- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06569628
Validering av metoder for livshistorier i langtidspleiesentre
Valideringsstudie av implementering av narrativ omsorgsmetodikk, livshistorier og biografier i langtidspleiesentre for eldre voksne
Målet med forskningen er å validere en metodikk for implementering av narrativ omsorg, gjennom inkorporering av menneskers biografier og livshistorier, i intervensjoner i langtidspleiesentre for eldre voksne.
Fra et positivistisk perspektiv av gerontologisk intervensjon vil validering av kvantitative metoder med empirisk støtte prioriteres. Studien vil involvere 378 brukere som bor i galisiske langtidspleiesentre for eldre voksne. På det teoretiske nivået er det bred enighet blant fagfolk og eksperter om behovet for å utvikle nye metoder som tillater personalisering av langtidspleie og tilrettelegger for utvikling og promotering av livsprosjektene til de eldre personene gjennom tilbudet av støtte som en bestemt person trenger. I tillegg er det en stor mengde praktiske intervensjoner som forsøker å anvende disse postulatene. Imidlertid er det en klar mangel på forskningsmetoder som gir robuste vitenskapelige resultater og data for å støtte og evaluere disse nye utviklingene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
A. Bakgrunn
Narrativ omsorg og metodikken for å inkorporere biografier og livshistorier dukket opp i sammenheng med langtidspleiesentre for gamle voksne som svar på behovet for å fremme avinstitusjonalisering av omsorg og for å gå videre i transformasjonen av langtidspleiemodellen mot en humanistisk tilnærming, og fra det etiske og intervensjonsforslaget personsentrert omsorg.
Å sette denne omsorgstilnærmingen ut i livet kan være komplisert. Generelt sett favoriserer ikke den tradisjonelle omsorgsmodellen og å se gerontologiske sentre som "institusjoner" implementering av personsentrerte omsorgsmetodikker. Samfunnet generelt, og fagfolk spesielt, står overfor utfordringen med å fremme søken etter løsninger på omsorg fra et mer menneskelig ståsted der den såkalte «narrative omsorgen» står i sentrum.
I denne sammenhengen dukker det opp behovet for å gi omsorgspersonell nye digitale verktøy som letter implementeringen av verdifulle metoder som livshistorier, livsprosjektet, referansepersonen og støttegruppen, og utvikle forslag med fokus på å favorisere rom for skapelsen. og styrking av bånd og meningsfulle relasjoner som fremmer deltakelse og sosial inkludering av personen i hans/hennes miljø og fellesskap, som en beskyttende faktor mot uønsket ensomhet hos mennesker med behov for langtidspleie.
Videre, på det teoretiske nivået, er det bred enighet blant fagfolk og eksperter om behovet for å utvikle nye metoder som tillater personalisering av langtidspleie og tilrettelegger for utvikling og promotering av livsprosjektene til de eldre personene gjennom å tilby støtten som en bestemt person trenger. I tillegg er det en stor mengde praktiske intervensjoner som forsøker å anvende disse postulatene. Imidlertid er det en klar mangel på forskningsmetoder som gir robuste vitenskapelige resultater og data for å støtte og evaluere disse nye utviklingene.
B. Problem eller behov som det er ment å gi svar på.
Dette prosjektet tar i fellesskap opp den binomiale langtidspleie-uønskede ensomheten i langtidssentre for gamle voksne, og satser på digitalisering som et sentralt element i søken etter løsninger. Hensikten er å fremme forskningslinjen på tre hovedområder:
Narrativ omsorg og personsentrert omsorg
Personsentrert omsorg (PCC) foreslår et paradigmeskifte i langtidspleie, og plasserer mennesker med behov for omsorg/støtte og deres livsprosjekter i sentrum av organisasjoner, i ryggraden i deres prosesser.
Livshistoriene og livsprosjektet er avanserte metoder som er typiske for personsentrerte omsorgstilnærminger som legger til rette for gamle voksne, i dette tilfellet er aksen som intervensjonene og den daglige kommunikasjonen til sentrene dreier seg om.
Fagpersonene som bryr seg om og/eller følger mennesker må forstå livshistoriemetoden som essensen av personsentrert omsorg og humanisering. Ekspertene hevder at det er en utilgivelig komponent av ekte personsentrert omsorg, en komponent som får mening ikke bare i kraft av sin effektivitet og de praktiske fordelene den innebærer, men også som et etisk imperativ for omsorg. Det er et verdifullt verktøy som lar oss kjenne og gjenkjenne personen, respektere og forstå ham eller henne bedre.
Uønsket ensomhet
I følge data fra undersøkelsen om ensomhet hos eldre utført av La Caixa Foundation i 2018 i Spania, er det en høyere forekomst av ensomhet hos institusjonaliserte gamle voksne enn i den generelle befolkningen, med denne prevalensen mye høyere.
Et annet bemerkelsesverdig faktum er den høye forekomsten av institusjonaliserte gamle voksne som indikerer at livet deres ikke er tilfredsstillende og/eller de ikke føler at de har et meningsfylt liv.
På sin side føler de fleste gamle voksne uønsket ensomhet gjennom hele livet, uavhengig av livssituasjon.
Ekspertene påpeker at hovedintervensjonene for å lindre ensomhet er rettet mot: 1) direkte intervensjoner med personen, fremme sosiale forbindelser og bidra til å opprettholde de som allerede eksisterer; 2) intervensjoner i miljøet, fokusert på å utvikle hensiktsmessige strukturelle tilretteleggere i et nært miljø for å bidra til å redusere ensomhet og forhindre det hos mennesker som står i fare for å oppleve det.
- Digitalisering
Dette prosjektet vil tilby en essensiell digital løsning som veileder, tilrettelegger og støtter implementeringen av livshistorier og livsprosjektmetodikker, der det griper inn i 3 nøkkelbegreper: 1) Omsorg (personlig oppmerksomhet); 2) Involvering (meningsfulle aktiviteter, promotering av livsprosjektet); 3) Uønsket ensomhet (skape rom for verdifulle interaksjoner og meningsfulle relasjoner), fra tilnærmingen til god praksis i inkorporering av teknologi i omsorgsfeltet (Liedo og Ausín, 2022).
C. Mål
Det generelle målet er å empirisk støtte implementeringsmetodikken for narrativ omsorg ved å inkorporere biografier og livshistorier i sammenheng med langtidspleie med gamle voksne, fagpersoner og familier, og validere effekten av programmet i sentre.
Forslaget vil ha to hovedspesifikke mål:
Å gjennomgå empiriske bevis på digitale applikasjoner i PCC-konsepter.
1.1. Omsorg (personliggjøring, personlig pleie) (Inkorporering av biografi i omsorg).
1.2. Involvering (meningsfulle aktiviteter) (fremme livsprosjekt)
1.3. Uønsket ensomhet (relasjoner, bånd, fellesskap) (Skap rom for verdifulle interaksjoner og meningsfulle relasjoner).
- Å validere effekten av bruken av narrativ omsorg gjennom inkorporering av livshistorier og biografier, i langtidspleiesentre for gamle voksne, ved hjelp av en randomisert klinisk studie.
2.1. For å validere de kognitive effektene av applikasjonen i langtidspleiesentre for gamle voksne.
2.2. Å validere den funksjonelle virkningen av søknaden i langtidspleiesentre for gamle voksne, gjennom tilrettelegging for deltakelse i dagliglivet og i samfunnet deres og fremme av nye illusjoner, mål eller drømmer som skal oppfylles.
2.3. Å validere effektene på det affektive nivået av søknaden i langtidspleiesentre for gamle voksne, gjennom fremme av følelsesmessig tilknytning og fremme av meningsfulle relasjoner.
2.4. Å validere effektene på sosial støtte av søknaden i langtidspleiesentre for gamle voksne, gjennom aktivering av meningsfulle relasjoner, styrking av bånd og tillitsforhold, oppmuntring til familiedeltakelse i omsorg og forbedring av kommunikasjonsmønstre.
2.5. Å vurdere fagpersoners oppfatning av bruken av ressursene som brukes gjennom intervensjonsmetodikken.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Galicia
-
Santiago De Compostela, Galicia, Spania, 15782
- Faculty of Psychology of the University of Santiago de Compostela
-
-
Pontevedra/Galicia
-
Vigo, Pontevedra/Galicia, Spania, 36211
- Envita Digital Solutions S.L.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Gamle voksne som bor på et langtidspleiesenter i Galicia (Spania).
Eksklusjonskriterier: N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe i Langtidssenter for gamle voksne
Denne gruppen deltar direkte i inkorporeringen av narrativ omsorg gjennom implementering av livshistorier og biografier (Envita Stories Methodology) i langtidspleiesentrene for gamle voksne der de bor, gjennom de spesifikke verkstedene og ved å utarbeide egne livshistorier
|
Samarbeidende intervensjonsprogram i langtidspleie Sentre for gamle voksne mellom fagpersoner, gamle voksne, familier og frivillige som har som mål å fremme personsentrert omsorg og fremme meningsfulle relasjoner gjennom digitalisering av livshistorier og livsprosjektmetodikk i en tidslinje.
|
|
Aktiv komparator: Kontaktgruppe i langtidsomsorgen Senter for gamle voksne
Denne gruppen deltar indirekte, gjennom implementeringen av Envita Stories Methodology i langtidspleiesentrene for gamle voksne der de bor, men ikke direkte i dem.
|
Fagfolk kjenner til og bruker Envita Stories-metodikk, men bruker den ikke direkte med disse menneskene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe i Langtidssentre for gamle voksne
Denne gruppen er bosatt i et langtidspleiesenter for gamle voksne der metodikken ikke blir implementert, selv om den vil bli implementert gjennom hele prosjektprosessen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv status
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
Montreal kognitiv vurdering (MoCA).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er utviklet for å vurdere mild kognitiv dysfunksjon.
Dette instrumentet undersøker følgende ferdigheter: oppmerksomhet, konsentrasjon, eksekutive funksjoner (inkludert evnen til abstraksjon), hukommelse, språk, visuokonstruktive evner, beregning og orientering.
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
|
Hukommelse
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
Test av hukommelsessvekkelse (T@M).
Test of Memory Impairment (T@M) er en kognitiv screeningtest, med høy diskriminerende verdi for amnestisk mild kognitiv svikt og mild Alzheimers sykdom blant befolkningen generelt.
Den består av fem seksjoner: Umiddelbart minne, Temporal Orientation Memory, Semantic Remote Memory, Free Recall Memory og Cue Recall Memory
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
Lawton og Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale.
Den evaluerer den daglige funksjonaliteten til personen ved hjelp av 8 elementer: evne til å bruke telefonen, shopping, matlaging, rengjøring, klesvask, bruk av transportmidler og ansvar for medisinering og administrasjon av deres økonomi.
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
|
Affektivitet og følelser
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
PANAS spørreskjema over positive og negative stemninger.
Dette spørreskjemaet gjør det mulig å evaluere, separat, de positive (10 spørsmål) og negative (10 spørsmål) emosjonelle opplevelsene nylig har levd.
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
|
Sosialt nettverk
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
OARS Social Resources Scale.
Den vurderer det sosiale nettverket til de gamle voksne.
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
DeJong Ensomhetsspørreskjema.
Vurderer emosjonell ensomhet, savnet av et intimt forhold, og sosial ensomhet, savner et bredere sosialt nettverk.
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
|
Aksept av teknologi
Tidsramme: Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
d-hoc spørreskjema for brukeropplevelse basert på teknologiakseptmodellen (Nieto-Vietes et al., 2023)
|
Tre vurderinger: (1) Baseline-vurdering: måned 1, (2) 1. oppfølgingsvurdering: mellom måned 7 og måned 10; og (3) 2. oppfølgingsvurdering: mellom måned 13 og måned 16.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Villar F, Serrat R. [Talk to them: Narrative care within a person-centered care framework]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Jul-Aug;52(4):216-222. doi: 10.1016/j.regg.2016.06.004. Epub 2016 Jul 25. Spanish.
- Kitwood T, Bredin K. Towards a theory of dementia care: personhood and well-being. Ageing Soc. 1992;12:269-87. doi: 10.1017/s0144686x0000502x. No abstract available.
- Costa NP, Polaro SH, Vahl EA, Goncalves LH. Storytelling: a care technology in continuing education for active ageing. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1132-1139. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0390. English, Portuguese.
- Stargatt J, Bhar S, Bhowmik J, Al Mahmud A. Digital Storytelling for Health-Related Outcomes in Older Adults: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 Jan 12;24(1):e28113. doi: 10.2196/28113.
- Subramaniam P, Woods B. Digital life storybooks for people with dementia living in care homes: an evaluation. Clin Interv Aging. 2016 Sep 16;11:1263-1276. doi: 10.2147/CIA.S111097. eCollection 2016.
- Gately ME, Muccini S, Eggleston BA, McLaren JE. Program Evaluation of My Life, My Story: Virtual Storytelling in the COVID-19 Age. Clin Gerontol. 2022 Jan-Feb;45(1):195-203. doi: 10.1080/07317115.2021.1931610. Epub 2021 Jul 5.
- Rios Rincon AM, Miguel Cruz A, Daum C, Neubauer N, Comeau A, Liu L. Digital Storytelling in Older Adults With Typical Aging, and With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Literature Review. J Appl Gerontol. 2022 Mar;41(3):867-880. doi: 10.1177/07334648211015456. Epub 2021 May 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 03_IN606D_2023_ 2529780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .