- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06569628
Validering af en livshistorie-metoder i langtidsplejecentre
Valideringsundersøgelse af implementeringen af narrativ plejemetodologi, livshistorier og biografier i langtidsplejecentre for ældre voksne
Formålet med forskningen er at validere en metode til implementering af narrativ pleje, gennem inkorporering af menneskers biografier og livshistorier, i interventioner i langtidsplejecentre for ældre voksne.
Fra et positivistisk perspektiv af gerontologisk intervention vil der blive prioriteret validering af kvantitative metoder med empirisk støtte. Undersøgelsen vil involvere 378 brugere, der bor i galiciske langtidsplejecentre for ældre voksne. På det teoretiske niveau er der bred konsensus blandt fagfolk og eksperter om behovet for at udvikle nye metoder, der muliggør personalisering af langtidspleje og faciliterer udviklingen og fremme af de ældres livsprojekter gennem levering af støtte, som en bestemt person har brug for. Derudover er der en lang række praktiske interventioner, der forsøger at anvende disse postulater. Der er dog en klar mangel på forskningsmetoder, der giver robuste videnskabelige resultater og data til at understøtte og evaluere disse nye udviklinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
A. Baggrund
Narrativ pleje og metoden til at inkorporere biografier og livshistorier dukkede op i forbindelse med langtidsplejecentre for ældre voksne som svar på behovet for at fremme afinstitutionaliseringen af plejen og for at gøre fremskridt i transformationen af langtidsplejemodellen i retning af en humanistisk tilgang, og fra det etiske og interventionsforslag om personcentreret omsorg.
Det kan være komplekst at omsætte denne plejetilgang i praksis. Generelt favoriserer den traditionelle plejemodel og at se gerontologiske centre som "institutioner" ikke implementeringen af personcentrerede plejemetoder. Samfundet i almindelighed og fagfolk i særdeleshed står over for udfordringen med at fremme søgen efter løsninger på omsorg ud fra et mere menneskeligt synspunkt, hvor den såkaldte "narrative omsorg" er i centrum.
I denne sammenhæng opstår behovet for at give plejeprofessionelle nye digitale værktøjer, der letter implementeringen af værdifulde metoder såsom livshistorier, livsprojektet, den professionelle referenceperson og støttegruppen og udvikle forslag med fokus på at favorisere rum for skabelsen. og styrkelse af bånd og meningsfulde relationer, der fremmer personens deltagelse og sociale inklusion i hans/hendes miljø og samfund, som en beskyttende faktor mod uønsket ensomhed hos mennesker med behov for langvarig pleje.
Desuden er der på det teoretiske niveau bred enighed blandt fagfolk og eksperter om behovet for at udvikle nye metoder, der muliggør personalisering af langtidspleje og faciliterer udvikling og fremme af de ældres livsprojekter gennem levering af den støtte, som en bestemt person har brug for. Derudover er der en lang række praktiske interventioner, der forsøger at anvende disse postulater. Der er dog en klar mangel på forskningsmetoder, der giver robuste videnskabelige resultater og data til at understøtte og evaluere disse nye udviklinger.
B. Problem eller behov, som det er meningen at give et svar på.
Dette projekt behandler i fællesskab den binomiale langtidspleje-uønskede ensomhed på langtidsplejecentre for ældre voksne, og satser på digitalisering som et centralt element i søgen efter løsninger. Formålet er at fremme forskningslinjen inden for tre hovedområder:
Narrativ omsorg og personcentreret omsorg
Personcentreret pleje (PCC) foreslår et paradigmeskifte i langtidspleje, der placerer mennesker med behov for pleje/støtte og deres livsprojekter i centrum af organisationer, i rygraden i deres processer.
Livshistorierne og livsprojektet er avancerede metoder, der er typiske for personcentrerede plejetilgange, der letter de gamle voksne, i dette tilfælde er aksen, som centrenes indsatser og daglige kommunikation drejer sig om.
De professionelle, der plejer og/eller ledsager mennesker, skal forstå livshistoriemetoden som essensen af personcentreret omsorg og humanisering. Eksperterne hævder, at det er en utilgivelig komponent i ægte personcentreret pleje, en komponent, der får mening ikke kun i kraft af sin effektivitet og de praktiske fordele, det indebærer, men også som et etisk imperativ for pleje. Det er et værdifuldt værktøj, der giver os mulighed for at kende og genkende personen, til at respektere og forstå ham eller hende bedre.
Uønsket ensomhed
Ifølge data fra undersøgelsen om ensomhed hos ældre, udført af La Caixa Foundation i 2018 i Spanien, er der en højere forekomst af ensomhed hos institutionaliserede ældre end i den generelle befolkning, og denne forekomst er meget højere.
En anden bemærkelsesværdig kendsgerning er den høje udbredelse af institutionaliserede gamle voksne, som angiver, at deres liv ikke er tilfredsstillende, og/eller de ikke føler, at de har et meningsfuldt liv.
Til gengæld føler de fleste gamle voksne uønsket ensomhed gennem hele livet, uanset deres livssituation.
Eksperterne påpeger, at de vigtigste interventioner til at lindre ensomhed er rettet mod: 1) direkte indgreb med personen, fremme sociale forbindelser og hjælpe med at opretholde dem, der allerede eksisterer; 2) interventioner i miljøet, fokuseret på at udvikle passende strukturelle facilitatorer i et nært miljø for at hjælpe med at reducere ensomhed og forhindre det hos mennesker, der er i fare for at opleve det.
- Digitalisering
Dette projekt vil tilbyde en essentiel digital løsning, der guider, letter og understøtter implementeringen af livshistorier og livsprojektmetoder, hvorigennem det griber ind i 3 nøglekoncepter: 1) Omsorg (personlig opmærksomhed); 2) Involvering (meningsfulde aktiviteter, fremme af livsprojektet); 3) Uønsket ensomhed (skabelse af rum for værdifulde interaktioner og meningsfulde relationer), fra tilgangen til god praksis i inkorporering af teknologi i plejeområdet (Liedo og Ausín, 2022).
C. Mål
Det overordnede mål er empirisk at understøtte implementeringsmetodologien for narrativ pleje ved at inkorporere biografier og livshistorier i sammenhæng med langtidspleje med gamle voksne, fagfolk og familier, validere virkningerne af programmet i centre.
Forslaget vil have to hovedspecifikke mål:
At gennemgå den empiriske evidens for digitale applikationer i PCC-koncepter.
1.1. Pleje (personalisering, personlig pleje) (Inkorporering af biografi i plejen).
1.2. Involvering (meningsfulde aktiviteter) (fremme livsprojekt)
1.3. Uønsket ensomhed (relationer, bånd, fællesskab) (Skab rum for værdifulde interaktioner og meningsfulde relationer).
- At validere virkningerne af anvendelsen af narrativ pleje gennem inkorporering af livshistorier og biografier i langtidsplejecentre for gamle voksne ved hjælp af et randomiseret klinisk forsøg.
2.1. At validere de kognitive virkninger af applikationen i langtidsplejecentre for ældre voksne.
2.2. At validere den funktionelle virkning af ansøgningen i langtidsplejecentre for gamle voksne gennem facilitering af deltagelse i dagligdagen og i deres samfund og fremme af nye illusioner, mål eller drømme, der skal opfyldes.
2.3. At validere virkningerne på det affektive niveau af ansøgningen i langtidsplejecentre for gamle voksne gennem fremme af følelsesmæssig forbindelse og fremme af meningsfulde relationer.
2.4. At validere virkningerne på social støtte af ansøgningen i langtidsplejecentre for ældre voksne gennem aktivering af meningsfulde relationer, styrkelse af bånd og tillidsforhold, tilskyndelse til familiedeltagelse i pleje og forbedring af kommunikationsmønstre.
2.5. At vurdere professionelles opfattelse af brugen af de ressourcer, der er indsat gennem interventionsmetoden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Galicia
-
Santiago De Compostela, Galicia, Spanien, 15782
- Faculty of Psychology of the University of Santiago de Compostela
-
-
Pontevedra/Galicia
-
Vigo, Pontevedra/Galicia, Spanien, 36211
- Envita Digital Solutions S.L.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Gamle voksne, der bor på et langtidsplejecenter i Galicien (Spanien).
Eksklusionskriterier: N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indsatsgruppe i Langtidsplejecentre for ældre voksne
Denne gruppe deltager direkte i inkorporeringen af narrativ omsorg gennem implementering af livshistorier og biografier (Envita Stories Methodology) i langtidsplejecentrene for ældre voksne, hvor de bor, gennem de specifikke workshops og ved at udarbejde deres egne livshistorier
|
Samarbejdende interventionsprogram i langtidspleje Centre for gamle voksne mellem professionelle, gamle voksne, familier og frivillige, der har til formål at fremme personcentreret omsorg og fremme meningsfulde relationer gennem digitalisering af livshistorier og livsprojektmetodikker i en tidslinje.
|
|
Aktiv komparator: Kontaktgruppe i langtidsplejecentre for ældre voksne
Denne gruppe deltager indirekte gennem implementeringen af Envita Stories Methodology i de langtidsplejecentre for ældre voksne, hvor de bor, men ikke direkte i dem.
|
Professionelle kender og bruger Envita Stories-metoden, men anvender den ikke direkte med disse mennesker.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe i Langtidsplejecentre for ældre
Denne gruppe er bosat i et langtidsplejecentre for ældre voksne, hvor metoden ikke bliver implementeret, selvom den vil blive implementeret gennem hele projektforløbet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv status
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
Montreal kognitiv vurdering (MoCA).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er designet til at vurdere mild kognitiv dysfunktion.
Dette instrument undersøger følgende færdigheder: opmærksomhed, koncentration, eksekutive funktioner (herunder evnen til abstraktion), hukommelse, sprog, visuokonstruktive evner, beregning og orientering.
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
|
Hukommelse
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
Test af hukommelsessvækkelse (T@M).
Test of Memory Impairment (T@M) er en kognitiv screeningstest, med en høj diskriminerende værdi for amnestisk mild kognitiv svækkelse og mild Alzheimers sygdom blandt den generelle befolkning.
Den består af fem sektioner: Umiddelbar hukommelse, Temporal Orientation Memory, Semantic Remote Memory, Free Recall Memory og Cue Recall Memory
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
|
Funktionel status
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale.
Den evaluerer personens daglige funktionalitet ved hjælp af 8 punkter: evnen til at bruge telefonen, indkøb, madlavning, rengøring, tøjvask, brug af transportmidler og ansvar vedrørende medicinering og administration af deres økonomi.
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
|
Affektivitet og følelser
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
PANAS spørgeskema over positive og negative stemninger.
Dette spørgeskema giver mulighed for separat at evaluere de positive (10 spørgsmål) og negative (10 spørgsmål) følelsesmæssige oplevelser for nylig.
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
|
Socialt netværk
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
OARS Social Ressource Scale.
Den vurderer de gamle voksnes sociale netværk.
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
DeJong Ensomhedsspørgeskema.
Vurderer følelsesmæssig ensomhed, savnet af et intimt forhold og social ensomhed, der mangler et bredere socialt netværk.
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
|
Accept af teknologi
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
d-hoc brugeroplevelsesspørgeskema baseret på teknologiacceptmodellen (Nieto-Vietes et al., 2023)
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: Måned 1, (2) 1. opfølgningsvurdering: mellem måned 7 og måned 10; og (3) 2. opfølgningsvurdering: mellem måned 13 og måned 16.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Villar F, Serrat R. [Talk to them: Narrative care within a person-centered care framework]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Jul-Aug;52(4):216-222. doi: 10.1016/j.regg.2016.06.004. Epub 2016 Jul 25. Spanish.
- Kitwood T, Bredin K. Towards a theory of dementia care: personhood and well-being. Ageing Soc. 1992;12:269-87. doi: 10.1017/s0144686x0000502x. No abstract available.
- Costa NP, Polaro SH, Vahl EA, Goncalves LH. Storytelling: a care technology in continuing education for active ageing. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1132-1139. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0390. English, Portuguese.
- Stargatt J, Bhar S, Bhowmik J, Al Mahmud A. Digital Storytelling for Health-Related Outcomes in Older Adults: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 Jan 12;24(1):e28113. doi: 10.2196/28113.
- Subramaniam P, Woods B. Digital life storybooks for people with dementia living in care homes: an evaluation. Clin Interv Aging. 2016 Sep 16;11:1263-1276. doi: 10.2147/CIA.S111097. eCollection 2016.
- Gately ME, Muccini S, Eggleston BA, McLaren JE. Program Evaluation of My Life, My Story: Virtual Storytelling in the COVID-19 Age. Clin Gerontol. 2022 Jan-Feb;45(1):195-203. doi: 10.1080/07317115.2021.1931610. Epub 2021 Jul 5.
- Rios Rincon AM, Miguel Cruz A, Daum C, Neubauer N, Comeau A, Liu L. Digital Storytelling in Older Adults With Typical Aging, and With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Literature Review. J Appl Gerontol. 2022 Mar;41(3):867-880. doi: 10.1177/07334648211015456. Epub 2021 May 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 03_IN606D_2023_ 2529780
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .