- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06569628
Validering av metoder för livsberättelser på långtidsvårdscentra
Valideringsstudie av implementeringen av narrativ vårdmetodik, livsberättelser och biografier på långtidsvårdscentra för äldre vuxna
Målet med forskningen är att validera en metodik för att implementera narrativ vård, genom inkorporering av människors biografier och livsberättelser, i interventioner på långtidsvårdscentraler för äldre vuxna.
Ur ett positivistiskt perspektiv av gerontologisk intervention kommer validering av kvantitativa metoder med empiriskt stöd att prioriteras. Studien kommer att involvera 378 användare som bor i galiciska långtidsvårdscentra för äldre vuxna. På teoretisk nivå finns det ett brett samförstånd bland yrkesverksamma och experter om behovet av att utveckla nya metoder som möjliggör personalisering av långtidsvård och underlättar utvecklingen och främjandet av de äldres livsprojekt genom att tillhandahålla stöd som en viss person behöver. Dessutom finns det en stor mängd praktiska insatser som försöker tillämpa dessa postulat. Det finns dock en tydlig brist på forskningsmetoder som ger robusta vetenskapliga resultat och data för att stödja och utvärdera denna nya utveckling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
A. Bakgrund
Narrativ vård och metodiken för att införliva biografier och livsberättelser växte fram i samband med långtidsvårdscentra för gamla vuxna som svar på behovet av att främja avinstitutionaliseringen av vården och för att gå framåt i omvandlingen av långtidsvårdsmodellen mot ett humanistiskt förhållningssätt, och från den personcentrerade vårdens etik- och interventionsförslag.
Att omsätta denna vårdmetod i praktiken kan vara komplicerat. Generellt sett gynnar inte den traditionella vårdmodellen och att se gerontologiska centra som "institutioner" implementeringen av personcentrerade vårdmetoder. Samhället i allmänhet och professionella i synnerhet ställs inför utmaningen att främja sökandet efter lösningar på vården ur en mer mänsklig synvinkel där den så kallade "narrativa vården" står i centrum.
I detta sammanhang framträder behovet av att förse vårdpersonal med nya digitala verktyg som underlättar implementeringen av värdefulla metoder som livsberättelser, livsprojektet, referensprofessionen och stödgruppen, och ta fram förslag som fokuserar på att gynna utrymmen för skapandet. och stärkande av band och meningsfulla relationer som främjar personens delaktighet och sociala inkludering i hans/hennes miljö och gemenskap, som en skyddande faktor mot oönskad ensamhet hos personer i behov av långtidsvård.
På den teoretiska nivån finns det dessutom en bred samsyn bland yrkesverksamma och experter om behovet av att utveckla nya metoder som möjliggör personalisering av långtidsvård och underlättar utvecklingen och främjandet av de äldres livsprojekt genom att tillhandahålla det stöd som en viss person behöver. Dessutom finns det en stor mängd praktiska insatser som försöker tillämpa dessa postulat. Det finns dock en tydlig brist på forskningsmetoder som ger robusta vetenskapliga resultat och data för att stödja och utvärdera denna nya utveckling.
B. Problem eller behov som det är tänkt att ge ett svar på.
Detta projekt tar gemensamt upp den binomiska långtidsvårdens oönskade ensamheten på långtidsvårdscentraler för gamla vuxna, och satsar på digitalisering som ett nyckelelement i sökandet efter lösningar. Syftet är att främja forskningslinjen inom tre huvudområden:
Narrativ vård och personcentrerad vård
Personcentrerad vård (PCC) föreslår ett paradigmskifte inom långtidsvård, där människor i behov av vård/stöd och deras livsprojekt placeras i centrum för organisationer, i ryggraden i deras processer.
Livsberättelserna och livsprojektet är avancerade metoder som är typiska för personcentrerade vårdmetoder som underlättar gamla vuxna, i det här fallet är axeln kring vilken centras insatser och den dagliga kommunikationen kretsar.
De professionella som vårdar och/eller följer med människor måste förstå livsberättelsemetoden som essensen av personcentrerad vård och humanisering. Experterna hävdar att det är en oförlåtlig komponent i genuin personcentrerad vård, en komponent som får mening inte bara i kraft av sin effektivitet och de praktiska fördelar den innebär, utan också som ett etiskt krav för vården. Det är ett värdefullt verktyg som gör att vi kan känna och känna igen personen, att respektera och förstå honom eller henne bättre.
Oönskad ensamhet
Enligt data från undersökningen om ensamhet hos äldre som genomfördes av La Caixa Foundation 2018 i Spanien, finns det en högre prevalens av ensamhet hos institutionaliserade gamla vuxna än i den allmänna befolkningen, med denna prevalens mycket högre.
Ett annat anmärkningsvärt faktum är den höga förekomsten av institutionaliserade gamla vuxna som indikerar att deras liv inte är tillfredsställande och/eller de inte känner att de har ett meningsfullt liv.
I sin tur känner de flesta gamla vuxna oönskad ensamhet under hela livet, oavsett livssituation.
Experterna påpekar att de huvudsakliga insatserna för att lindra ensamhet är inriktade på: 1) direkta insatser med personen, främja sociala kontakter och hjälpa till att upprätthålla de som redan finns; 2) insatser i miljön, fokuserade på att utveckla lämpliga strukturella facilitatorer i en nära miljö för att hjälpa till att minska ensamhet och förebygga den hos människor som riskerar att uppleva det.
- Digitalisering
Detta projekt kommer att erbjuda en viktig digital lösning som vägleder, underlättar och stödjer implementeringen av livsberättelser och livsprojektmetoder, genom vilka det intervenerar i tre nyckelbegrepp: 1) Omsorg (personlig uppmärksamhet); 2) Engagemang (meningsfulla aktiviteter, främjande av livsprojektet); 3) Oönskad ensamhet (skapa utrymmen för värdefulla interaktioner och meningsfulla relationer), från tillvägagångssättet för god praxis vid inkorporering av teknik inom vårdområdet (Liedo och Ausín, 2022).
C. Mål
Det allmänna målet är att empiriskt stödja implementeringsmetodik för narrativ vård genom att införliva biografier och livsberättelser i samband med långtidsvård med gamla vuxna, professionella och familjer, vilket validerar effekterna av programmet i centra.
Förslaget skulle ha två huvudsakliga specifika mål:
Att granska det empiriska beviset på digitala tillämpningar i PCC-koncept.
1.1. Vård (personalisering, personlig vård) (Införlivande av biografi i vården).
1.2. Engagemang (Meningsfulla aktiviteter) (Livsprojekt främjande)
1.3. Oönskad ensamhet (relationer, band, gemenskap) (Skapa utrymmen för värdefulla interaktioner och meningsfulla relationer).
- Att validera effekterna av tillämpningen av narrativ vård genom inkorporering av livsberättelser och biografier, i långtidsvårdscentra för gamla vuxna, med hjälp av en randomiserad klinisk prövning.
2.1. Att validera de kognitiva effekterna av applikationen på långtidsvårdscentraler för gamla vuxna.
2.2. Att validera den funktionella effekten av applikationen på långtidsvårdscentra för gamla vuxna, genom att underlätta deltagande i det dagliga livet och i deras samhälle och främja nya illusioner, mål eller drömmar som ska uppfyllas.
2.3. Att validera effekterna på den affektiva nivån av applikationen på långtidsvårdscentra för gamla vuxna, genom främjande av känslomässig anknytning och främjande av meningsfulla relationer.
2.4. Att validera effekterna på socialt stöd av applikationen på långtidsvårdscentraler för gamla vuxna, genom aktivering av meningsfulla relationer, stärkande av band och förtroenderelationer, uppmuntra familjens deltagande i vården och förbättra kommunikationsmönster.
2.5. Att bedöma yrkesverksammas uppfattning om användningen av de resurser som sätts in genom interventionsmetoden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Galicia
-
Santiago De Compostela, Galicia, Spanien, 15782
- Faculty of Psychology of the University of Santiago de Compostela
-
-
Pontevedra/Galicia
-
Vigo, Pontevedra/Galicia, Spanien, 36211
- Envita Digital Solutions S.L.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Gamla vuxna som bor på ett långtidsvårdscenter i Galicien (Spanien).
Uteslutningskriterier: N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp på långtidsvårdscentraler för gamla vuxna
Denna grupp deltar direkt i införlivandet av narrativ vård genom implementering av livsberättelser och biografier (Envita Stories Methodology) på långtidsvårdscentralerna för gamla vuxna där de bor, genom specifika workshops och genom att förbereda sina egna livsberättelser
|
Samverkande interventionsprogram inom långtidsvård Centrum för gamla vuxna mellan professionella, gamla vuxna, familjer och volontärer som syftar till att främja personcentrerad vård och främja meningsfulla relationer genom digitalisering av livsberättelser och livsprojektmetodik i en tidslinje.
|
|
Aktiv komparator: Kontaktgrupp inom långvårdscentraler för gamla vuxna
Denna grupp deltar indirekt genom implementeringen av Envita Stories-metoden på de långtidsvårdscentra för gamla vuxna där de bor men inte direkt på dem
|
Proffs känner till och använder Envita Stories metodik men tillämpar den inte direkt på dessa personer.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp på långtidsvårdscentraler för äldre
Denna grupp är bosatt i en långtidsvårdscentral för äldre där metoden inte implementeras, även om den kommer att implementeras under hela projektprocessen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv status
Tidsram: Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
Montreal kognitiv bedömning (MoCA).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) är utformad för att bedöma mild kognitiv dysfunktion.
Detta instrument undersöker följande färdigheter: uppmärksamhet, koncentration, exekutiva funktioner (inklusive förmågan till abstraktion), minne, språk, visuokonstruktiva förmågor, beräkning och orientering.
|
Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
|
Minne
Tidsram: Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
Test av minnesnedsättning (T@M).
Test of Memory Impairment (T@M) är ett kognitivt screeningtest, med ett högt diskriminerande värde för amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning och mild Alzheimers sjukdom bland befolkningen i allmänhet.
Den består av fem sektioner: Omedelbart minne, Temporal Orientation Memory, Semantic Remote Memory, Free Recall Memory och Cue Recall Memory
|
Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
|
Funktionell status
Tidsram: Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
Lawton och Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale.
Den utvärderar personens dagliga funktionalitet med hjälp av 8 punkter: förmåga att använda telefonen, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, användning av transportmedel och ansvar för medicinering och administration av sin ekonomi.
|
Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
|
Affektivitet och känslor
Tidsram: Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
PANAS frågeformulär över positiva och negativa stämningar.
Detta frågeformulär gör det möjligt att separat utvärdera de positiva (10 frågor) och negativa (10 frågor) känslomässiga upplevelser som nyligen upplevts.
|
Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
|
Socialt nätverk
Tidsram: Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
OARS Social Resources Scale.
Den bedömer de gamla vuxnas sociala nätverk.
|
Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
|
Ensamhet
Tidsram: Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
DeJong ensamhetsfrågeformulär.
Bedömer känslomässig ensamhet, saknad av en intim relation och social ensamhet, saknar ett bredare socialt nätverk.
|
Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
|
Acceptans av teknik
Tidsram: Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
d-hoc användarupplevelse frågeformulär baserat på teknikacceptansmodellen (Nieto-Vietes et al., 2023)
|
Tre bedömningar: (1) Baslinjebedömning: månad 1, (2) 1:a uppföljningsbedömning: mellan månad 7 och månad 10; och (3) 2:a uppföljningsbedömningen: mellan månad 13 och månad 16.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Villar F, Serrat R. [Talk to them: Narrative care within a person-centered care framework]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Jul-Aug;52(4):216-222. doi: 10.1016/j.regg.2016.06.004. Epub 2016 Jul 25. Spanish.
- Kitwood T, Bredin K. Towards a theory of dementia care: personhood and well-being. Ageing Soc. 1992;12:269-87. doi: 10.1017/s0144686x0000502x. No abstract available.
- Costa NP, Polaro SH, Vahl EA, Goncalves LH. Storytelling: a care technology in continuing education for active ageing. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1132-1139. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0390. English, Portuguese.
- Stargatt J, Bhar S, Bhowmik J, Al Mahmud A. Digital Storytelling for Health-Related Outcomes in Older Adults: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 Jan 12;24(1):e28113. doi: 10.2196/28113.
- Subramaniam P, Woods B. Digital life storybooks for people with dementia living in care homes: an evaluation. Clin Interv Aging. 2016 Sep 16;11:1263-1276. doi: 10.2147/CIA.S111097. eCollection 2016.
- Gately ME, Muccini S, Eggleston BA, McLaren JE. Program Evaluation of My Life, My Story: Virtual Storytelling in the COVID-19 Age. Clin Gerontol. 2022 Jan-Feb;45(1):195-203. doi: 10.1080/07317115.2021.1931610. Epub 2021 Jul 5.
- Rios Rincon AM, Miguel Cruz A, Daum C, Neubauer N, Comeau A, Liu L. Digital Storytelling in Older Adults With Typical Aging, and With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Literature Review. J Appl Gerontol. 2022 Mar;41(3):867-880. doi: 10.1177/07334648211015456. Epub 2021 May 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 03_IN606D_2023_ 2529780
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .