- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06573034
Taoïstische Zhanzhuang en menselijke bloei (Z-Flo)
Staan als een boom: effecten en mechanismen van de taoïstische Zhanzhuang op de menselijke bloei
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zhanzhuang, 'staan als een boom', is een staande meditatie die geworteld is in het taoïsme, waarvan de vroegste vorm gedocumenteerd is in een Chinees zijdemanuscript genaamd Daoyintu, dat tweeduizend jaar oud is. Door het menselijk lichaam op één lijn te brengen, bevordert Zhanzhuang de circulatie en accumulatie van qi, waardoor verbeterde energie, gezondheid en genezing worden bevorderd. In de taoïstische theologie fungeert qi als een tussenpersoon die fysieke energie (jing) en de geest (shen) verbindt. Zhanzhuang fungeert als een fundamentele praktijk die voorwaarden schept voor de convergentie van de fysieke en niet-fysieke aspecten van de mens. Een van de grootste taoïstische spirituele prestaties ligt niet in het overstijgen van het lichaam, maar in de harmonieuze integratie van lichaam en geest. Hoewel veel definities van spiritualiteit de nadruk leggen op transcendentie en niet-lichamelijkheid, suggereert de studie van Zhanzhuang dat immanentie en belichaming even belangrijk zijn bij het definiëren van spiritualiteit.
Gegevens uit acht klinische onderzoeken tonen aan dat Zhanzhuang het fysieke uithoudingsvermogen kan verbeteren, vermoeidheid kan verminderen, het lichaamsbewustzijn en de emotionele regulatie kan verbeteren en een betere kwaliteit van leven kan bevorderen. Geen van de onderzoeken omvatte echter een actieve controlegroep, dus het is moeilijk om de effecten van alleen maar extra lichaamsbeweging te ontleden. Over het geheel genomen hebben bestaande onderzoeken Zhanzhuang (of algemener Qigong) geïnterpreteerd als een kant-en-klare alternatieve gedragsgeneeskundige benadering, zonder te proberen te begrijpen waarom en hoe het werkt. Niemand heeft de geestelijke onderbouwing ervan onderzocht. Dit gedecontextualiseerde wetenschappelijke werk kan een slechte dienst bewijzen aan zowel de taoïstische gemeenschap, waar de Zhanzhuang-praktijk vandaan komt en wordt onderwezen, als aan het publiek dat zij dienen. Zhanzhuang zou meer kunnen bieden dan alleen maar een aanvullende therapie. Naast de vele voordelen laat de beoefening zien dat er een spiritueel aspect is dat zich in het fysieke lichaam bevindt, en dat de geest en het lichaam met elkaar kunnen samenwerken om echte bloei mogelijk te maken.
Naast het documenteren van de effecten van Zhanzhuang op de menselijke bloei, zal de huidige studie aantonen waarom en hoe Zhanzhuang werkt. Primaire hypothesen stellen dat Zhanzhuang verbeterde energie, veerkracht en genezing bevordert. Deze effecten zullen blijken uit fysiologische veranderingen, zoals verhoogde parasympathische activiteit en verbeterd immuunsysteem, evenals psychologische reacties, waaronder verhoogde vitaliteit, verbeterd vermogen om met stress om te gaan, en algeheel welzijn. Deze effecten kunnen gedeeltelijk worden toegeschreven aan een vergroot interoceptief bewustzijn en een verdiept psychologisch inzicht in voorheen vermeden emoties. Bovendien onderzoekt de studie de mogelijke matiging van deze effecten door opgedane mystieke ervaringen, die dienen als indicatoren voor spirituele vooruitgang binnen de beoefening van Zhanzhuang. Ten slotte zal het onderzoek zich verdiepen in het traject van verandering en causale processen binnen het subject, waarbij de relatie tussen mystieke ervaringen en menselijke bloei gedurende de oefenperiode van drie maanden wordt onderzocht door middel van intensieve longitudinale metingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhuo Job Chen, PhD
- Telefoonnummer: 7046877966
- E-mail: job.chen@charlotte.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jeanette Bennett, PhD
- Telefoonnummer: 7046871966
- E-mail: Jeanette.Bennett@uncc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28223
- Werving
- University of North Carolina at Charlotte
-
Contact:
- Zhuo Job Chen, PhD
- Telefoonnummer: 7046877966
- E-mail: job.chen@charlotte.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhuo Job Chen, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jeanette Bennett, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jongvolwassenen die op het moment van inschrijving tussen de 18 en 25 jaar oud zijn;
- bereid en beschikbaar zijn (bijvoorbeeld van plan zijn om in Charlotte of omgeving te blijven of bereid zijn om naar de UNCC-campus te reizen voor persoonlijke bezoeken) om deel te nemen aan een studie van 12 maanden;
- in staat om 30 minuten te staan;
- scoren boven 18 op de Perceived Stress Scale (matige stress); En
- Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- ervaring met Qigong-gerelateerde beoefening in de afgelopen 5 jaar;
- melding maken van regelmatig medicatiegebruik dat de werking van het immuunsysteem direct moduleert (bijv. steroïden, cytokineremmers, hoge niveaus van niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie, chemotherapie, enz.) of het zenuwstelsel verdooft (bijv. benzodiazepines, anti-epileptica, kalmerende middelen, enz.) of de hartslag verandert (bijv. bètablokkers, calciumantagonisten, stimulerende middelen, enz.);
- zelfgerapporteerd illegaal drugsgebruik in de afgelopen 3 maanden of middelenverslaving in de afgelopen maand (bijvoorbeeld alcoholmisbruik 2+ dagen/week, gebruik van tabak of nicotineproducten 5+ dagen/week, cannabis en aanverwante producten 2+ dagen/week enz.);
- lichamelijke beperking waardoor ze niet 30 minuten kunnen staan (bijvoorbeeld ernstige obesitas, rolstoel of apparatuur nodig hebben om te helpen bij het lopen, recent letsel dat het staan beperkt, enz.), en
- ernstige geestelijke gezondheidsproblemen die reguliere beoefening in de weg zouden kunnen staan (bijvoorbeeld ziekenhuisopname in de afgelopen twaalf maanden wegens geestelijke gezondheidsproblemen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Daoïst Zhanzhuang
Individuen in deze toestand zullen de Zhanzhuang-houding leren en behouden, onderschreven door de religieuze beoefenaar van deze studie en gevalideerd door twee onafhankelijke taoïstische experts.
De kernhouding omvat: a) Staan met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, de knieën licht gebogen en de tenen naar voren gericht; b) De heupen iets opzij openen alsof je een bal tussen de benen houdt; c) Iets achterover zitten en de buik en het staartbeen intrekken; d) De rug recht houden terwijl u de borst vasthoudt; e) Het heffen van de armen tot een hoogte boven de borst maar onder de schouders, alsof u een boomstam omhelst; f) Met de handpalmen naar het lichaam gericht, met de vingers uit elkaar, alsof u een bal vasthoudt; g) Het ontspannen van de schouders en het laten zakken van de ellebogen in een stationaire houding; h) Het hoofd naar boven richten alsof u een voorwerp op het hoofd balanceert; i) Het instoppen van de kin; j) Natuurlijk ademhalen, met de nadruk op de onderbuik.
|
Elke oefensessie duurt 30 minuten en van de deelnemers wordt verwacht dat ze gedurende 3 maanden elke dag deelnemen.
Gedurende de eerste 3 weken zullen de deelnemers 3 keer per week deelnemen aan persoonlijke sessies.
Op dagen waarop geen sessies plaatsvinden, kunnen ze ervoor kiezen om een Zoom-oefensessie met de coach bij te wonen of een opname van hun individuele training in te dienen voor getrouwheidscontrole.
In week 4 zullen de deelnemers een persoonlijke sessie bijwonen voor zowel oefenen als beoordelen.
Gedurende de daaropvolgende 8 weken zullen de deelnemers persoonlijke sessies of Zoom-sessies bijwonen, met een totaal van 3 inchecksessies.
|
|
Actieve vergelijker: Schijnmuurhurk
Individuen in deze toestand zullen worden gevraagd een schijn-muur-squat uit te voeren, in wezen een voorgeschreven manier om rechtop tegen de muur te leunen.
De belangrijkste instructies zijn onder meer: a) Rechtop staan met het hoofd en de rug tegen de muur; b) Plaats de voeten op schouderbreedte uit elkaar en op een voet afstand van de muur; c) Licht buigende en aangrijpende beenspieren; d) Ontspannende handen aan de zijkant van het lichaam; e) Concentreren op de gewichtsbalans.
|
Hetzelfde als de Zhanzhuang-groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Dag 1 persoonlijke sessie, baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4), en de follow-up na 12 maanden (T5).
|
HRV zal worden verzameld met behulp van de H10-draagband en borstband (Polar Electro, Kempele, Finland) tijdens verschillende onderzoeksactiviteiten, waaronder 5 minuten normale ademhaling in rust, een tempo-ademhalingstaak van 5 minuten en tijdens de interventieoefening van 30 minuten periode.
De normale en versnelde ademhalingsbeoordelingen zullen plaatsvinden bij alle bezoeken aan het verzamelen van gegevens om de werking van het basale autonome zenuwstelsel te schatten.
|
Dag 1 persoonlijke sessie, baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4), en de follow-up na 12 maanden (T5).
|
|
Verminderde inflammatoire biomarker CRP
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
Speeksel wordt verzameld via goedgekeurde methoden (IBC BIO-23-0032).
Speekselinflammatoire biomarkers zullen intern worden beoordeeld in het Biobehavioral Core Lab.
Speeksel C-reactief proteïne (sCRP) zal worden gekwantificeerd met behulp van in de handel verkrijgbare enzymimmunoassays volgens de instructies van de fabrikant.
CRP is een eiwit dat door de lever wordt geproduceerd als reactie op de celgemedieerde biomarkercytokinen.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
|
Verminderde waargenomen stress
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
De uit 4 items bestaande schaal voor waargenomen stress, gemeten op visueel analoog, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst suggereren.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
|
Verhoogde veerkracht
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
Korte veerkrachtschaal gemeten op visueel analoog, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat suggereren.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
|
Verminderde vermoeidheid
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
De uit 10 items bestaande vermoeidheidsbeoordelingsschaal, gemeten op visueel analoog, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst suggereren.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
|
Verhoogde vitaliteit
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
De subjectieve vitaliteitsschaal met 6 items, gemeten op visueel analoog, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat suggereren.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
|
Verhoogde mystieke ervaringen
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
De korte Mystiekschaal met 8 items, gemeten op visueel analoog, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat suggereren.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
|
Verhoogde algehele menselijke bloei
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
De uit 12 items bestaande maatstaf voor menselijke bloei, gemeten op visuele wijze, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat suggereren.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde inflammatoire biomarker cytokine IL-1ß
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
Speeksel wordt verzameld via goedgekeurde methoden (IBC BIO-23-0032).
Speekselinflammatoire biomarkers zullen intern worden beoordeeld in het Biobehavioral Core Lab.
Platen zullen worden gelezen met een QuickPlex SQ 120-imager en de gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de Discovery Workbench 4.0 voor cytokines, waaronder Interleukin (IL)-1ß.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
|
Verminderde inflammatoire biomarker cytokine IL-6
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
Speeksel wordt verzameld via goedgekeurde methoden (IBC BIO-23-0032).
Speekselinflammatoire biomarkers zullen intern worden beoordeeld in het Biobehavioral Core Lab.
Platen zullen worden gelezen met een QuickPlex SQ 120-imager en de gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de Discovery Workbench 4.0 voor cytokines, waaronder Interleukin (IL)-6.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
|
Verminderde inflammatoire biomarker cytokine TNF-a
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
Speeksel wordt verzameld via goedgekeurde methoden (IBC BIO-23-0032).
Speekselinflammatoire biomarkers zullen intern worden beoordeeld in het Biobehavioral Core Lab.
Platen zullen worden gelezen met een QuickPlex SQ 120-imager en de gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van de Discovery Workbench 4.0 voor cytokines, waaronder TNF-a.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
|
Verhoogd interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
De subschalen Opmerken, Aandachtsregulatie, Emotioneel bewustzijn, Zelfregulatie en Lichaamsluisteren van multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn - 2 gemeten op visueel analoog, variërend van 0 tot 100, hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
|
Verminderde depressie
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
Door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem voor resultaten, gemeten op visueel analoog, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst suggereren.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
|
Verminderde angst
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
Door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem voor resultaten, gemeten op visueel analoog, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst suggereren.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologisch inzicht
Tijdsspanne: baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
De uit 14 items bestaande subschaal Vermijding en onaangepaste patronen, inzichten van psychologisch inzicht, gemeten op visueel analoog, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter resultaat suggereren.
|
baseline T1 (vóór de interventie), het einde van de drie weken durende intensieve training (T2), het einde van de drie maanden durende interventie (T3), de zes maanden durende follow-up (T4) en de twaalf maanden durende follow-up. omhoog (T5).
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-24-0749
- 32539 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Templeton World Charity Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .