- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06569628
Validação de metodologias de histórias de vida em centros de cuidados continuados
Estudo de Validação da Implementação de Metodologia de Cuidado Narrativo, Histórias de Vida e Biografias em Centros de Longa Permanência para Idosos
O objetivo da pesquisa é validar uma metodologia para implementação de cuidados narrativos, por meio da incorporação de biografias e histórias de vida de pessoas, em intervenções em centros de longa permanência para idosos.
Numa perspetiva positivista de intervenção gerontológica, será dada prioridade à validação de metodologias quantitativas com suporte empírico. O estudo envolverá 378 utentes residentes em centros de cuidados continuados galegos para idosos. A nível teórico, existe um amplo consenso entre profissionais e especialistas sobre a necessidade de desenvolver novas metodologias que permitam a personalização dos cuidados de longa duração e facilitem o desenvolvimento e a promoção dos projetos de vida das pessoas idosas através da prestação do serviço suporte que uma determinada pessoa precisa. Além disso, existe um grande conjunto de intervenções práticas que tentam aplicar estes postulados. No entanto, existe uma clara falta de metodologias de investigação que forneçam resultados e dados científicos robustos para apoiar e avaliar estes novos desenvolvimentos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A. Antecedentes
O cuidado narrativo e a metodologia de incorporação de biografias e histórias de vida surgiram no contexto dos centros de cuidados continuados para idosos em resposta à necessidade de promover a desinstitucionalização dos cuidados e de avançar na transformação do modelo de cuidados continuados para uma abordagem humanística e a partir da proposta ética e interventiva do cuidado centrado na pessoa.
Colocar em prática essa abordagem de cuidado pode ser complexo. Em geral, o modelo assistencial tradicional e a visão dos centros gerontológicos como “instituições” não favorecem a implementação de metodologias de cuidado centradas na pessoa. A sociedade, em geral, e os profissionais em particular, deparam-se com o desafio de promover a procura de soluções para o cuidado numa perspectiva mais humana, em que o chamado “cuidado narrativo” ocupe o centro das atenções.
Neste contexto, surge a necessidade de dotar os profissionais de saúde de novas ferramentas digitais que facilitem a implementação de metodologias valiosas como as histórias de vida, o projeto de vida, o profissional de referência e o grupo de apoio, e desenvolver propostas focadas em favorecer espaços para a criação e fortalecimento de vínculos e relações significativas que promovam a participação e inclusão social da pessoa em seu ambiente e comunidade, como fator de proteção contra a solidão indesejada em pessoas que necessitam de cuidados de longa duração.
Além disso, a nível teórico, existe um amplo consenso entre profissionais e especialistas sobre a necessidade de desenvolver novas metodologias que permitam a personalização dos cuidados de longa duração e facilitem o desenvolvimento e a promoção dos projetos de vida das pessoas idosas através da prestação de cuidados de saúde. o apoio que uma determinada pessoa precisa. Além disso, existe um grande conjunto de intervenções práticas que tentam aplicar estes postulados. No entanto, existe uma clara falta de metodologias de investigação que forneçam resultados e dados científicos robustos para apoiar e avaliar estes novos desenvolvimentos.
B. Problema ou necessidade ao qual se pretende dar resposta.
Este projeto aborda conjuntamente o binómio cuidados continuados-solidão indesejada em centros de cuidados continuados para idosos, apostando na digitalização como elemento chave na procura de soluções. O objetivo é avançar a linha de pesquisa em três áreas principais:
Cuidado narrativo e cuidado centrado na pessoa
Os cuidados centrados na pessoa (CCP) propõem uma mudança de paradigma nos cuidados de longa duração, colocando as pessoas que necessitam de cuidados/apoio e os seus projetos de vida no centro das organizações, na espinha dorsal dos seus processos.
As histórias de vida e o projeto de vida são metodologias avançadas típicas de abordagens de cuidado centradas na pessoa que facilitam os idosos, neste caso, são o eixo em torno do qual giram as intervenções e as comunicações cotidianas dos centros.
Os profissionais que cuidam e/ou acompanham pessoas devem compreender o método das histórias de vida como essência do cuidado centrado na pessoa e da humanização. Os especialistas defendem que é uma componente indesculpável do cuidado genuíno centrado na pessoa, uma componente que adquire significado não só pela sua eficácia e pelos benefícios práticos que implica, mas também como um imperativo ético do cuidado. É uma ferramenta valiosa que nos permite conhecer e reconhecer a pessoa, respeitá-la e compreendê-la melhor.
Solidão indesejada
De acordo com os dados do inquérito sobre a solidão dos idosos realizado pela Fundação La Caixa em 2018 em Espanha, existe uma maior prevalência de solidão nos idosos institucionalizados do que na população em geral, sendo esta prevalência muito mais elevada.
Outro dado digno de nota é a alta prevalência de idosos institucionalizados que indicam que sua vida não é satisfatória e/ou não sentem que têm uma vida significativa.
Por sua vez, a maioria dos idosos sente uma solidão indesejada ao longo da vida, independentemente da sua situação de vida.
Os especialistas salientam que as principais intervenções para aliviar a solidão visam: 1) intervenções diretas com a pessoa, fomentando as ligações sociais e ajudando a manter as que já existem; 2) intervenções no ambiente, centradas no desenvolvimento de facilitadores estruturais apropriados num ambiente próximo para ajudar a reduzir a solidão e preveni-la em pessoas em risco de a vivenciar.
- Digitalização
Este projeto oferecerá uma solução digital essencial que orienta, facilita e apoia a implementação de histórias de vida e metodologias de projetos de vida, através das quais intervém em 3 conceitos-chave: 1) Cuidado (atenção personalizada); 2) Envolvimento (atividades significativas, promoção do projeto de vida); 3) Solidão indesejada (criação de espaços para interações valiosas e relacionamentos significativos), a partir da abordagem das boas práticas na incorporação de tecnologia no campo do cuidado (Liedo e Ausín, 2022).
C. Objetivos
O objetivo geral é apoiar empiricamente a metodologia de implementação do cuidado narrativo, incorporando biografias e histórias de vida no contexto dos cuidados continuados com idosos, profissionais e famílias, validando os efeitos do programa nos centros.
A proposta teria dois objetivos específicos principais:
Revisar as evidências empíricas sobre aplicações digitais em conceitos de PCC.
1.1. Cuidado (personalização, atendimento personalizado) (Incorporação da biografia no cuidado).
1.2. Envolvimento (Atividades significativas) (Promover projeto de vida)
1.3. Solidão indesejada (relacionamentos, vínculos, comunidade) (crie espaços para interações valiosas e relacionamentos significativos).
- Validar os efeitos da aplicação do cuidado narrativo por meio da incorporação de histórias de vida e biografias, em centros de longa permanência para idosos, por meio de ensaio clínico randomizado.
2.1. Validar os efeitos cognitivos da aplicação em centros de longa permanência para idosos.
2.2. Validar o impacto funcional da aplicação em centros de cuidados continuados de idosos, através da facilitação da participação na vida quotidiana e na sua comunidade e da promoção de novas ilusões, objetivos ou sonhos a concretizar.
2.3. Validar os efeitos ao nível afetivo da aplicação em centros de cuidados continuados para idosos, através da promoção da ligação emocional e da promoção de relações significativas.
2.4. Validar os efeitos no apoio social da aplicação em centros de cuidados continuados para idosos, através da ativação de relações significativas, do fortalecimento de vínculos e relações de confiança, do incentivo à participação familiar nos cuidados e da melhoria dos padrões de comunicação.
2.5. Avaliar a percepção dos profissionais sobre a utilização dos recursos mobilizados por meio da metodologia de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Galicia
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Santiago De Compostela, Galicia, Espanha, 15782
- Faculty of Psychology of the University of Santiago de Compostela
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Pontevedra/Galicia
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Vigo, Pontevedra/Galicia, Espanha, 36211
- Envita Digital Solutions S.L.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Idosos residentes num centro de cuidados continuados da Galiza (Espanha).
Critérios de exclusão: N/A
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção em Centros de Cuidados Continuados para Idosos
Este grupo participa diretamente na incorporação do cuidado narrativo através da implementação de histórias de vida e biografias (Metodologia das Histórias Envita) nos centros de longa permanência para idosos onde residem, através das oficinas específicas e da elaboração de suas próprias histórias de vida.
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Programa de intervenção colaborativa em Centros de Cuidados Continuados para Idosos entre profissionais, idosos, famílias e voluntários que visa fomentar cuidados centrados na pessoa e promover relações significativas através da digitalização de histórias de vida e metodologias de projetos de vida numa linha do tempo.
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Comparador Ativo: Grupo de contacto em centros de cuidados continuados para idosos
Este grupo participa indiretamente, através da implementação da Metodologia Envita Stories nos centros de longa permanência para idosos em que residem, mas não neles diretamente
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Os profissionais conhecem e utilizam a Metodologia Envita Stories, mas não a aplicam diretamente com essas pessoas.
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Sem intervenção: Grupo controle em centros de longa permanência para idosos
Este Grupo reside num centro de cuidados continuados para idosos onde a metodologia não está a ser implementada, embora seja implementada ao longo do processo do projeto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado cognitivo
Prazo: Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Avaliação cognitiva de Montreal (MoCA).
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foi projetada para avaliar disfunções cognitivas leves.
Este instrumento examina as seguintes habilidades: atenção, concentração, funções executivas (incluindo a capacidade de abstração), memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, cálculo e orientação.
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Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Memória
Prazo: Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Teste de Comprometimento de Memória (T@M).
O Teste de Comprometimento de Memória (T@M) é um teste de triagem cognitiva, com alto valor discriminatório para comprometimento cognitivo leve amnéstico e doença de Alzheimer leve na população em geral.
Consiste em cinco seções: Memória Imediata, Memória de Orientação Temporal, Memória Remota Semântica, Memória de Rechamada Livre e Memória de Rechamada de Sugestão.
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Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Estado Funcional
Prazo: Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton e Brody.
Avalia a funcionalidade diária da pessoa por meio de 8 itens: capacidade de uso do telefone, compras, preparo de alimentos, tarefas domésticas, lavanderia, uso de meios de transporte e responsabilidade com medicamentos e administração de suas finanças.
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Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Afetividade e Emoções
Prazo: Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Questionário PANAS de humor positivo e negativo.
Este questionário permite avaliar, separadamente, as experiências emocionais positivas (10 questões) e negativas (10 questões) vividas recentemente.
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Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Rede social
Prazo: Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Escala de Recursos Sociais OARS.
Avalia a rede social dos idosos.
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Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Solidão
Prazo: Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Questionário de Solidão DeJong.
Avalia a solidão emocional, falta de um relacionamento íntimo, e a solidão social, falta de uma rede social mais ampla.
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Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Aceitação de Tecnologia
Prazo: Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Questionário d-hoc de experiência do usuário baseado no Modelo de Aceitação de Tecnologia (Nieto-Vietes et al., 2023)
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Três avaliações: (1) Avaliação inicial: Mês 1, (2) 1ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 7 e o mês 10; e (3) 2ª avaliação de acompanhamento: entre o mês 13 e o mês 16.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Villar F, Serrat R. [Talk to them: Narrative care within a person-centered care framework]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Jul-Aug;52(4):216-222. doi: 10.1016/j.regg.2016.06.004. Epub 2016 Jul 25. Spanish.
- Kitwood T, Bredin K. Towards a theory of dementia care: personhood and well-being. Ageing Soc. 1992;12:269-87. doi: 10.1017/s0144686x0000502x. No abstract available.
- Costa NP, Polaro SH, Vahl EA, Goncalves LH. Storytelling: a care technology in continuing education for active ageing. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1132-1139. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0390. English, Portuguese.
- Stargatt J, Bhar S, Bhowmik J, Al Mahmud A. Digital Storytelling for Health-Related Outcomes in Older Adults: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 Jan 12;24(1):e28113. doi: 10.2196/28113.
- Subramaniam P, Woods B. Digital life storybooks for people with dementia living in care homes: an evaluation. Clin Interv Aging. 2016 Sep 16;11:1263-1276. doi: 10.2147/CIA.S111097. eCollection 2016.
- Gately ME, Muccini S, Eggleston BA, McLaren JE. Program Evaluation of My Life, My Story: Virtual Storytelling in the COVID-19 Age. Clin Gerontol. 2022 Jan-Feb;45(1):195-203. doi: 10.1080/07317115.2021.1931610. Epub 2021 Jul 5.
- Rios Rincon AM, Miguel Cruz A, Daum C, Neubauer N, Comeau A, Liu L. Digital Storytelling in Older Adults With Typical Aging, and With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Literature Review. J Appl Gerontol. 2022 Mar;41(3):867-880. doi: 10.1177/07334648211015456. Epub 2021 May 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 03_IN606D_2023_ 2529780
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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