- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06569628
Validazione di metodologie di storie di vita nei centri di assistenza a lungo termine
Studio di validazione dell'implementazione della metodologia di cura narrativa, storie di vita e biografie nei centri di assistenza a lungo termine per anziani
L'obiettivo della ricerca è validare una metodologia per implementare l'assistenza narrativa, attraverso l'incorporazione delle biografie e delle storie di vita delle persone, negli interventi nei centri di assistenza a lungo termine per anziani.
In una prospettiva positivista dell'intervento gerontologico, verrà data priorità alla validazione di metodologie quantitative con supporto empirico. Lo studio coinvolgerà 378 utenti residenti nei centri di assistenza a lungo termine della Galizia per anziani. A livello teorico, esiste un ampio consenso tra professionisti ed esperti sulla necessità di sviluppare nuove metodologie che permettano la personalizzazione dell’assistenza a lungo termine e facilitino lo sviluppo e la promozione dei progetti di vita delle persone anziane attraverso la fornitura di servizi di assistenza a lungo termine. supporto di cui una determinata persona ha bisogno. Inoltre, esiste un ampio corpus di interventi pratici che tentano di applicare questi postulati. Tuttavia, vi è una chiara mancanza di metodologie di ricerca che forniscano risultati scientifici e dati solidi per supportare e valutare questi nuovi sviluppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
R. Sfondo
L'assistenza narrativa e la metodologia di incorporazione di biografie e storie di vita sono emerse nel contesto dei centri di assistenza a lungo termine per anziani in risposta alla necessità di promuovere la deistituzionalizzazione dell'assistenza e di avanzare nella trasformazione del modello di assistenza a lungo termine verso un approccio umanistico, e dalla proposta etica e di intervento di una cura centrata sulla persona.
Mettere in pratica questo approccio assistenziale può essere complesso. In generale, il modello di cura tradizionale e la visione dei centri gerontologici come “istituzioni” non favoriscono l’implementazione di metodologie di cura centrate sulla persona. La società, in generale, e i professionisti in particolare si trovano di fronte alla sfida di promuovere la ricerca di soluzioni di cura da un punto di vista più umano in cui la cosiddetta “cura narrativa” è al centro della scena.
In questo contesto emerge l’esigenza di dotare i professionisti della cura di nuovi strumenti digitali che facilitino l’implementazione di metodologie di valore come le storie di vita, il progetto di vita, la figura professionale di riferimento e il gruppo di sostegno, e sviluppino proposte mirate a favorire spazi per la creazione e il rafforzamento dei legami e delle relazioni significative che promuovono la partecipazione e l’inclusione sociale della persona nel suo ambiente e comunità, come fattore protettivo contro la solitudine indesiderata nelle persone bisognose di assistenza a lungo termine.
Inoltre, a livello teorico, esiste un ampio consenso tra professionisti ed esperti sulla necessità di sviluppare nuove metodologie che permettano la personalizzazione dell’assistenza a lungo termine e facilitino lo sviluppo e la promozione dei progetti di vita delle persone anziane attraverso la fornitura di servizi di assistenza a lungo termine. il sostegno di cui una determinata persona ha bisogno. Inoltre, esiste un ampio corpus di interventi pratici che tentano di applicare questi postulati. Tuttavia, vi è una chiara mancanza di metodologie di ricerca che forniscano risultati scientifici e dati solidi per supportare e valutare questi nuovi sviluppi.
B. Problema o esigenza a cui si intende dare risposta.
Questo progetto affronta congiuntamente il binomio assistenza a lungo termine-solitudine indesiderata nei centri di assistenza a lungo termine per anziani, scommettendo sulla digitalizzazione come elemento chiave nella ricerca di soluzioni. Lo scopo è quello di avanzare la linea di ricerca in tre aree principali:
Cura narrativa e cura centrata sulla persona
L’assistenza centrata sulla persona (PCC) propone un cambiamento di paradigma nell’assistenza a lungo termine, ponendo le persone bisognose di assistenza/supporto e i loro progetti di vita al centro delle organizzazioni, alla spina dorsale dei loro processi.
Le storie di vita e il progetto di vita sono metodologie avanzate tipiche degli approcci assistenziali centrati sulla persona che facilitano l'anziano, in questo caso sono l'asse attorno al quale ruotano gli interventi e le comunicazioni quotidiane dei centri.
I professionisti che si prendono cura e/o accompagnano le persone devono comprendere il metodo delle storie di vita come l’essenza della cura e dell’umanizzazione centrate sulla persona. Gli esperti sostengono che si tratta di una componente ingiustificabile di un’autentica assistenza centrata sulla persona, una componente che acquista significato non solo in virtù della sua efficacia e dei benefici pratici che implica, ma anche come imperativo etico della cura. È uno strumento prezioso che ci permette di conoscere e riconoscere la persona, di rispettarla e comprenderla meglio.
Solitudine indesiderata
Secondo i dati dell’indagine sulla solitudine negli anziani condotta dalla Fondazione La Caixa nel 2018 in Spagna, esiste una maggiore prevalenza di solitudine negli anziani istituzionalizzati rispetto alla popolazione generale, e questa prevalenza è molto più elevata.
Un altro fatto degno di nota è l'elevata prevalenza di anziani istituzionalizzati che indicano che la loro vita non è soddisfacente e/o non sentono di avere una vita significativa.
A loro volta, la maggior parte degli anziani avverte una solitudine indesiderata per tutta la vita, indipendentemente dalla situazione in cui vive.
Gli esperti sottolineano che i principali interventi per alleviare la solitudine sono mirati a: 1) interventi diretti con la persona, favorendo le connessioni sociali e aiutando a mantenere quelle già esistenti; 2) interventi sull'ambiente, focalizzati sullo sviluppo di adeguati facilitatori strutturali in un ambiente ristretto per aiutare a ridurre la solitudine e prevenirla nelle persone a rischio di sperimentarla.
- Digitalizzazione
Questo progetto offrirà una soluzione digitale essenziale che guida, facilita e supporta l'implementazione di storie di vita e metodologie di progetti di vita, attraverso le quali interviene in 3 concetti chiave: 1) Cura (attenzione personalizzata); 2) Coinvolgimento (attività significative, promozione del progetto di vita); 3) Solitudine indesiderata (creare spazi per interazioni preziose e relazioni significative), dall'approccio di buone pratiche nell'incorporazione della tecnologia nel campo dell'assistenza (Liedo e Ausín, 2022).
C. Obiettivi
L'obiettivo generale è supportare empiricamente la metodologia di implementazione dell'assistenza narrativa incorporando biografie e storie di vita nel contesto dell'assistenza a lungo termine con anziani, professionisti e famiglie, validando gli effetti del programma nei centri.
La proposta avrebbe due principali obiettivi specifici:
Revisionare l'evidenza empirica sulle applicazioni digitali nei concetti di PCC.
1.1. Cura (personalizzazione, cura personalizzata) (Incorporazione della biografia nella cura).
1.2. Coinvolgimento (Attività significative) (Promozione di progetti di vita)
1.3. Solitudine indesiderata (relazioni, legami, comunità) (Creare spazi per interazioni preziose e relazioni significative).
- Convalidare gli effetti dell'applicazione dell'assistenza narrativa attraverso l'incorporazione di storie di vita e biografie, in centri di assistenza a lungo termine per anziani, mediante uno studio clinico randomizzato.
2.1. Convalidare gli effetti cognitivi dell'applicazione nei centri di assistenza a lungo termine per anziani.
2.2. Convalidare l'impatto funzionale dell'applicazione nei centri di assistenza a lungo termine per anziani, attraverso la facilitazione della partecipazione alla vita quotidiana e alla comunità e la promozione di nuove illusioni, obiettivi o sogni da realizzare.
2.3. Convalidare gli effetti a livello affettivo dell'applicazione nei centri di assistenza a lungo termine per anziani, attraverso la promozione della connessione emotiva e la promozione di relazioni significative.
2.4. Convalidare gli effetti sul supporto sociale dell'applicazione nei centri di assistenza a lungo termine per anziani, attraverso l'attivazione di relazioni significative, il rafforzamento di legami e relazioni di fiducia, incoraggiando la partecipazione della famiglia alle cure e migliorando i modelli di comunicazione.
2.5. Valutare la percezione dei professionisti sull'utilizzo delle risorse impiegate attraverso la metodologia di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Galicia
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Santiago De Compostela, Galicia, Spagna, 15782
- Faculty of Psychology of the University of Santiago de Compostela
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Pontevedra/Galicia
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Vigo, Pontevedra/Galicia, Spagna, 36211
- Envita Digital Solutions S.L.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Anziani che vivono in un centro di assistenza a lungo termine in Galizia (Spagna).
Criteri di esclusione: N/A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento nei centri di assistenza a lungo termine per anziani
Questo gruppo partecipa direttamente all'integrazione dell'assistenza narrativa attraverso l'implementazione di storie di vita e biografie (metodologia Envita Stories) nei centri di assistenza a lungo termine per anziani in cui risiedono, attraverso laboratori specifici e preparando le proprie storie di vita
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Programma di intervento collaborativo nei centri di assistenza a lungo termine per anziani tra professionisti, anziani, famiglie e volontari che mira a favorire l'assistenza centrata sulla persona e promuovere relazioni significative attraverso la digitalizzazione di storie di vita e metodologie di progetti di vita in una sequenza temporale.
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Comparatore attivo: Gruppo di contatto nei Centri di assistenza a lungo termine per anziani
Questo gruppo partecipa indirettamente, attraverso l'implementazione della Metodologia Envita Stories nei centri di assistenza a lungo termine per anziani in cui risiedono ma non in essi direttamente
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I professionisti conoscono e utilizzano la Metodologia Envita Stories ma non la applicano direttamente con queste persone.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo nei centri di assistenza a lungo termine per anziani
Questo gruppo risiede in centri di assistenza a lungo termine per anziani in cui la metodologia non è stata implementata, anche se sarà implementata durante tutto il processo del progetto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato cognitivo
Lasso di tempo: Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA).
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è progettato per valutare la disfunzione cognitiva lieve.
Questo strumento esamina le seguenti abilità: attenzione, concentrazione, funzioni esecutive (compresa la capacità di astrazione), memoria, linguaggio, capacità visuocostruttive, calcolo e orientamento.
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Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Memoria
Lasso di tempo: Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Test di deterioramento della memoria (T@M).
Il Test of Memory Impairment (T@M) è un test di screening cognitivo, con un elevato valore discriminatorio per il deterioramento cognitivo lieve amnesico e la malattia di Alzheimer lieve nella popolazione generale.
È composta da cinque sezioni: Memoria Immediata, Memoria di Orientamento Temporale, Memoria Semantica Remota, Memoria di Richiamo Libero e Memoria di Richiamo Cue.
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Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Stato funzionale
Lasso di tempo: Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Attività strumentali di Lawton e Brody sulla scala della vita quotidiana.
Valuta la funzionalità quotidiana della persona attraverso 8 item: capacità di usare il telefono, fare la spesa, preparazione del cibo, pulizia della casa, lavanderia, uso dei mezzi di trasporto e responsabilità riguardo ai farmaci e all'amministrazione delle proprie finanze.
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Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Affettività ed emozioni
Lasso di tempo: Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Questionario PANAS sugli stati d'animo positivi e negativi.
Il presente questionario consente di valutare, separatamente, le esperienze emotive positive (10 domande) e negative (10 domande) vissute recentemente.
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Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Rete sociale
Lasso di tempo: Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Scala delle risorse sociali OARS.
Valuta la rete sociale degli anziani.
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Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Solitudine
Lasso di tempo: Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Questionario sulla solitudine di DeJong.
Valuta la solitudine emotiva, la mancanza di una relazione intima, e la solitudine sociale, la mancanza di una rete sociale più ampia.
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Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Accettazione della tecnologia
Lasso di tempo: Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Questionario d-hoc sull'esperienza dell'utente basato sul modello di accettazione della tecnologia (Nieto-Vietes et al., 2023)
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Tre valutazioni: (1) valutazione di base: mese 1, (2) prima valutazione di follow-up: tra il mese 7 e il mese 10; e (3) 2a valutazione di follow-up: tra il mese 13 e il mese 16.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Villar F, Serrat R. [Talk to them: Narrative care within a person-centered care framework]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Jul-Aug;52(4):216-222. doi: 10.1016/j.regg.2016.06.004. Epub 2016 Jul 25. Spanish.
- Kitwood T, Bredin K. Towards a theory of dementia care: personhood and well-being. Ageing Soc. 1992;12:269-87. doi: 10.1017/s0144686x0000502x. No abstract available.
- Costa NP, Polaro SH, Vahl EA, Goncalves LH. Storytelling: a care technology in continuing education for active ageing. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1132-1139. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0390. English, Portuguese.
- Stargatt J, Bhar S, Bhowmik J, Al Mahmud A. Digital Storytelling for Health-Related Outcomes in Older Adults: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 Jan 12;24(1):e28113. doi: 10.2196/28113.
- Subramaniam P, Woods B. Digital life storybooks for people with dementia living in care homes: an evaluation. Clin Interv Aging. 2016 Sep 16;11:1263-1276. doi: 10.2147/CIA.S111097. eCollection 2016.
- Gately ME, Muccini S, Eggleston BA, McLaren JE. Program Evaluation of My Life, My Story: Virtual Storytelling in the COVID-19 Age. Clin Gerontol. 2022 Jan-Feb;45(1):195-203. doi: 10.1080/07317115.2021.1931610. Epub 2021 Jul 5.
- Rios Rincon AM, Miguel Cruz A, Daum C, Neubauer N, Comeau A, Liu L. Digital Storytelling in Older Adults With Typical Aging, and With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Literature Review. J Appl Gerontol. 2022 Mar;41(3):867-880. doi: 10.1177/07334648211015456. Epub 2021 May 19.
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Ultimo verificato
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- 03_IN606D_2023_ 2529780
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