- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06569628
Validación de metodologías de historias de vida en centros de atención a largo plazo
Estudio de validación de la implementación de metodología de atención narrativa, historias de vida y biografías en centros de atención de larga duración para adultos mayores
El objetivo de la investigación es validar una metodología para implementar la atención narrativa, a través de la incorporación de biografías e historias de vida de personas, en intervenciones en centros de atención de larga duración para adultos mayores.
Desde una perspectiva positivista de la intervención gerontológica, se priorizará la validación de metodologías cuantitativas con sustento empírico. En el estudio participarán 378 usuarios residentes en centros de atención de larga estancia para personas mayores de Galicia. A nivel teórico, existe un amplio consenso entre profesionales y expertos sobre la necesidad de desarrollar nuevas metodologías que permitan personalizar los cuidados de larga duración y faciliten el desarrollo y promoción de los proyectos de vida de las personas mayores a través de la prestación de los servicios necesarios. apoyo que una persona en particular necesita. Además, existe un gran conjunto de intervenciones prácticas que intentan aplicar estos postulados. Sin embargo, existe una clara falta de metodologías de investigación que proporcionen resultados y datos científicos sólidos para respaldar y evaluar estos nuevos desarrollos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A. Antecedentes
El cuidado narrativo y la metodología de incorporación de biografías e historias de vida surgieron en el contexto de los centros de atención a personas mayores como respuesta a la necesidad de promover la desinstitucionalización del cuidado y avanzar en la transformación del modelo de atención a la dependencia hacia un enfoque humanista, y desde la propuesta ética y de intervención del cuidado centrado en la persona.
Poner en práctica este enfoque de atención puede resultar complejo. En general, el modelo de atención tradicional y ver a los centros gerontológicos como “instituciones” no favorece la implementación de metodologías de atención centradas en la persona. La sociedad, en general, y los profesionales, en particular, tenemos el reto de impulsar la búsqueda de soluciones para cuidar desde un punto de vista más humano en el que el llamado “cuidado narrativo” tome protagonismo.
En este contexto, surge la necesidad de dotar a los profesionales del cuidado de nuevas herramientas digitales que faciliten la implementación de metodologías valiosas como las historias de vida, el proyecto de vida, el profesional de referencia y el grupo de apoyo, y desarrollar propuestas enfocadas a favorecer espacios para la creación. y fortalecimiento de vínculos y relaciones significativas que promuevan la participación e inclusión social de la persona en su entorno y comunidad, como factor protector contra la soledad no deseada en personas necesitadas de cuidados de larga duración.
Además, a nivel teórico, existe un amplio consenso entre profesionales y expertos sobre la necesidad de desarrollar nuevas metodologías que permitan personalizar los cuidados de larga duración y faciliten el desarrollo y promoción de los proyectos de vida de las personas mayores a través de la provisión de el apoyo que una persona en particular necesita. Además, existe un gran conjunto de intervenciones prácticas que intentan aplicar estos postulados. Sin embargo, existe una clara falta de metodologías de investigación que proporcionen resultados y datos científicos sólidos para respaldar y evaluar estos nuevos desarrollos.
B. Problema o necesidad al que se pretende dar respuesta.
Este proyecto aborda de forma conjunta el binomio cuidados de dependencia-soledad no deseada en los centros de cuidados de larga estancia para personas mayores, apostando por la digitalización como elemento clave en la búsqueda de soluciones. El objetivo es avanzar en la línea de investigación en tres áreas principales:
Atención narrativa y atención centrada en la persona
La atención centrada en la persona (PCC) propone un cambio de paradigma en los cuidados de larga duración, colocando a las personas que necesitan atención/apoyo y sus proyectos de vida en el centro de las organizaciones, en la columna vertebral de sus procesos.
Las historias de vida y el proyecto de vida son metodologías avanzadas propias de enfoques de atención centrados en la persona que facilitan a las personas mayores, en este caso, son el eje en torno al cual giran las intervenciones y las comunicaciones del día a día de los centros.
Los profesionales que cuidan y/o acompañan a las personas deben entender el método de historias de vida como esencia del cuidado centrado en la persona y la humanización. Los expertos sostienen que es un componente inexcusable del genuino cuidado centrado en la persona, un componente que adquiere significado no sólo en virtud de su eficacia y los beneficios prácticos que implica, sino también como un imperativo ético del cuidado. Es una herramienta valiosa que nos permite conocer y reconocer a la persona, respetarla y comprenderla mejor.
Soledad no deseada
Según datos de la encuesta sobre soledad en personas mayores realizada por Fundación La Caixa en 2018 en España, existe una mayor prevalencia de soledad en los adultos mayores institucionalizados que en la población general, siendo esta prevalencia mucho mayor.
Otro hecho destacable es la alta prevalencia de adultos mayores institucionalizados que señalan que su vida no es satisfactoria y/o no sienten que tienen una vida significativa.
A su vez, la mayoría de los adultos mayores sienten una soledad no deseada a lo largo de su vida, independientemente de su situación de vida.
Los expertos señalan que las principales intervenciones para paliar la soledad van dirigidas a: 1) intervenciones directas con la persona, fomentando las conexiones sociales y ayudando a mantener las que ya existen; 2) intervenciones en el entorno, enfocadas a desarrollar facilitadores estructurales adecuados en un entorno cercano para ayudar a reducir la soledad y prevenirla en personas con riesgo de experimentarla.
- Digitalización
Este proyecto ofrecerá una solución digital esencial que guía, facilita y apoya la implementación de historias de vida y metodologías de proyectos de vida, a través de la cual se interviene en 3 conceptos clave: 1) Cuidado (atención personalizada); 2) Implicación (actividades significativas, promoción del proyecto de vida); 3) Soledad no deseada (creando espacios para interacciones valiosas y relaciones significativas), desde el enfoque de buenas prácticas en la incorporación de tecnología en el ámbito del cuidado (Liedo y Ausín, 2022).
C. Objetivos
El objetivo general es apoyar empíricamente la implementación de la metodología de cuidados narrativos incorporando biografías e historias de vida en el contexto de cuidados de larga duración con adultos mayores, profesionales y familias, validando los efectos del programa en los centros.
La propuesta tendría dos objetivos específicos principales:
Revisar la evidencia empírica sobre aplicaciones digitales en conceptos de PCC.
1.1. Atención (personalización, atención personalizada) (Incorporación de la biografía a la atención).
1.2. Implicación (Actividades significativas) (Promoción del proyecto de vida)
1.3. Soledad no deseada (relaciones, vínculos, comunidad) (Crear espacios para interacciones valiosas y relaciones significativas).
- Validar los efectos de la aplicación del cuidado narrativo mediante la incorporación de historias de vida y biografías, en centros de atención de larga estancia para adultos mayores, mediante un ensayo clínico aleatorizado.
2.1. Validar los efectos cognitivos de la aplicación en centros de atención de larga estancia para adultos mayores.
2.2. Validar el impacto funcional de la aplicación en centros de atención de larga estancia para adultos mayores, a través de la facilitación de la participación en la vida diaria y en su comunidad y la promoción de nuevas ilusiones, metas o sueños por cumplir.
2.3. Validar los efectos a nivel afectivo de la aplicación en centros de atención de larga estancia para adultos mayores, a través de la promoción de la conexión emocional y la promoción de relaciones significativas.
2.4. Validar los efectos sobre el apoyo social de la aplicación en centros de atención de larga estancia para adultos mayores, a través de la activación de relaciones significativas, el fortalecimiento de vínculos y relaciones de confianza, incentivando la participación familiar en el cuidado y mejorando los patrones de comunicación.
2.5. Evaluar la percepción de los profesionales sobre el uso de los recursos desplegados a través de la metodología de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Galicia
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Santiago De Compostela, Galicia, España, 15782
- Faculty of Psychology of the University of Santiago de Compostela
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Pontevedra/Galicia
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Vigo, Pontevedra/Galicia, España, 36211
- Envita Digital Solutions S.L.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Adultos mayores residentes en un centro de cuidados de larga estancia en Galicia (España).
Criterios de exclusión: N/A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención en Centros de Atención a la Tercera Edad de Adultos Mayores
Este grupo participa directamente en la incorporación del cuidado narrativo a través de la implementación de historias de vida y biografías (Metodología Envita Stories) en los centros de atención a adultos mayores de larga estancia en los que residen, a través de los talleres específicos y la elaboración de sus propias historias de vida.
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Programa de intervención colaborativa en Centros de atención a personas mayores de larga estancia entre profesionales, adultos mayores, familias y voluntarios que tiene como objetivo fomentar la atención centrada en la persona y promover relaciones significativas a través de la digitalización de historias de vida y metodologías de proyectos de vida en una línea de tiempo.
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Comparador activo: Grupo de contacto en Centros de atención de larga duración para adultos mayores
Este grupo participa indirectamente, a través de la implementación de la Metodología Envita Stories en los centros de atención a personas mayores en los que residen pero no en ellos directamente.
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Los profesionales conocen y utilizan la Metodología Envita Stories pero no la aplican directamente con estas personas.
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Sin intervención: Grupo control en centros de atención de larga estancia para adultos mayores.
Este Grupo reside en un centro de atención a personas mayores de larga estancia en el que la metodología no se está implementando, aunque se implementará durante todo el proceso del proyecto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA).
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) está diseñada para evaluar la disfunción cognitiva leve.
Este instrumento examina las siguientes habilidades: atención, concentración, funciones ejecutivas (incluida la capacidad de abstracción), memoria, lenguaje, habilidades visuoconstructivas, cálculo y orientación.
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Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Memoria
Periodo de tiempo: Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Prueba de Deterioro de la Memoria (T@M).
El Test of Memory Impairment (T@M) es una prueba de cribado cognitivo, con un alto valor discriminatorio del deterioro cognitivo leve amnésico y de la enfermedad de Alzheimer leve entre la población general.
Consta de cinco secciones: Memoria Inmediata, Memoria de Orientación Temporal, Memoria Semántica Remota, Memoria de Llamada Libre y Memoria de Llamada de Señales.
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Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton y Brody.
Evalúa la funcionalidad diaria de la persona mediante 8 ítems: capacidad para utilizar el teléfono, compras, preparación de alimentos, limpieza del hogar, lavandería, uso de medios de transporte y responsabilidad respecto de la medicación y administración de sus finanzas.
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Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Afectividad y Emociones
Periodo de tiempo: Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Cuestionario PANAS de estados de ánimo positivos y negativos.
Este cuestionario permite evaluar, por separado, las experiencias emocionales positivas (10 preguntas) y negativas (10 preguntas) vividas recientemente.
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Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Red social
Periodo de tiempo: Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Escala de Recursos Sociales de OARS.
Evalúa la red social de los adultos mayores.
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Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Soledad
Periodo de tiempo: Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Cuestionario de soledad de DeJong.
Evalúa la soledad emocional, la falta de una relación íntima y la soledad social, la falta de una red social más amplia.
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Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Aceptación de la tecnología
Periodo de tiempo: Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Cuestionario d-hoc de experiencia de usuario basado en el Modelo de Aceptación de Tecnología (Nieto-Vietes et al., 2023)
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Tres evaluaciones: (1) Evaluación inicial: mes 1, (2) 1.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 7 y el mes 10; y (3) 2.ª evaluación de seguimiento: entre el mes 13 y el mes 16.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Villar F, Serrat R. [Talk to them: Narrative care within a person-centered care framework]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 Jul-Aug;52(4):216-222. doi: 10.1016/j.regg.2016.06.004. Epub 2016 Jul 25. Spanish.
- Kitwood T, Bredin K. Towards a theory of dementia care: personhood and well-being. Ageing Soc. 1992;12:269-87. doi: 10.1017/s0144686x0000502x. No abstract available.
- Costa NP, Polaro SH, Vahl EA, Goncalves LH. Storytelling: a care technology in continuing education for active ageing. Rev Bras Enferm. 2016 Nov-Dec;69(6):1132-1139. doi: 10.1590/0034-7167-2016-0390. English, Portuguese.
- Stargatt J, Bhar S, Bhowmik J, Al Mahmud A. Digital Storytelling for Health-Related Outcomes in Older Adults: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 Jan 12;24(1):e28113. doi: 10.2196/28113.
- Subramaniam P, Woods B. Digital life storybooks for people with dementia living in care homes: an evaluation. Clin Interv Aging. 2016 Sep 16;11:1263-1276. doi: 10.2147/CIA.S111097. eCollection 2016.
- Gately ME, Muccini S, Eggleston BA, McLaren JE. Program Evaluation of My Life, My Story: Virtual Storytelling in the COVID-19 Age. Clin Gerontol. 2022 Jan-Feb;45(1):195-203. doi: 10.1080/07317115.2021.1931610. Epub 2021 Jul 5.
- Rios Rincon AM, Miguel Cruz A, Daum C, Neubauer N, Comeau A, Liu L. Digital Storytelling in Older Adults With Typical Aging, and With Mild Cognitive Impairment or Dementia: A Systematic Literature Review. J Appl Gerontol. 2022 Mar;41(3):867-880. doi: 10.1177/07334648211015456. Epub 2021 May 19.
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- 03_IN606D_2023_ 2529780
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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