efter operation: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Delirium är ett vanligt hjärndysfunktionssyndrom hos äldre patienter efter en större operation. Delirium som uppstår efter operation inkluderar emergens delirium och postoperativt delirium. Uppkomst av delirium inträffade hos 17,5 % till 37,0 % av patienterna efter allmän anestesi. Den rapporterade incidensen av postoperativt delirium varierade från 12,0 % till 32,9 % hos äldre patienter efter icke-hjärtkirurgi. Det är välkänt att förekomsten av postoperativt delirium är förknippat med ogynnsamma resultat. Nyligen genomförda studier fann att uppkomstdelirium också är associerat med ogynnsamma perioperativa utfall, inklusive ökat postoperativt delirium, fler icke-deliriumkomplikationer, längre sjukhusvistelse och högre vårdkostnader.
Dexmedetomidin är en mycket selektiv alfa 2-adrenoceptoragonist med lugnande, anxiolytiska och smärtstillande effekter. Profylaktisk administrering av dexmedetomidin preoperativt eller intraoperativt har också visat sig minska förekomsten av postoperativt delirium. Dexmedetomidin via nasal administrering används nu i stor utsträckning för pediatrisk preoperativ sedering. Nasal administrering av dexmedetomidin används också till vuxna. I en retrospektiv studie förbättrade postoperativ nasal administrering av dexmedetomidin (100 μg) till äldre ortopedkirurgiska patienter analgesin och minskade symtom på agitation. En nyligen genomförd studie av patienter som genomgick gynekologisk laparoskopisk kirurgi, administrering av dexmedetomidin nattetid (1,5 µg/kg) med näsdroppar från preoperativ dag 1 till postoperativ dag 5 förbättrade sömnkvaliteten och minskade förekomsten av postoperativt delirium.
Esketamin är en N-metyl-D-asparaginsyrareceptorantagonist och har använts som bedövningsmedel och smärtstillande medel. Lågdos intravenös infusion av ketamin rekommenderas för postoperativ analgesi. Esketamin är s-enantiomer av ketamin och dubbelt så potent som ketamin i analgetisk styrka. Nasal administrering av esketamin är godkänd av FDA för svårbehandlad depression hos vuxna. En randomiserad studie visade att nasal applicering av esketamin var effektiv för att lindra post-thorax punkteringssmärta hos vuxna patienter utan signifikanta negativa effekter. Och postoperativ smärta är en vanlig riskfaktor för uppkomst av delirium och postoperativt delirium.
Denna randomiserade studie är utformad för att testa hypotesen att kombinerad nasal administrering av kombinationen dexmedetomidin och esketamin kan minska förekomsten av uppkomst av delirium hos äldre patienter efter operation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år;
- Schemalagd för slutenvård elektiv eller semi-elektiv kirurgi under generell anestesi, med en förväntad kirurgisk varaktighet på ≤2 timmar;
- Planerade att stanna på sjukhus i minst 1 dygn efter operationen.
Uteslutningskriterier:
- Inte lämplig för intranasal läkemedelsadministrering på grund av nässjukdom (t.ex. rinit, näspolyper eller nästäppa på grund av någon orsak);
- Preoperativ schizofreni, epilepsi, Parkinsons sjukdom, myasthenia gravis eller delirium;
- Oförmåga att kommunicera på grund av koma, svår demens eller språkbarriär före operation;
- Hjärntrauma eller neurokirurgi;
- Användning av lugnande medel eller hypnotika vid sänggåendet under den senaste månaden;
- Historik av hypertyreos eller feokromocytom;
- Preoperativ vänsterkammar ejektionsfraktion <30 %, eller sjuk sinusknutesyndrom, svår sinusbradykardi (hjärtfrekvens <50 slag per minut), eller atrioventrikulärt block av grad II eller högre utan pacemaker, eller systoliskt blodtryck <90 mmHg före inskrivning;
- Allvarlig leverdysfunktion (Child-Pugh klass C), allvarlig njurdysfunktion (får dialys före operation), eller American Society of Anesthesiologists klassificering ≥ IV;
- Planerad inläggning på intensivvårdsavdelningen efter operation;
- Allergisk mot dexmedetomidin och/eller esketamin, eller andra tillstånd som anses olämpliga för studiedeltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kombinerad dexmedetomidin-esketamin
En blandning av dexmedetomidin 0,5 µg/kg och esketamin 0,2 mg/kg administreras via nässpray klockan 20:30 dagen före operationen och klockan 07:30 och 20:30 dagen för operationen.
|
Dexmedetomidin 0,5 µg/kg administreras via nässpray klockan 20:30 dagen före operationen och klockan 07:30 och 20:30 dagen för operationen.
Esketamin 0,2 mg/kg ges via nässpray kl 20:30 dagen före operationen och kl 07:30 och 20:30 operationsdagen.
|
|
Placebo-jämförare: Normal koksaltlösning
Placebo (normal koksaltlösning) i samma volym ges via nässpray klockan 20.30 dagen före operationen och klockan 07.30 och 20.30 operationsdagen.
|
Normal koksaltlösning i samma volym administreras via nässpray klockan 20.30 dagen före operationen och klockan 07.30 och 20.30 operationsdagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av uppkomst av delirium efter operation
Tidsram: Under vistelse på post-anestesiavdelningen
|
Emergence delirium bedöms med Richmond Agitation Sedation Scale (RASS; poäng varierar från -5 [arousable] till +4 [combative] och 0 indikerar alert och lugn) och Confusion Assessment Method för intensivvårdsavdelningen (CAM-ICU) kl. 5 och 30 minuter efter inläggning på post-anestesiavdelningen.
|
Under vistelse på post-anestesiavdelningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av uppkomst av agitation
Tidsram: Under anestesi uppkomst i operationssalen
|
Uppkomst av agitation bedöms med RASS efter operation från upphörande av allmän anestesi till att operationssalen lämnas.
En RASS-poäng ≥+2 vid vilken tidpunkt som helst definieras som uppkomst av agitation.
|
Under anestesi uppkomst i operationssalen
|
|
Subjektiv sömnkvalitetspoäng
Tidsram: Kvällen före operationen och operationsnatten
|
Subjektiv sömnkvalitet utvärderas med Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
RCSQ är ett självrapporterat mått som utvärderar uppfattningen av nattsömn i fem punkter, inklusive sömndjup, sömnlatens, antal uppvaknanden, återgång till sömn och övergripande sömnkvalitet.
Varje föremål bedöms med en 100 millimeter visuell analog skala (poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre sömnkvalitet).
Medelpoängen för de fem objekten representerar den övergripande sömnkvaliteten.
|
Kvällen före operationen och operationsnatten
|
|
Förekomst av försenad neurokognitiv återhämtning
Tidsram: 5 dagar efter operationen
|
Kognition bedöms med telefon-Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA; poäng varierar från 0 till 22, med högre poäng tyder på bättre funktion).
En minskning av T-MoCA-poängen på ≥1 standardavvikelse (SD) från baslinjen definieras som försenad neurokognitiv återhämtning.
|
5 dagar efter operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet inom 24 timmar efter operationen
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen
|
Smärtans intensitet bedöms med den numeriska betygsskalan (NRS, en 11-gradig skala där 0=ingen smärta och 10=den värsta smärtan) vid 5 och 30 minuter på operationsdagen och mellan 8 och 10 och 18 och 20. första dagen efter operationen.
|
Upp till 24 timmar efter operationen
|
|
Analgetisk användning inom 24 timmar efter operationen
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen
|
Inkluderar opioider och icke-opioida analgetika.
|
Upp till 24 timmar efter operationen
|
|
Förekomst av postoperativt delirium inom 3 dagar efter operationen
Tidsram: Upp till 3 dagar efter operationen
|
Postoperativt delirium bedöms två gånger dagligen (8-10 och 18-20) med 3-minuters diagnostisk intervju för konfusionsbedömningsmetoden (3D-CAM) för icke-intuberade patienter eller konfusionsbedömningsmetoden för intensivvårdsavdelningen (CAM) -ICU) för intuberade patienter.
|
Upp till 3 dagar efter operationen
|
|
Längden på sjukhusvistelsen efter operationen
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
Längden på sjukhusvistelsen efter operationen.
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
|
Subjektiv sömnkvalitet 30 dagar efter operationen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Subjektiv sömnkvalitet vid 30 dagar bedöms med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI är ett frågeformulär med 7 punkter som består av 19 självskattade frågor som bedömer sömnkvaliteten under den senaste månaden, var och en viktad lika på en 0-3 skala; högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet
|
30 dagar efter operationen
|
|
Förekomst av postoperativa komplikationer inom 30 dagar efter operationen
Tidsram: Upp till 30 dagar efter operationen
|
Postoperativa komplikationer definieras som nya medicinska händelser som bedöms vara skadliga och som kräver terapeutisk intervention, det vill säga grad II eller högre enligt Clavien-Dindo-klassificeringen.
|
Upp till 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Evered L, Silbert B, Knopman DS, Scott DA, DeKosky ST, Rasmussen LS, Oh ES, Crosby G, Berger M, Eckenhoff RG; Nomenclature Consensus Working Group. Recommendations for the nomenclature of cognitive change associated with anaesthesia and surgery-2018. Br J Anaesth. 2018 Nov;121(5):1005-1012. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.087. Epub 2018 Jun 15.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Card E, Pandharipande P, Tomes C, Lee C, Wood J, Nelson D, Graves A, Shintani A, Ely EW, Hughes C. Emergence from general anaesthesia and evolution of delirium signs in the post-anaesthesia care unit. Br J Anaesth. 2015 Sep;115(3):411-7. doi: 10.1093/bja/aeu442. Epub 2014 Dec 23.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Jun JH, Kim KN, Kim JY, Song SM. The effects of intranasal dexmedetomidine premedication in children: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2017 Sep;64(9):947-961. doi: 10.1007/s12630-017-0917-x. Epub 2017 Jun 21.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Hu ZC, Xu G, Zhang XW, Ma K, Jin JJ, Li PS. [Meta-analysis of the effects of dexmedetomidine combined with ketamine during dressing changes in burn patients]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Jun 20;36(6):458-464. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190327-00145. Chinese.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Chen LX, Ji DH, Zhang F, Li JH, Cui L, Bai CJ, Liu H, Liang Y. Richards-Campbell sleep questionnaire: psychometric properties of Chinese critically ill patients. Nurs Crit Care. 2019 Nov;24(6):362-368. doi: 10.1111/nicc.12357. Epub 2018 Jul 30.
- Gleason LJ, Schmitt EM, Kosar CM, Tabloski P, Saczynski JS, Robinson T, Cooper Z, Rogers SO Jr, Jones RN, Marcantonio ER, Inouye SK. Effect of Delirium and Other Major Complications on Outcomes After Elective Surgery in Older Adults. JAMA Surg. 2015 Dec;150(12):1134-40. doi: 10.1001/jamasurg.2015.2606.
- Marcantonio ER. Postoperative delirium: a 76-year-old woman with delirium following surgery. JAMA. 2012 Jul 4;308(1):73-81. doi: 10.1001/jama.2012.6857.
- Silva AR, Regueira P, Albuquerque E, Baldeiras I, Cardoso AL, Santana I, Cerejeira J. Estimates of Geriatric Delirium Frequency in Noncardiac Surgeries and Its Evaluation Across the Years: A Systematic Review and Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2021 Mar;22(3):613-620.e9. doi: 10.1016/j.jamda.2020.08.017. Epub 2020 Oct 1.
- Berian JR, Zhou L, Russell MM, Hornor MA, Cohen ME, Finlayson E, Ko CY, Rosenthal RA, Robinson TN. Postoperative Delirium as a Target for Surgical Quality Improvement. Ann Surg. 2018 Jul;268(1):93-99. doi: 10.1097/SLA.0000000000002436.
- Silverstein JH, Timberger M, Reich DL, Uysal S. Central nervous system dysfunction after noncardiac surgery and anesthesia in the elderly. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):622-8. doi: 10.1097/00000542-200703000-00026. No abstract available.
- Huge V, Lauchart M, Magerl W, Schelling G, Beyer A, Thieme D, Azad SC. Effects of low-dose intranasal (S)-ketamine in patients with neuropathic pain. Eur J Pain. 2010 Apr;14(4):387-94. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.08.002. Epub 2009 Sep 3.
- Uusalo P, Seppanen SM, Jarvisalo MJ. Feasibility of Intranasal Dexmedetomidine in Treatment of Postoperative Restlessness, Agitation, and Pain in Geriatric Orthopedic Patients. Drugs Aging. 2021 May;38(5):441-450. doi: 10.1007/s40266-021-00846-6. Epub 2021 Mar 16.
- Barrett W, Buxhoeveden M, Dhillon S. Ketamine: a versatile tool for anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):633-638. doi: 10.1097/ACO.0000000000000916.
- Wolff K, Winstock AR. Ketamine : from medicine to misuse. CNS Drugs. 2006;20(3):199-218. doi: 10.2165/00023210-200620030-00003.
- Sapkota A, Khurshid H, Qureshi IA, Jahan N, Went TR, Sultan W, Alfonso M. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine in Treatment-Resistant Depression in Adults: A Systematic Review. Cureus. 2021 Aug 21;13(8):e17352. doi: 10.7759/cureus.17352. eCollection 2021 Aug.
- Mohanty S, Gillio A, Lindroth H, Ortiz D, Holler E, Azar J, Boustani M, Zarzaur B. Major Surgery and Long Term Cognitive Outcomes: The Effect of Postoperative Delirium on Dementia in the Year Following Discharge. J Surg Res. 2022 Feb;270:327-334. doi: 10.1016/j.jss.2021.08.043. Epub 2021 Oct 29.
- Huang H, Li H, Zhang X, Shi G, Xu M, Ru X, Chen Y, Patel MB, Ely EW, Lin S, Zhang G, Zhou J. Association of postoperative delirium with cognitive outcomes: A meta-analysis. J Clin Anesth. 2021 Dec;75:110496. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110496. Epub 2021 Sep 2.
- Crocker E, Beggs T, Hassan A, Denault A, Lamarche Y, Bagshaw S, Elmi-Sarabi M, Hiebert B, Macdonald K, Giles-Smith L, Tangri N, Arora RC. Long-Term Effects of Postoperative Delirium in Patients Undergoing Cardiac Operation: A Systematic Review. Ann Thorac Surg. 2016 Oct;102(4):1391-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.04.071. Epub 2016 Jun 22.
- Pereira JV, Aung Thein MZ, Nitchingham A, Caplan GA. Delirium in older adults is associated with development of new dementia: a systematic review and meta-analysis. Int J Geriatr Psychiatry. 2021 Jul;36(7):993-1003. doi: 10.1002/gps.5508. Epub 2021 Feb 27.
- Zhang Y, He ST, Nie B, Li XY, Wang DX. Emergence delirium is associated with increased postoperative delirium in elderly: a prospective observational study. J Anesth. 2020 Oct;34(5):675-687. doi: 10.1007/s00540-020-02805-8. Epub 2020 Jun 7.
- Igwe EO, Nealon J, O'Shaughnessy P, Bowden A, Chang HR, Ho MH, Montayre J, Montgomery A, Rolls K, Chou KR, Chen KH, Traynor V, Smerdely P. Incidence of postoperative delirium in older adults undergoing surgical procedures: A systematic literature review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):220-237. doi: 10.1111/wvn.12649. Epub 2023 May 2.
- Zhang Y, Cui F, Ma JH, Wang DX. Mini-dose esketamine-dexmedetomidine combination to supplement analgesia for patients after scoliosis correction surgery: a double-blind randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):385-396. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.001. Epub 2023 Jun 9.
- Wu J, Gao S, Zhang S, Yu Y, Liu S, Zhang Z, Mei W. Perioperative risk factors for recovery room delirium after elective non-cardiovascular surgery under general anaesthesia. Perioper Med (Lond). 2021 Feb 3;10(1):3. doi: 10.1186/s13741-020-00174-0.
- Gu WJ, Zhou JX, Ji RQ, Zhou LY, Wang CM. Incidence, risk factors, and consequences of emergence delirium after elective brain tumor resection. Surgeon. 2022 Oct;20(5):e214-e220. doi: 10.1016/j.surge.2021.09.005. Epub 2021 Nov 12.
- Tesfaye Mekonin G, Kelbesa Olika M, Birhanu Wedajo M, Tolasa Badada A, Dukessa Dubiwak A, Tageza Ilala T, Gebre MN. Prevalence of Emergence Delirium and Associated Factors among Older Patients Who Underwent Elective Surgery: A Multicenter Observational Study. Anesthesiol Res Pract. 2022 Sep 9;2022:2711310. doi: 10.1155/2022/2711310. eCollection 2022.
- Saravana-Bawan B, Warkentin LM, Rucker D, Carr F, Churchill TA, Khadaroo RG. Incidence and predictors of postoperative delirium in the older acute care surgery population: a prospective study. Can J Surg. 2019 Feb 1;62(1):33-38. doi: 10.1503/cjs.016817.
- Bao L, Liu T, Zhang Z, Pan Q, Wang L, Fan G, Li Z, Yin Y. The prediction of postoperative delirium with the preoperative bispectral index in older aged patients: a cohort study. Aging Clin Exp Res. 2023 Jul;35(7):1531-1539. doi: 10.1007/s40520-023-02408-9. Epub 2023 May 19.
- Liu XH, Zhang QF, Liu Y, Lu QW, Wu JH, Gao XH, Chen ZY. Risk factors associated with postoperative delirium in elderly patients undergoing hip surgery. Front Psychiatry. 2023 Oct 19;14:1288117. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1288117. eCollection 2023.
- Ha A, Krasnow RE, Mossanen M, Nagle R, Hshieh TT, Rudolph JL, Chang SL. A contemporary population-based analysis of the incidence, cost, and outcomes of postoperative delirium following major urologic cancer surgeries. Urol Oncol. 2018 Jul;36(7):341.e15-341.e22. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.012. Epub 2018 May 24.
- Park EA, Kim MY. Postoperative Delirium is Associated with Negative Outcomes and Long-Term Mortality in Elderly Koreans: A Retrospective Observational Study. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 20;55(10):618. doi: 10.3390/medicina55100618.
- Oberai T, Woodman R, Laver K, Crotty M, Kerkhoffs G, Jaarsma R. Is delirium associated with negative outcomes in older patients with hip fracture: analysis of the 4904 patients 2017-2018 from the Australian and New Zealand hip fracture registry. ANZ J Surg. 2022 Jan;92(1-2):200-205. doi: 10.1111/ans.17421. Epub 2021 Dec 13.
- Ma X, Chu H, Han K, Shao Q, Yu Y, Jia S, Wang D, Wang Z, Zhou Y. Postoperative delirium after transcatheter aortic valve replacement: An updated systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2023 Feb;71(2):646-660. doi: 10.1111/jgs.18104. Epub 2022 Nov 23.
- Shi Z, Mei X, Li C, Chen Y, Zheng H, Wu Y, Zheng H, Liu L, Marcantonio ER, Xie Z, Shen Y. Postoperative Delirium Is Associated with Long-term Decline in Activities of Daily Living. Anesthesiology. 2019 Sep;131(3):492-500. doi: 10.1097/ALN.0000000000002849.
- Moskowitz EE, Overbey DM, Jones TS, Jones EL, Arcomano TR, Moore JT, Robinson TN. Post-operative delirium is associated with increased 5-year mortality. Am J Surg. 2017 Dec;214(6):1036-1038. doi: 10.1016/j.amjsurg.2017.08.034. Epub 2017 Sep 20.
- Yokoyama C, Yoshitnai K, Ogata S, Fukushima S, Matsuda H. Effect of postoperative delirium after cardiovascular surgery on 5-year mortality. JA Clin Rep. 2023 Oct 13;9(1):66. doi: 10.1186/s40981-023-00658-0.
- Niu JY, Yang N, Tao QY, He Y, Hou YB, Ning RD, Yu JM. Effect of Different Administration Routes of Dexmedetomidine on Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Elective Spinal Surgery: A Prospective Randomized Double-Blinded Controlled Trial. Anesth Analg. 2023 Jun 1;136(6):1075-1083. doi: 10.1213/ANE.0000000000006464. Epub 2023 Apr 14.
- Ghazaly HF, Hemaida TS, Zaher ZZ, Elkhodary OM, Hammad SS. A pre-anesthetic bolus of ketamine versus dexmedetomidine for prevention of postoperative delirium in elderly patients undergoing emergency surgery: a randomized, double-blinded, placebo-controlled study. BMC Anesthesiol. 2023 Dec 11;23(1):407. doi: 10.1186/s12871-023-02367-8.
- Li S, Li R, Li M, Cui Q, Zhang X, Ma T, Wang D, Zeng M, Li H, Bao Z, Peng Y, Sessler DI. Dexmedetomidine administration during brain tumour resection for prevention of postoperative delirium: a randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Feb;130(2):e307-e316. doi: 10.1016/j.bja.2022.10.041. Epub 2022 Dec 13.
- He J, Zhang X, Li C, Fu B, Huang Y, Li H. Dexmedetomidine nasal administration improves perioperative sleep quality and neurocognitive deficits in elderly patients undergoing general anesthesia. BMC Anesthesiol. 2024 Jan 30;24(1):42. doi: 10.1186/s12871-024-02417-9.
- Pfenninger EG, Durieux ME, Himmelseher S. Cognitive impairment after small-dose ketamine isomers in comparison to equianalgesic racemic ketamine in human volunteers. Anesthesiology. 2002 Feb;96(2):357-66. doi: 10.1097/00000542-200202000-00022.
- Xu J, Jian J, Zhang Y, Wu J, Qiu Y. The efficacy of nasal administration of esketamine in patients having moderate-to-severe pain after preoperative CT-guided needle localization: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Front Med (Lausanne). 2024 Apr 9;11:1344160. doi: 10.3389/fmed.2024.1344160. eCollection 2024.
- He M, Zhu Z, Jiang M, Liu X, Wu R, Zhou J, Chen X, Liu C. Risk Factors for Postanesthetic Emergence Delirium in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. J Neurosurg Anesthesiol. 2024 Jul 1;36(3):190-200. doi: 10.1097/ANA.0000000000000942. Epub 2023 Nov 2.
- Sica R, Wilson JM, Kim EJ, Culley DJ, Meints SM, Schreiber KL. The Relationship of Postoperative Pain and Opioid Consumption to Postoperative Delirium After Spine Surgery. J Pain Res. 2023 Jan 28;16:287-294. doi: 10.2147/JPR.S380616. eCollection 2023.
- Xing F, Zhang TT, Yang Z, Qu M, Shi X, Li Y, Li Y, Zhang W, Wang Z, Xing N. Comparison of dexmedetomidine and a dexmedetomidine-esketamine combination for reducing dental anxiety in preschool children undergoing dental treatment under general anesthesia: A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2024 Feb 15;347:569-575. doi: 10.1016/j.jad.2023.12.011. Epub 2023 Dec 6.
- Goldberg TE, Chen C, Wang Y, Jung E, Swanson A, Ing C, Garcia PS, Whittington RA, Moitra V. Association of Delirium With Long-term Cognitive Decline: A Meta-analysis. JAMA Neurol. 2020 Nov 1;77(11):1373-1381. doi: 10.1001/jamaneurol.2020.2273.
- Li A, Yuen VM, Goulay-Dufay S, Sheng Y, Standing JF, Kwok PCL, Leung MKM, Leung AS, Wong ICK, Irwin MG. Pharmacokinetic and pharmacodynamic study of intranasal and intravenous dexmedetomidine. Br J Anaesth. 2018 May;120(5):960-968. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.100. Epub 2018 Feb 2.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Audisio R, Borozdina A, Cherubini A, Jones C, Kehlet H, MacLullich A, Radtke F, Riese F, Slooter AJ, Veyckemans F, Kramer S, Neuner B, Weiss B, Spies CD. European Society of Anaesthesiology evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium. Eur J Anaesthesiol. 2017 Apr;34(4):192-214. doi: 10.1097/EJA.0000000000000594.
- Hesse S, Kreuzer M, Hight D, Gaskell A, Devari P, Singh D, Taylor NB, Whalin MK, Lee S, Sleigh JW, Garcia PS. Association of electroencephalogram trajectories during emergence from anaesthesia with delirium in the postanaesthesia care unit: an early sign of postoperative complications. Br J Anaesth. 2019 May;122(5):622-634. doi: 10.1016/j.bja.2018.09.016. Epub 2018 Oct 25.
- Tawab Saljuqi A, Hanna K, Asmar S, Tang A, Zeeshan M, Gries L, Ditillo M, Kulvatunyou N, Castanon L, Joseph B. Prospective Evaluation of Delirium in Geriatric Patients Undergoing Emergency General Surgery. J Am Coll Surg. 2020 May;230(5):758-765. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2020.01.029. Epub 2020 Feb 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Emergence Delirium
- Delirium
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Neurotransmittormedel
- Hypnotika och lugnande medel
- Psykotropa droger
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Adrenerga medel
- Antidepressiva medel
- Esketamin
- Dexmedetomidin
Andra studie-ID-nummer
- 2024-405
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .