- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06569628
Elämäntarinoiden menetelmien validointi pitkäaikaishoitokeskuksissa
Validointitutkimus narratiivisen hoidon metodologian, elämäntarinoiden ja elämäkertojen käyttöönotosta vanhusten pitkäaikaishoitokeskuksissa
Tutkimuksen tavoitteena on validoida metodologia narratiivisen hoidon toteuttamiseen ikääntyneiden pitkäaikaishoitokeskusten interventioissa ihmisten elämäkertojen ja elämäntarinoiden kautta.
Gerontologisen intervention positivistisesta näkökulmasta etusijalle asetetaan kvantitatiivisten metodologioiden validointi empiirisellä tuella. Tutkimukseen osallistuu 378 käyttäjää, jotka asuvat Galician iäkkäiden aikuisten pitkäaikaishoitokeskuksissa. Teoreettisella tasolla ammattilaisten ja asiantuntijoiden keskuudessa vallitsee laaja yksimielisyys tarpeesta kehittää uusia menetelmiä, jotka mahdollistavat pitkäaikaishoidon personoinnin ja helpottavat ikääntyneiden elämänprojektien kehittämistä ja edistämistä tarjoamalla tukea, jota tietty henkilö tarvitsee. Lisäksi on olemassa suuri joukko käytännön interventioita, jotka yrittävät soveltaa näitä postulaatteja. Tutkimusmenetelmistä, jotka tarjoavat vankkoja tieteellisiä tuloksia ja dataa näiden uusien kehityskulkujen tukemiseksi ja arvioimiseksi, on kuitenkin selvästi puute.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
A. Tausta
Narratiivinen hoito ja menetelmät elämäkertojen ja elämäntarinoiden yhdistämiseksi syntyivät vanhusten pitkäaikaishoitokeskusten yhteydessä vastauksena tarpeeseen edistää hoidon deinstituutioimista ja edistää pitkäaikaishoidon mallin muutosta kohti. humanistinen lähestymistapa sekä henkilökeskeisen hoidon eettinen ja interventioehdotus.
Tämän hoitotavan soveltaminen käytännössä voi olla monimutkaista. Yleisesti ottaen perinteinen hoitomalli ja gerontologisten keskusten näkeminen "instituutioina" eivät suosi henkilökeskeisten hoitomenetelmien käyttöönottoa. Yhteiskunta yleensä ja erityisesti ammattilaiset kohtaavat haasteen edistää ratkaisujen etsimistä hoitoon inhimillisemmästä näkökulmasta, jossa niin sanottu "narratiivinen hoito" on keskeisellä sijalla.
Tässä yhteydessä tulee esiin tarve tarjota hoitoalan ammattilaisille uusia digitaalisia työkaluja, jotka helpottavat arvokkaiden metodologioiden, kuten elämäntarinoiden, elämänprojektin, referenssiammattilaisen ja tukiryhmän käyttöönottoa, sekä kehittää ehdotuksia, jotka keskittyvät luomistilojen suosimiseen. sekä sellaisten siteiden ja merkityksellisten ihmissuhteiden vahvistaminen, jotka edistävät henkilön osallistumista ja sosiaalista osallisuutta ympäristöönsä ja yhteisöönsä suojaavana tekijänä pitkäaikaishoidon tarpeessa olevien ei-toivottua yksinäisyyttä vastaan.
Lisäksi teoreettisella tasolla ammattilaisten ja asiantuntijoiden keskuudessa vallitsee laaja yksimielisyys tarpeesta kehittää uusia menetelmiä, jotka mahdollistavat pitkäaikaishoidon personoinnin ja helpottavat ikääntyneiden elämänprojektien kehittämistä ja edistämistä tarjoamalla tukea, jota tietty henkilö tarvitsee. Lisäksi on olemassa suuri joukko käytännön interventioita, jotka yrittävät soveltaa näitä postulaatteja. Tutkimusmenetelmistä, jotka tarjoavat vankkoja tieteellisiä tuloksia ja dataa näiden uusien kehityskulkujen tukemiseksi ja arvioimiseksi, on kuitenkin selvästi puute.
B. Ongelma tai tarve, johon on tarkoitus vastata.
Tämä projekti käsittelee yhdessä binomiaalista pitkäaikaishoito-ei-toivottua yksinäisyyttä vanhusten pitkäaikaishoitokeskuksissa ja panostaa digitalisaatioon keskeisenä tekijänä ratkaisujen etsimisessä. Tarkoituksena on edistää tutkimuslinjaa kolmella pääalueella:
Narratiivinen hoito ja henkilökeskeinen hoito
Henkilökeskeinen hoito (PCC) ehdottaa paradigman muutosta pitkäaikaishoidossa, jolloin hoidon/tuen tarpeessa olevat ihmiset ja heidän elämänprojektinsa asetetaan organisaatioiden keskipisteeseen, niiden prosessien selkäranka.
Elämäntarinat ja elämänprojekti ovat henkilökeskeisille hoitomenetelmille tyypillisiä edistyksellisiä metodologioita, jotka helpottavat vanhuksia, tässä tapauksessa ovat se akseli, jonka ympäri keskusten interventiot ja päivittäinen viestintä pyörivät.
Ihmisistä huolehtivien ja/tai mukana tulevien ammattilaisten on ymmärrettävä elämäntarinamenetelmä henkilökeskeisen hoidon ja inhimillistymisen ydin. Asiantuntijat väittävät, että se on anteeksiantamaton osa aitoa henkilökeskeistä hoitoa, osa, joka saa merkityksensä paitsi tehokkuutensa ja sen sisältämien käytännön hyötyjen ansiosta, myös eettisenä hoidon välttämättömyytenä. Se on arvokas työkalu, jonka avulla voimme tuntea ja tunnistaa henkilön, kunnioittaa ja ymmärtää häntä paremmin.
Ei-toivottua yksinäisyyttä
La Caixa -säätiön Espanjassa vuonna 2018 tekemän ikääntyneiden yksinäisyyttä koskevan tutkimuksen tietojen mukaan yksinäisyyttä esiintyy enemmän laitoshoidossa olevilla iäkkäillä aikuisilla kuin muussa väestössä, ja tämä esiintyvyys on paljon suurempi.
Toinen huomionarvoinen seikka on laitoshoidossa olevien iäkkäiden aikuisten suuri esiintyvyys, jotka osoittavat, että heidän elämänsä ei ole tyydyttävää ja/tai he eivät koe, että heillä on mielekästä elämää.
Useimmat vanhat aikuiset puolestaan tuntevat ei-toivottua yksinäisyyttä koko elämänsä ajan, riippumatta heidän elintilanteestaan.
Asiantuntijat huomauttavat, että tärkeimmät yksinäisyyden lievittämiseen tähtäävät interventiot ovat: 1) suoria interventioita henkilön kanssa, sosiaalisten yhteyksien vaalimista ja jo olemassa olevien ylläpitämistä; 2) ympäristöön kohdistuvat interventiot, jotka keskittyvät sopivien rakenteellisten fasilitaattorien kehittämiseen läheiseen ympäristöön, joka auttaa vähentämään yksinäisyyttä ja ehkäisemään sitä ihmisissä, jotka ovat vaarassa kokea sen.
- Digitalisaatio
Tämä projekti tarjoaa keskeisen digitaalisen ratkaisun, joka ohjaa, helpottaa ja tukee elämäntarinoiden ja elämänprojektimetodologioiden toteuttamista, jonka kautta se puuttuu kolmeen avainkäsitteeseen: 1) Hoito (henkilökohtainen huomio); 2) Osallistuminen (merkityksellinen toiminta, life-projektin edistäminen); 3) Ei-toivottu yksinäisyys (tilan luominen arvokkaalle vuorovaikutukselle ja merkityksellisille ihmissuhteille) hyvän käytännön lähestymistavasta teknologian sisällyttämisessä hoitoalaan (Liedo ja Ausín, 2022).
C. Tavoitteet
Yleisenä tavoitteena on empiirisesti tukea narratiivisen hoidon toteutusmetodologiaa yhdistämällä elämäkertoja ja elämäntarinoita pitkäaikaishoidon yhteydessä vanhusten, ammattilaisten ja perheiden kanssa validoimalla ohjelman vaikutuksia keskuksissa.
Ehdotuksella olisi kaksi päätavoitetta:
Tarkastella empiiristä näyttöä digitaalisista sovelluksista PCC-konsepteissa.
1.1. Hoito (personointi, henkilökohtainen hoito) (elämäkerran sisällyttäminen hoitoon).
1.2. Osallistuminen (merkityksellinen toiminta) (elämän edistäminen)
1.3. Ei-toivottu yksinäisyys (suhteet, siteet, yhteisö) (Luo tiloja arvokkaalle vuorovaikutukselle ja merkityksellisille ihmissuhteille).
- Vahvistaa narratiivisen hoidon soveltamisen vaikutukset elämäntarinoiden ja elämäkertojen avulla vanhusten pitkäaikaishoitokeskuksissa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla.
2.1. Vahvistaa sovelluksen kognitiiviset vaikutukset pitkäaikaishoitokeskuksissa vanhoille aikuisille.
2.2. Vahvistaa sovelluksen toiminnallisia vaikutuksia vanhusten pitkäaikaishoitokeskuksissa helpottamalla osallistumista jokapäiväiseen elämään ja heidän yhteisöönsä sekä edistämällä uusia illuusioita, tavoitteita tai unelmia, jotka on tarkoitus toteuttaa.
2.3. Vahvistaa sovelluksen vaikutukset affektiivisella tasolla vanhusten pitkäaikaishoitokeskuksissa edistämällä emotionaalista yhteyttä ja edistämällä merkityksellisiä ihmissuhteita.
2.4. Vahvistaa hakemuksen vaikutukset vanhusten pitkäaikaishoitokeskuksissa sosiaaliseen tukeen aktivoimalla mielekkäitä ihmissuhteita, vahvistamalla siteitä ja luottamussuhteita, rohkaisemalla perheiden osallistumista hoitoon ja parantamalla viestintämalleja.
2.5. Arvioida ammattilaisten käsitystä interventiomenetelmien avulla käytettyjen resurssien käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Galicia
-
Santiago De Compostela, Galicia, Espanja, 15782
- Faculty of Psychology of the University of Santiago de Compostela
-
-
Pontevedra/Galicia
-
Vigo, Pontevedra/Galicia, Espanja, 36211
- Envita Digital Solutions S.L.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Vanhat aikuiset, jotka asuvat pitkäaikaishoitokeskuksessa Galiciassa (Espanja).
Poissulkemiskriteerit: Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä vanhusten pitkäaikaishoidon keskuksissa
Tämä ryhmä osallistuu suoraan narratiivisen hoidon sisällyttämiseen toteuttamalla elämäntarinoita ja elämäkertoja (Envita Stories Methodology) heidän asuinpaikkansa vanhusten pitkäaikaishoitokeskuksissa, erityisten työpajojen kautta ja valmistamalla omia elämäntarinoitaan.
|
Pitkäaikaishoitokeskusten yhteistyöohjelma ikääntyneiden aikuisten keskuksissa ammattilaisten, vanhusten, perheiden ja vapaaehtoisten kesken, jonka tavoitteena on edistää henkilökeskeistä hoitoa ja edistää merkityksellisiä ihmissuhteita digitoimalla elämäntarinoita ja elämänprojektimenetelmiä aikajanalla.
|
|
Active Comparator: Yhteysryhmä pitkäaikaishoidon keskuksissa vanhoille aikuisille
Tämä ryhmä osallistuu epäsuorasti ottamalla käyttöön Envita Stories -metodologiaa vanhusten pitkäaikaishoitokeskuksissa, joissa he asuvat, mutta ei niissä suoraan
|
Ammattilaiset tuntevat ja käyttävät Envita Stories -metodologiaa, mutta eivät käytä sitä suoraan näiden ihmisten kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä vanhusten pitkäaikaishoitokeskuksissa
Tämä ryhmä asuu vanhusten pitkäaikaishoitokeskuksissa, joissa menetelmää ei toteuteta, vaikka se otetaan käyttöön koko projektiprosessin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on suunniteltu arvioimaan lieviä kognitiivisia toimintahäiriöitä.
Tämä instrumentti tutkii seuraavia taitoja: tarkkaavaisuus, keskittyminen, toimeenpanotoiminnot (mukaan lukien abstraktiokyky), muisti, kieli, visuokonstruktiiviset kyvyt, laskeminen ja suuntautuminen.
|
Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
|
Muisti
Aikaikkuna: Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
Muistihäiriötesti (T@M).
Test of Memory Impairment (T@M) on kognitiivinen seulontatesti, jolla on korkea erotusarvo amnestiselle lievälle kognitiiviselle vajaatoiminnalle ja lievälle Alzheimerin taudille väestön keskuudessa.
Se koostuu viidestä osasta: välitön muisti, ajallinen suuntausmuisti, semanttinen etämuisti, vapaa palautusmuisti ja vihjeiden palautusmuisti
|
Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
Lawtonin ja Brodyn instrumentaalitoiminta päivittäisen elämän mittakaavassa.
Se arvioi ihmisen päivittäistä toimivuutta kahdeksalla seikalla: puhelimen käyttökyky, ostokset, ruoanlaitto, taloudenhoito, pyykinpesu, kulkuvälineiden käyttö sekä vastuu lääkitys- ja taloushallinnosta.
|
Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
|
Affektiivisuus ja tunteet
Aikaikkuna: Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
PANAS-kysely positiivisista ja negatiivisista tunnelmista.
Tällä kyselylomakkeella voit arvioida erikseen äskettäin koetut positiiviset (10 kysymystä) ja negatiiviset (10 kysymystä) tunnekokemukset.
|
Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
|
Sosiaalinen verkosto
Aikaikkuna: Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
OARS sosiaalisten resurssien asteikko.
Se arvioi vanhusten sosiaalista verkostoa.
|
Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
DeJongin yksinäisyyskysely.
Arvioi emotionaalista yksinäisyyttä, intiimin suhteen puuttumista ja sosiaalista yksinäisyyttä, laajemman sosiaalisen verkoston puuttumista.
|
Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
|
Teknologian hyväksyminen
Aikaikkuna: Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
d-hoc-käyttökokemuskyselylomake, joka perustuu teknologian hyväksymismalliin (Nieto-Vietes et al., 2023)
|
Kolme arviointia: (1) Lähtötilanteen arviointi: 1. kuukausi, (2) 1. seuranta-arviointi: 7. ja 10. kuukauden välillä; ja (3) toinen seuranta-arviointi: kuukauden 13 ja 16 välisenä aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Villar F, Serrat R. [Talk to them: Narrative care within a person-centered care framework]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Jul-Aug;52(4):216-222. doi: 10.1016/j.regg.2016.06.004. Epub 2016 Jul 25. Spanish.
- Kitwood T, Bredin K. Towards a theory of dementia care: personhood and well-being. Ageing Soc. 1992;12:269-87. doi: 10.1017/s0144686x0000502x. No abstract available.
- Costa NP, Polaro SH, Vahl EA, Goncalves LH. Storytelling: a care technology in continuing education for active ageing. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1132-1139. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0390. English, Portuguese.
- Stargatt J, Bhar S, Bhowmik J, Al Mahmud A. Digital Storytelling for Health-Related Outcomes in Older Adults: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 Jan 12;24(1):e28113. doi: 10.2196/28113.
- Subramaniam P, Woods B. Digital life storybooks for people with dementia living in care homes: an evaluation. Clin Interv Aging. 2016 Sep 16;11:1263-1276. doi: 10.2147/CIA.S111097. eCollection 2016.
- Gately ME, Muccini S, Eggleston BA, McLaren JE. Program Evaluation of My Life, My Story: Virtual Storytelling in the COVID-19 Age. Clin Gerontol. 2022 Jan-Feb;45(1):195-203. doi: 10.1080/07317115.2021.1931610. Epub 2021 Jul 5.
- Rios Rincon AM, Miguel Cruz A, Daum C, Neubauer N, Comeau A, Liu L. Digital Storytelling in Older Adults With Typical Aging, and With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Literature Review. J Appl Gerontol. 2022 Mar;41(3):867-880. doi: 10.1177/07334648211015456. Epub 2021 May 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03_IN606D_2023_ 2529780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .