- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06569628
Validatie van methodologieën voor levensverhalen in centra voor langdurige zorg
Validatiestudie van de implementatie van narratieve zorgmethodologie, levensverhalen en biografieën in centra voor langdurige zorg voor ouderen
Het doel van het onderzoek is het valideren van een methodologie voor het implementeren van narratieve zorg, door het opnemen van biografieën en levensverhalen van mensen, in interventies in centra voor langdurige zorg voor oudere volwassenen.
Vanuit een positivistisch perspectief van gerontologische interventie zal prioriteit worden gegeven aan de validatie van kwantitatieve methodologieën met empirische ondersteuning. Bij het onderzoek zijn 378 gebruikers betrokken die verblijven in Galicische centra voor langdurige zorg voor ouderen. Op theoretisch niveau bestaat er een brede consensus onder professionals en experts over de noodzaak om nieuwe methodologieën te ontwikkelen die de personalisatie van langdurige zorg mogelijk maken en de ontwikkeling en bevordering van de levensprojecten van ouderen vergemakkelijken door het aanbieden van de ondersteuning die een bepaalde persoon nodig heeft. Daarnaast bestaat er een groot aantal praktische interventies die proberen deze postulaten toe te passen. Er is echter een duidelijk gebrek aan onderzoeksmethodologieën die robuuste wetenschappelijke resultaten en gegevens opleveren om deze nieuwe ontwikkelingen te ondersteunen en te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A. Achtergrond
Narratieve zorg en de methodologie voor het integreren van biografieën en levensverhalen ontstonden in de context van centra voor langdurige zorg voor ouderen als antwoord op de noodzaak om de deïnstitutionalisering van de zorg te bevorderen en om vooruitgang te boeken in de transformatie van het langdurige zorgmodel naar een humanistische benadering, en vanuit het ethische en interventievoorstel van persoonsgerichte zorg.
Het in de praktijk brengen van deze zorgaanpak kan complex zijn. Over het algemeen is het traditionele zorgmodel en het zien van gerontologische centra als ‘instellingen’ geen voorstander van de implementatie van persoonsgerichte zorgmethodologieën. De samenleving in het algemeen en professionals in het bijzonder worden geconfronteerd met de uitdaging om de zoektocht naar oplossingen voor de zorg te bevorderen vanuit een meer menselijk perspectief, waarin de zogenaamde ‘narratieve zorg’ centraal staat.
In deze context ontstaat de behoefte om zorgprofessionals te voorzien van nieuwe digitale hulpmiddelen die de implementatie van waardevolle methodologieën zoals levensverhalen, het levensproject, de referentieprofessional en de steungroep vergemakkelijken, en om voorstellen te ontwikkelen die gericht zijn op het bevorderen van ruimtes voor het creëren van en het versterken van banden en betekenisvolle relaties die de participatie en sociale inclusie van de persoon in zijn/haar omgeving en gemeenschap bevorderen, als een beschermende factor tegen ongewenste eenzaamheid bij mensen die langdurige zorg nodig hebben.
Bovendien bestaat er op theoretisch niveau een brede consensus onder professionals en experts over de noodzaak om nieuwe methodologieën te ontwikkelen die de personalisatie van de langdurige zorg mogelijk maken en de ontwikkeling en bevordering van de levensprojecten van ouderen vergemakkelijken door het aanbieden van de ondersteuning die een bepaalde persoon nodig heeft. Daarnaast bestaat er een groot aantal praktische interventies die proberen deze postulaten toe te passen. Er is echter een duidelijk gebrek aan onderzoeksmethodologieën die robuuste wetenschappelijke resultaten en gegevens opleveren om deze nieuwe ontwikkelingen te ondersteunen en te evalueren.
B. Probleem of behoefte waarop een antwoord moet worden gegeven.
Dit project richt zich gezamenlijk op de binomiale langdurige zorg en ongewenste eenzaamheid in centra voor langdurige zorg voor ouderen, waarbij wordt ingezet op digitalisering als sleutelelement in de zoektocht naar oplossingen. Het doel is om de onderzoekslijn op drie hoofdgebieden te bevorderen:
Narratieve zorg en persoonsgerichte zorg
Persoonsgerichte zorg (PCC) stelt een paradigmaverschuiving voor in de langdurige zorg, waarbij mensen die zorg/ondersteuning nodig hebben en hun levensprojecten centraal staan in organisaties, in de ruggengraat van hun processen.
De levensverhalen en het levensproject zijn geavanceerde methodologieën die typerend zijn voor persoonsgerichte zorgbenaderingen die ouderen faciliteren. In dit geval vormen ze de as waarrond de interventies en de dagelijkse communicatie van de centra draaien.
De professionals die mensen verzorgen en/of begeleiden moeten de levensverhalenmethode begrijpen als de essentie van persoonsgerichte zorg en humanisering. De deskundigen stellen dat het een onvergeeflijk onderdeel is van echte persoonsgerichte zorg, een onderdeel dat niet alleen betekenis krijgt vanwege de effectiviteit ervan en de praktische voordelen die het met zich meebrengt, maar ook als een ethische imperatief van zorg. Het is een waardevol instrument dat ons in staat stelt de persoon te kennen en te herkennen, hem of haar beter te respecteren en te begrijpen.
Ongewenste eenzaamheid
Volgens gegevens uit het onderzoek naar eenzaamheid bij ouderen, uitgevoerd door de La Caixa Foundation in 2018 in Spanje, is er een hogere prevalentie van eenzaamheid onder geïnstitutionaliseerde oude volwassenen dan onder de algemene bevolking, waarbij deze prevalentie veel hoger is.
Een ander opmerkelijk feit is de hoge prevalentie van geïnstitutionaliseerde ouderen die aangeven dat hun leven niet bevredigend is en/of dat ze niet het gevoel hebben dat ze een zinvol leven leiden.
Op hun beurt voelen de meeste ouderen hun hele leven ongewenste eenzaamheid, ongeacht hun woonsituatie.
De experts wijzen erop dat de belangrijkste interventies om eenzaamheid te verminderen gericht zijn op: 1) directe interventies met de persoon, het bevorderen van sociale verbindingen en het helpen onderhouden van de reeds bestaande; 2) interventies in de omgeving, gericht op het ontwikkelen van geschikte structurele facilitators in een nabije omgeving om eenzaamheid te helpen verminderen en te voorkomen bij mensen die het risico lopen er last van te krijgen.
- Digitalisering
Dit project zal een essentiële digitale oplossing bieden die de implementatie van levensverhalen en levensprojectmethodologieën begeleidt, faciliteert en ondersteunt, waardoor het ingrijpt in 3 sleutelconcepten: 1) Zorg (persoonlijke aandacht); 2) Betrokkenheid (zinvolle activiteiten, promotie van het levensproject); 3) Ongewenste eenzaamheid (ruimte creëren voor waardevolle interacties en betekenisvolle relaties), vanuit de benadering van goede praktijken bij de integratie van technologie in de zorg (Liedo en Ausín, 2022).
C. Doelstellingen
Het algemene doel is om de implementatiemethodologie van narratieve zorg empirisch te ondersteunen door biografieën en levensverhalen op te nemen in de context van langdurige zorg met ouderen, professionals en gezinnen, waardoor de effecten van het programma in centra worden gevalideerd.
Het voorstel zou twee specifieke doelstellingen hebben:
Het empirische bewijsmateriaal over digitale toepassingen in PCC-concepten beoordelen.
1.1. Zorg (personalisatie, gepersonaliseerde zorg) (Incorporatie van biografie in zorg).
1.2. Betrokkenheid (Betekenisvolle activiteiten) (Promotie van het levensproject)
1.3. Ongewenste eenzaamheid (relaties, banden, gemeenschap) (Creëer ruimtes voor waardevolle interacties en betekenisvolle relaties).
- Valideren van de effecten van de toepassing van narratieve zorg door de integratie van levensverhalen en biografieën in centra voor langdurige zorg voor ouderen, door middel van een gerandomiseerde klinische studie.
2.1. Valideren van de cognitieve effecten van de toepassing in centra voor langdurige zorg voor ouderen.
2.2. Het valideren van de functionele impact van de toepassing in centra voor langdurige zorg voor oude volwassenen, door het faciliteren van deelname aan het dagelijks leven en in hun gemeenschap en het bevorderen van nieuwe illusies, doelen of dromen die vervuld moeten worden.
2.3. Het valideren van de effecten op affectief niveau van de toepassing in centra voor langdurige zorg voor oude volwassenen, door het bevorderen van emotionele verbondenheid en het bevorderen van betekenisvolle relaties.
2.4. Het valideren van de effecten op de sociale ondersteuning van de toepassing in centra voor langdurige zorg voor ouderen, door het activeren van betekenisvolle relaties, het versterken van banden en vertrouwensrelaties, het aanmoedigen van gezinsparticipatie in de zorg en het verbeteren van communicatiepatronen.
2.5. Het beoordelen van de perceptie van professionals over het gebruik van de middelen die via de interventiemethodologie worden ingezet.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Galicia
-
Santiago De Compostela, Galicia, Spanje, 15782
- Faculty of Psychology of the University of Santiago de Compostela
-
-
Pontevedra/Galicia
-
Vigo, Pontevedra/Galicia, Spanje, 36211
- Envita Digital Solutions S.L.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Oude volwassenen die in een centrum voor langdurige zorg in Galicië (Spanje) wonen.
Uitsluitingscriteria: N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep in centra voor langdurige zorg voor ouderen
Deze groep neemt rechtstreeks deel aan de integratie van narratieve zorg door de implementatie van levensverhalen en biografieën (Envita Stories Methodology) in de centra voor langdurige zorg voor ouderen waar ze verblijven, via de specifieke workshops en door het voorbereiden van hun eigen levensverhalen.
|
Gezamenlijk interventieprogramma in centra voor langdurige zorg voor ouderen tussen professionals, ouderen, gezinnen en vrijwilligers dat tot doel heeft persoonsgerichte zorg te bevorderen en betekenisvolle relaties te bevorderen door de digitalisering van levensverhalen en levensprojectmethodologieën in een tijdlijn.
|
|
Actieve vergelijker: Contactgroep in de langdurige zorg Centra voor ouderen
Deze groep neemt indirect deel, door de implementatie van de Envita Stories Methodologie, in de centra voor langdurige zorg voor ouderen waar zij verblijven, maar niet rechtstreeks daarin.
|
Professionals kennen en gebruiken de Envita Stories Methodologie, maar passen deze niet direct toe bij deze mensen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep in centra voor langdurige zorg voor ouderen
Deze groep verblijft in centra voor langdurige zorg voor ouderen, waar de methodologie niet wordt geïmplementeerd, hoewel deze gedurende het hele projectproces zal worden geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA).
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is ontworpen om milde cognitieve stoornissen te beoordelen.
Dit instrument onderzoekt de volgende vaardigheden: aandacht, concentratie, executieve functies (inclusief het vermogen tot abstractie), geheugen, taal, visuoconstructieve vermogens, rekenen en oriëntatie.
|
Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
|
Geheugen
Tijdsspanne: Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
Test van geheugenstoornissen (T@M).
De Test of Memory Impairment (T@M) is een cognitieve screeningstest, met een hoge discriminerende waarde voor amnestische milde cognitieve stoornissen en milde ziekte van Alzheimer onder de algemene bevolking.
Het bestaat uit vijf secties: onmiddellijk geheugen, temporeel oriëntatiegeheugen, semantisch extern geheugen, vrij oproepgeheugen en cue-oproepgeheugen
|
Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
Lawton en Brody Instrumentele activiteiten van de dagelijkse levensschaal.
Het evalueert de dagelijkse functionaliteit van de persoon aan de hand van 8 items: vermogen om de telefoon te gebruiken, boodschappen doen, voedsel bereiden, huishouden, de was doen, gebruik van transportmiddelen en verantwoordelijkheid met betrekking tot medicatie en administratie van hun financiën.
|
Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
|
Affectiviteit en emoties
Tijdsspanne: Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
PANAS-vragenlijst over positieve en negatieve stemmingen.
Met deze vragenlijst kunnen de positieve (10 vragen) en negatieve (10 vragen) emotionele ervaringen die recentelijk zijn beleefd afzonderlijk worden geëvalueerd.
|
Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
|
Sociaal netwerk
Tijdsspanne: Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
OARS Schaal voor sociale hulpbronnen.
Het beoordeelt het sociale netwerk van ouderen.
|
Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
DeJong Eenzaamheidsvragenlijst.
Beoordeelt emotionele eenzaamheid, waarbij een intieme relatie ontbreekt, en sociale eenzaamheid, waarbij een breder sociaal netwerk ontbreekt.
|
Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
|
Acceptatie van technologie
Tijdsspanne: Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
d-hoc vragenlijst over gebruikerservaringen gebaseerd op het Technology Acceptance Model (Nieto-Vietes et al., 2023)
|
Drie beoordelingen: (1) Basislijnbeoordeling: maand 1, (2) 1e vervolgbeoordeling: tussen maand 7 en maand 10; en (3) 2e vervolgbeoordeling: tussen maand 13 en maand 16.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Villar F, Serrat R. [Talk to them: Narrative care within a person-centered care framework]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Jul-Aug;52(4):216-222. doi: 10.1016/j.regg.2016.06.004. Epub 2016 Jul 25. Spanish.
- Kitwood T, Bredin K. Towards a theory of dementia care: personhood and well-being. Ageing Soc. 1992;12:269-87. doi: 10.1017/s0144686x0000502x. No abstract available.
- Costa NP, Polaro SH, Vahl EA, Goncalves LH. Storytelling: a care technology in continuing education for active ageing. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1132-1139. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0390. English, Portuguese.
- Stargatt J, Bhar S, Bhowmik J, Al Mahmud A. Digital Storytelling for Health-Related Outcomes in Older Adults: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 Jan 12;24(1):e28113. doi: 10.2196/28113.
- Subramaniam P, Woods B. Digital life storybooks for people with dementia living in care homes: an evaluation. Clin Interv Aging. 2016 Sep 16;11:1263-1276. doi: 10.2147/CIA.S111097. eCollection 2016.
- Gately ME, Muccini S, Eggleston BA, McLaren JE. Program Evaluation of My Life, My Story: Virtual Storytelling in the COVID-19 Age. Clin Gerontol. 2022 Jan-Feb;45(1):195-203. doi: 10.1080/07317115.2021.1931610. Epub 2021 Jul 5.
- Rios Rincon AM, Miguel Cruz A, Daum C, Neubauer N, Comeau A, Liu L. Digital Storytelling in Older Adults With Typical Aging, and With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Literature Review. J Appl Gerontol. 2022 Mar;41(3):867-880. doi: 10.1177/07334648211015456. Epub 2021 May 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 03_IN606D_2023_ 2529780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .