- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06573034
Daoistisk Zhanzhuang og menneskelig blomstring (Z-Flo)
At stå som et træ: Daoistiske Zhanzhuangs virkninger og mekanismer på menneskelig opblomstring
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Zhanzhuang, "står som et træ," er en stående meditation med rod i daoismen, med sin tidligste form dokumenteret på et kinesisk silkemanuskript kaldet Daoyintu, der går to tusind år tilbage. Ved at tilpasse den menneskelige krop fremmer Zhanzhuang cirkulationen og akkumuleringen af qi, hvilket fremmer øget energi, sundhed og helbredelse. I daoistisk teologi fungerer qi som et mellemled, der forbinder fysisk energi (jing) og ånden (shen). Zhanzhuang fungerer som en grundlæggende praksis, der etablerer betingelser for konvergens af de fysiske og ikke-fysiske aspekter af mennesket. En af de største daoistiske åndelige præstationer ligger ikke i at transcendere kroppen, men i den harmoniske integration af krop og ånd. Mens mange definitioner af spiritualitet understreger transcendens og ikke-fysikalitet, antyder studiet af Zhanzhuang, at immanens og legemliggørelse er lige vigtige i definitionen af spiritualitet.
Data fra otte kliniske forsøg viser, at Zhanzhuang kan forbedre fysisk udholdenhed, reducere træthed, øge kropsbevidsthed og følelsesmæssig regulering og fremme bedre livskvalitet. Ingen af undersøgelserne omfattede dog en aktiv kontrolgruppe, så det er svært at dissekere virkningerne af blot ekstra motion. Overordnet set har eksisterende undersøgelser fortolket Zhanzhuang (eller mere generelt qigong) som en out-of-the-box alternativ adfærdsmedicinsk tilgang uden at forsøge at forstå hvorfor og hvordan det virker. Ingen har undersøgt dets åndelige grundlag. Dette dekontekstualiserede videnskabelige arbejde kan være en bjørnetjeneste for både det daoistiske samfund, hvor Zhanzhuang-praksis opstår og undervises, og for offentligheden, de tjener. Zhanzhuang kunne tilbyde mere end at være endnu en komplementær terapi. Blandt mange fordele viser praksis, at der er et spirituelt aspekt, der bor i ens fysiske krop, og ånden og kroppen kan slutte sig til hinanden for at gøre ægte opblomstring mulig.
Ud over at dokumentere virkningerne af Zhanzhuang på menneskelig opblomstring, vil den aktuelle undersøgelse vise hvorfor og hvordan Zhanzhuang virker. Primære hypoteser hævder, at Zhanzhuang fremmer øget energi, modstandsdygtighed og helbredelse. Disse effekter vil blive påvist gennem fysiologiske ændringer, såsom øget parasympatisk aktivitet og forbedret immunfunktion, såvel som psykologiske reaktioner, herunder øget vitalitet, forbedrede evner til at håndtere stress og generelt velvære. Disse effekter kan delvist tilskrives en øget interoceptiv bevidsthed og en uddybet psykologisk indsigt i tidligere undgåede følelser. Desuden undersøger undersøgelsen den potentielle moderering af disse effekter ved erhvervede mystiske oplevelser, der tjener som indikatorer for åndelige fremskridt inden for Zhanzhuangs praksis. Til sidst vil forskningen dykke ned i forandringsbanen og kausale processer inden for subjektet, og undersøge forholdet mellem mystiske oplevelser og menneskelig opblomstring over den 3-måneders praksisperiode gennem intensive longitudinelle foranstaltninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhuo Job Chen, PhD
- Telefonnummer: 7046877966
- E-mail: job.chen@charlotte.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jeanette Bennett, PhD
- Telefonnummer: 7046871966
- E-mail: Jeanette.Bennett@uncc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28223
- Rekruttering
- University of North Carolina at Charlotte
-
Kontakt:
- Zhuo Job Chen, PhD
- Telefonnummer: 7046877966
- E-mail: job.chen@charlotte.edu
-
Ledende efterforsker:
- Zhuo Job Chen, PhD
-
Underforsker:
- Jeanette Bennett, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge voksne i alderen mellem 18 og 25 år, når de tilmelder sig;
- være villig og tilgængelig (f.eks. har til hensigt at forblive i Charlotte eller det omkringliggende område eller villig til at rejse til UNCC campus for personligt besøg) for at deltage i 12 måneders undersøgelse;
- stand til at stå i 30 minutter;
- score over 18 på Perceived Stress Scale (moderat stress); og
- kan læse, tale og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- erfaring med qigong-relateret praksis i de sidste 5 år;
- rapportering af regelmæssig brug af medicin, der direkte modulerer immunsystemets funktion (f.eks. steroider, cytokinhæmmere, høje niveauer af ikke-steroid antiinflammatorisk medicin, kemoterapi osv.) eller beroliger nervesystemet (f.eks. benzodiazepiner, anti-epileptika, beroligende midler, osv.) eller ændrer hjertefrekvens (f.eks. betablokkere, calciumkanalblokkere, stimulanser osv.);
- selvrapporteret ulovligt stofbrug inden for de seneste 3 måneder eller stofafhængighed i løbet af den seneste måned (f.eks. alkoholmisbrug 2+ dage om ugen, brug af tobak eller nikotinprodukter 5+ dage om ugen, cannabis og relaterede produkter 2+ dage om ugen osv.);
- fysisk funktionsnedsættelse, der ikke tillader dem at stå i 30 minutter (f.eks. svær overvægt, brug for kørestol eller udstyr til at hjælpe med at gå, nylige skader, der begrænser stående osv.), og
- alvorlige psykiske lidelser, der kunne forhindre regelmæssig praksis (f.eks. indlagt inden for de seneste 12 måneder på grund af psykiske lidelser).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Daoist Zhanzhuang
Personer i denne tilstand vil lære og vedligeholde Zhanzhuang-stillingen, godkendt af denne undersøgelses religiøse praktiserende læge og valideret af to uafhængige daoistiske eksperter.
Kernestillingen involverer: a) Stående med fødderne i skulderbredde fra hinanden, knæene let bøjede og tæerne pegende fremad; b) Åbning af hofterne lidt til siden, som om du holder en bold mellem benene; c) Sidder lidt tilbage og putter i maven og halebenet; d) Holde ryggen ret, mens du holder i brystet; e) At løfte armene til en højde over brystet, men under skuldrene, som om man omfavner en træstamme; f) Vender håndfladerne mod kroppen med fingrene fra hinanden, som om du holder en bold; g) Afspænding af skuldrene og sænkning af albuerne i en stationær stilling; h) At pege hovedet opad, som om man balancerer en genstand oven på hovedet; i) At stikke hagen ind; j) Træk vejret naturligt, med fokus på det nedre abdominale område.
|
Hver træningssession varer 30 minutter, og deltagerne forventes at deltage hver dag i 3 måneder.
I løbet af de første 3 uger vil deltagerne deltage i personlige sessioner 3 gange om ugen.
På ikke-sessionsdage kan de vælge enten at deltage i en Zoom-træningssession med træneren eller indsende en optagelse af deres individuelle træning til troskabstjek.
I uge 4 vil deltagerne deltage i en personlig session for både praksis og vurdering.
I løbet af de efterfølgende 8 uger vil deltagerne enten deltage i personligt eller Zoom-sessioner med i alt 3 check-in-sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Sham Wall Squat
Personer i denne tilstand vil blive bedt om at udføre en sham wall squat, i det væsentlige en foreskrevet måde at stå lige lænet op ad væggen.
Nøgleinstruktioner omfatter: a) At stå højt med hovedet og ryggen hvilende mod væggen; b) Anbring fødderne i skulderbreddes afstand og en fod væk fra væggen; c) Let bøjede og indgribende benmuskler; d) Afslappende hænder på siden af kroppen; e) Koncentrere sig om vægtbalancen.
|
Samme som Zhanzhuang-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget pulsvariabilitet
Tidsramme: Dag 1 personlig session, baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4), og 12-måneders opfølgning (T5).
|
HRV vil blive indsamlet ved hjælp af H10-slidleddet og brystbåndet (Polar Electro, Kempele, Finland) under adskillige studieaktiviteter, herunder 5 minutters normal vejrtrækning i hvile, en 5-minutters tempoet vejrtrækningsopgave og under 30-minutters interventionspraksis periode.
De normale og tempoede vejrtrækningsvurderinger vil forekomme ved alle dataindsamlingsbesøg for at estimere det basale autonome nervesystems funktion.
|
Dag 1 personlig session, baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4), og 12-måneders opfølgning (T5).
|
|
Nedsat inflammatorisk biomarkør CRP
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Spyt vil blive opsamlet via godkendte metoder (IBC BIO-23-0032).
Spyt inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet internt på Biobehavioral Core Lab.
Spyt C-reaktivt protein (sCRP) vil blive kvantificeret ved hjælp af kommercielt tilgængelige enzymimmunoassays i henhold til producentens instruktioner.
CRP er et protein produceret af leveren som reaktion på de cellemedierede biomarkørcytokiner.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
|
Nedsat oplevet stress
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
4-punkts Opfattet Stress-skalaen målt på visuel analog spænder fra 0 til 100, højere score tyder på et værre resultat.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
|
Øget modstandskraft
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Brief Resilience Scale målt på visuel analog spænder fra 0 til 100, højere score tyder på bedre resultat.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
|
Nedsat træthed
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
10-elements træthedsvurderingsskalaen målt på visuel analog, der spænder fra 0 til 100, højere score tyder på et dårligere resultat.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
|
Øget vitalitet
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Den 6-emne Subjective Vitality Scale målt på visuel analog spænder fra 0 til 100, højere score tyder på et bedre resultat.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
|
Øgede mystiske oplevelser
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Den korte 8-emne Mysticism Scale målt på visuel analog spænder fra 0 til 100, højere score tyder på et bedre resultat.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
|
Øget generel menneskelig opblomstring
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Human Flourishing Measure med 12 elementer målt på visuel analog i området fra 0 til 100, højere score tyder på et bedre resultat.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedsat inflammatorisk biomarkør cytokin IL-1ß
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Spyt vil blive opsamlet via godkendte metoder (IBC BIO-23-0032).
Spyt inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet internt på Biobehavioral Core Lab.
Pladerne vil blive læst med en QuickPlex SQ 120 imager og data analyseret ved hjælp af Discovery Workbench 4.0 for cytokiner, inklusive Interleukin (IL)-1ß.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
|
Nedsat inflammatorisk biomarkør cytokin IL-6
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Spyt vil blive opsamlet via godkendte metoder (IBC BIO-23-0032).
Spyt inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet internt på Biobehavioral Core Lab.
Pladerne vil blive læst med en QuickPlex SQ 120 imager og data analyseret ved hjælp af Discovery Workbench 4.0 for cytokiner, inklusive Interleukin (IL)-6.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
|
Nedsat inflammatorisk biomarkør cytokin TNF-a
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Spyt vil blive opsamlet via godkendte metoder (IBC BIO-23-0032).
Spyt inflammatoriske biomarkører vil blive vurderet internt på Biobehavioral Core Lab.
Pladerne vil blive læst med en QuickPlex SQ 120 imager og data analyseret ved hjælp af Discovery Workbench 4.0 for cytokiner, inklusive TNF-a.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
|
Øget interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Underskalaerne Bemærkning, opmærksomhedsregulering, følelsesmæssig bevidsthed, selvregulering og kropslytning af multidimensionel vurdering af interoceptiv bevidsthed - 2 målt på visuel analog i området fra 0 til 100, højere score tyder på et bedre resultat.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
|
Reduceret depression
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Patientrapporteret udfaldsmålingsinformationssystem målt på visuel analog i området fra 0 til 100, højere score tyder på et dårligere resultat.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
|
Reduceret angst
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Patientrapporteret udfaldsmålingsinformationssystem målt på visuel analog i området fra 0 til 100, højere score tyder på et dårligere resultat.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk indsigt
Tidsramme: baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
14-elements underskalaen Undgåelse og maladaptive mønstres Insights of the Psychological Insight målt på visuel analog i området fra 0 til 100, højere score tyder på et bedre resultat.
|
baseline T1 (før interventionen), slutningen af tre ugers intensiv praksis (T2), slutningen af 3-måneders interventionen (T3), 6-måneders opfølgningen (T4) og 12-måneders opfølgningen. op (T5).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-24-0749
- 32539 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Templeton World Charity Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .