- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06569628
Валидация методологий жизненных историй в центрах долгосрочного ухода
Исследование по валидации внедрения методологии повествовательного ухода, жизнеописаний и биографий в центрах долгосрочного ухода за пожилыми людьми
Целью исследования является проверка методологии реализации нарративной помощи посредством включения биографий и жизненных историй людей в мероприятия в центрах долгосрочного ухода за пожилыми людьми.
С позитивистской точки зрения геронтологического вмешательства приоритет будет отдан проверке количественных методологий с эмпирической поддержкой. В исследовании примут участие 378 пользователей, проживающих в центрах длительного ухода за пожилыми людьми в Галиции. На теоретическом уровне среди специалистов и экспертов существует широкий консенсус относительно необходимости разработки новых методологий, позволяющих персонализировать долгосрочный уход и способствующих развитию и продвижению жизненных проектов пожилых людей посредством предоставления поддержка, в которой нуждается конкретный человек. Кроме того, существует большое количество практических мер, пытающихся применить эти постулаты. Однако существует явная нехватка исследовательских методологий, которые обеспечивают надежные научные результаты и данные для поддержки и оценки этих новых разработок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
А. Предыстория
Нарративный уход и методология включения биографий и жизненных историй возникли в контексте центров долгосрочного ухода за пожилыми людьми в ответ на необходимость содействовать деинституционализации ухода и продвигаться в трансформации модели долгосрочного ухода в сторону гуманистический подход, а также этические и интервенционные предложения личностно-ориентированной помощи.
Применение такого подхода к уходу на практике может оказаться сложным. В целом, традиционная модель оказания медицинской помощи и отношение к геронтологическим центрам как к «учреждениям» не благоприятствуют внедрению методологий личностно-ориентированной помощи. Общество в целом и специалисты в частности сталкиваются с проблемой продвижения поиска решений ухода с более человеческой точки зрения, в которой так называемый «нарративный уход» занимает центральное место.
В этом контексте возникает необходимость предоставить специалистам по уходу новые цифровые инструменты, которые облегчают внедрение ценных методологий, таких как жизненные истории, жизненный проект, референтный специалист и группа поддержки, а также разработать предложения, направленные на создание пространств для творчества. и укрепление связей и значимых отношений, которые способствуют участию и социальной интеграции человека в его / ее среду и сообщество, как защитный фактор от нежелательного одиночества у людей, нуждающихся в долгосрочном уходе.
Кроме того, на теоретическом уровне среди специалистов и экспертов существует широкий консенсус относительно необходимости разработки новых методологий, позволяющих персонализировать долгосрочный уход и способствующих развитию и продвижению жизненных проектов пожилых людей посредством предоставления поддержка, в которой нуждается конкретный человек. Кроме того, существует большое количество практических мер, пытающихся применить эти постулаты. Однако существует явная нехватка исследовательских методологий, которые обеспечивают надежные научные результаты и данные для поддержки и оценки этих новых разработок.
Б. Проблема или потребность, на которую предполагается дать ответ.
Этот проект совместно решает проблему биномиального долгосрочного ухода и нежелательного одиночества в центрах долгосрочного ухода для пожилых людей, делая ставку на цифровизацию как ключевой элемент в поиске решений. Цель состоит в том, чтобы продвинуть направление исследований в трех основных областях:
Нарративная помощь и личностно-ориентированная помощь
Личностно-ориентированная помощь (PCC) предлагает смену парадигмы долгосрочного ухода, помещая людей, нуждающихся в уходе/поддержке, и их жизненные проекты в центр организаций, в основу их процессов.
Истории жизни и жизненный проект представляют собой передовые методологии, типичные для подходов личностно-ориентированного ухода, которые помогают пожилым людям, в данном случае являются осью, вокруг которой вращаются вмешательства и повседневное общение центров.
Профессионалы, которые заботятся о людях и/или сопровождают их, должны понимать метод историй из жизни как суть личностно-ориентированного ухода и гуманизации. Эксперты утверждают, что это непростительный компонент подлинной личностно-ориентированной помощи, компонент, который приобретает значение не только благодаря своей эффективности и практическим преимуществам, которые он подразумевает, но и как этический императив ухода. Это ценный инструмент, который позволяет нам узнать и узнать человека, лучше уважать и понимать его или ее.
Нежелательное одиночество
Согласно данным исследования об одиночестве среди пожилых людей, проведенного Фондом La Caixa в 2018 году в Испании, среди пожилых людей, помещенных в специальные учреждения, распространенность одиночества выше, чем среди населения в целом, причем эта распространенность намного выше.
Еще одним заслуживающим внимания фактом является высокая распространенность пожилых людей, помещенных в специальные учреждения, которые указывают, что их жизнь неудовлетворительна и/или они не чувствуют, что у них есть смысл.
В свою очередь, большинство пожилых людей чувствуют нежелательное одиночество на протяжении всей жизни, независимо от жизненной ситуации.
Эксперты отмечают, что основные вмешательства по облегчению одиночества направлены на: 1) прямое вмешательство в человека, способствующее развитию социальных связей и помогающее сохранить те, которые уже существуют; 2) вмешательства в окружающую среду, направленные на развитие в близком окружении соответствующих структурных фасилитаторов, помогающих уменьшить одиночество и предотвратить его у людей, подвергающихся риску его испытать.
- Цифровизация
Этот проект предложит важное цифровое решение, которое направляет, облегчает и поддерживает реализацию жизненных историй и методологий жизненных проектов, посредством чего он вмешивается в 3 ключевые концепции: 1) уход (персонализированное внимание); 2) Вовлеченность (содержательная деятельность, продвижение жизненного проекта); 3) Нежелательное одиночество (создание пространства для ценного взаимодействия и значимых отношений) из-за подхода передовой практики внедрения технологий в сфере ухода (Лиедо и Аусин, 2022).
С. Цели
Общая цель состоит в том, чтобы эмпирически поддержать методологию реализации повествовательной помощи путем включения биографий и жизненных историй в контекст долгосрочного ухода за пожилыми людьми, специалистами и семьями, проверяя эффективность программы в центрах.
Это предложение преследует две основные конкретные цели:
Рассмотреть эмпирические данные о цифровых приложениях в концепциях PCC.
1.1. Уход (персонализация, индивидуальный уход) (Включение биографии в уход).
1.2. Вовлеченность (Значимые мероприятия) (Проект содействия жизни)
1.3. Нежелательное одиночество (отношения, связи, сообщество) (Создайте пространство для ценного взаимодействия и значимых отношений).
- Подтвердить эффективность применения повествовательного ухода посредством включения жизненных историй и биографий в центрах долгосрочного ухода за пожилыми людьми посредством рандомизированного клинического исследования.
2.1. Подтвердить когнитивные эффекты применения в центрах долгосрочного ухода за пожилыми людьми.
2.2. Подтвердить функциональное влияние приложения в центрах долгосрочного ухода за пожилыми людьми посредством облегчения участия в повседневной жизни и в обществе, а также продвижения новых иллюзий, целей или мечтаний, которые необходимо осуществить.
2.3. Подтвердить эффекты на аффективном уровне применения в центрах долгосрочного ухода за пожилыми людьми посредством развития эмоциональной связи и развития значимых отношений.
2.4. Подтвердить влияние на социальную поддержку применения в центрах долгосрочного ухода за пожилыми людьми посредством активации значимых отношений, укрепления связей и отношений доверия, поощрения участия семьи в уходе и улучшения моделей общения.
2.5. Оценить восприятие профессионалами использования ресурсов, задействованных с помощью методологии вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Galicia
-
Santiago De Compostela, Galicia, Испания, 15782
- Faculty of Psychology of the University of Santiago de Compostela
-
-
Pontevedra/Galicia
-
Vigo, Pontevedra/Galicia, Испания, 36211
- Envita Digital Solutions S.L.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: пожилые люди, проживающие в центре длительного ухода в Галисии (Испания).
Критерии исключения: Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства в центрах долгосрочного ухода для пожилых людей
Эта группа принимает непосредственное участие во внедрении повествовательного ухода посредством внедрения жизненных историй и биографий (методология Envita Stories) в центрах долгосрочного ухода за пожилыми людьми по месту их проживания, посредством специальных семинаров и подготовки своих собственных жизненных историй.
|
Программа совместного вмешательства в центрах долгосрочного ухода за пожилыми людьми между специалистами, пожилыми людьми, семьями и волонтерами, направленная на содействие личностно-ориентированному уходу и развитию значимых отношений посредством оцифровки жизненных историй и методологий жизненных проектов в установленные сроки.
|
|
Активный компаратор: Контактная группа в Центрах длительного ухода для пожилых людей
Эта группа участвует косвенно, посредством внедрения методологии Envita Stories в центрах долгосрочного ухода для пожилых людей, в которых они проживают, но не в них напрямую.
|
Профессионалы знают и используют методологию Envita Stories, но не применяют ее напрямую с этими людьми.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа в центрах долговременного ухода за пожилыми людьми
Эта группа проживает в центрах длительного ухода за пожилыми людьми, в которых методология не применяется, хотя она будет применяться на протяжении всего процесса проекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA).
Монреальский когнитивный тест (MoCA) предназначен для оценки легкой когнитивной дисфункции.
Этот инструмент исследует следующие навыки: внимание, концентрацию, исполнительные функции (включая способность к абстрагированию), память, речь, зрительно-конструктивные способности, расчет и ориентацию.
|
Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
|
Память
Временное ограничение: Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
Тест на ухудшение памяти (Т@М).
Тест на нарушение памяти (T@M) — это когнитивный скрининговый тест, обладающий высокой диагностической ценностью для выявления амнестических легких когнитивных нарушений и легкой болезни Альцгеймера среди населения в целом.
Он состоит из пяти разделов: непосредственная память, память временной ориентации, семантическая удаленная память, память свободного вызова и память вызова реплик.
|
Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
Шкала инструментальной активности повседневной жизни Лоутона и Броди.
Он оценивает повседневную функциональность человека по 8 пунктам: способность пользоваться телефоном, совершать покупки, готовить еду, вести домашнее хозяйство, стирать, пользоваться транспортными средствами и ответственностью за лекарства и управление своими финансами.
|
Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
|
Аффективность и эмоции
Временное ограничение: Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
Опросник позитивного и негативного настроения ПАНАС.
Этот опросник позволяет отдельно оценить положительные (10 вопросов) и отрицательные (10 вопросов) эмоциональные переживания, пережитые в последнее время.
|
Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
|
Социальная сеть
Временное ограничение: Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
Шкала социальных ресурсов OARS.
Он оценивает социальную сеть пожилых людей.
|
Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
Анкета одиночества ДеДжонга.
Оценивает эмоциональное одиночество, отсутствие интимных отношений, и социальное одиночество, отсутствие более широкой социальной сети.
|
Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
|
Принятие технологии
Временное ограничение: Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
Специальный опросник пользовательского опыта, основанный на модели принятия технологии (Nieto-Vietes et al., 2023).
|
Три оценки: (1) базовая оценка: 1-й месяц, (2) 1-я последующая оценка: между 7-м и 10-м месяцем; и (3) 2-я последующая оценка: между 13 и 16 месяцами.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Villar F, Serrat R. [Talk to them: Narrative care within a person-centered care framework]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Jul-Aug;52(4):216-222. doi: 10.1016/j.regg.2016.06.004. Epub 2016 Jul 25. Spanish.
- Kitwood T, Bredin K. Towards a theory of dementia care: personhood and well-being. Ageing Soc. 1992;12:269-87. doi: 10.1017/s0144686x0000502x. No abstract available.
- Costa NP, Polaro SH, Vahl EA, Goncalves LH. Storytelling: a care technology in continuing education for active ageing. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1132-1139. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0390. English, Portuguese.
- Stargatt J, Bhar S, Bhowmik J, Al Mahmud A. Digital Storytelling for Health-Related Outcomes in Older Adults: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 Jan 12;24(1):e28113. doi: 10.2196/28113.
- Subramaniam P, Woods B. Digital life storybooks for people with dementia living in care homes: an evaluation. Clin Interv Aging. 2016 Sep 16;11:1263-1276. doi: 10.2147/CIA.S111097. eCollection 2016.
- Gately ME, Muccini S, Eggleston BA, McLaren JE. Program Evaluation of My Life, My Story: Virtual Storytelling in the COVID-19 Age. Clin Gerontol. 2022 Jan-Feb;45(1):195-203. doi: 10.1080/07317115.2021.1931610. Epub 2021 Jul 5.
- Rios Rincon AM, Miguel Cruz A, Daum C, Neubauer N, Comeau A, Liu L. Digital Storytelling in Older Adults With Typical Aging, and With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Literature Review. J Appl Gerontol. 2022 Mar;41(3):867-880. doi: 10.1177/07334648211015456. Epub 2021 May 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 03_IN606D_2023_ 2529780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .