- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06573034
Daoist Zhanzhuang og menneskelig blomstring (Z-Flo)
Standing Like a Tree: Effekter og mekanismer av Daoist Zhanzhuang på menneskelig blomstring
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Zhanzhuang, "står som et tre," er en stående meditasjon forankret i daoismen, med sin tidligste form dokumentert på et kinesisk silkemanuskript kalt Daoyintu, som dateres tilbake to tusen år. Ved å justere menneskekroppen fremmer Zhanzhuang sirkulasjonen og akkumuleringen av qi, og fremmer økt energi, helse og helbredelse. I daoistisk teologi fungerer qi som et mellomledd som forbinder fysisk energi (jing) og ånden (shen). Zhanzhuang fungerer som en grunnleggende praksis som etablerer betingelser for konvergens av de fysiske og ikke-fysiske aspektene ved mennesket. En av de største daoistiske åndelige prestasjonene ligger ikke i å transcendere kroppen, men i den harmoniske integreringen av kropp og ånd. Mens mange definisjoner av spiritualitet legger vekt på transcendens og ikke-fysikalitet, antyder studiet av Zhanzhuang at immanens og legemliggjøring er like viktige for å definere spiritualitet.
Data fra åtte kliniske studier viser at Zhanzhuang kan forbedre fysisk utholdenhet, redusere tretthet, øke kroppsbevissthet og følelsesmessig regulering og fremme bedre livskvalitet. Ingen av studiene inkluderte imidlertid en aktiv kontrollgruppe, så det er vanskelig å dissekere effekten av bare ekstra trening. Totalt sett har eksisterende studier tolket Zhanzhuang (eller mer generelt qigong) som en ut-av-boksen alternativ atferdsmedisinsk tilnærming, uten å prøve å forstå hvorfor og hvordan det fungerer. Ingen har undersøkt dens åndelige grunnlag. Dette dekontekstualiserte vitenskapelige arbeidet kan være en bjørnetjeneste både for det daoistiske samfunnet, der Zhanzhuang-praksis oppstår og blir undervist, og for publikum de tjener. Zhanzhuang kunne tilby mer enn å være en annen komplementær terapi. Blant mange fordeler viser praksisen at det er et åndelig aspekt som bor i ens fysiske kropp, og ånden og kroppen kan slutte seg til hverandre for å gjøre ekte oppblomstring mulig.
I tillegg til å dokumentere effektene av Zhanzhuang på menneskelig oppblomstring, vil den nåværende studien vise hvorfor og hvordan Zhanzhuang fungerer. Primære hypoteser antyder at Zhanzhuang fremmer økt energi, motstandskraft og helbredelse. Disse effektene vil bli dokumentert gjennom fysiologiske endringer, som økt parasympatisk aktivitet og forbedret immunfunksjon, samt psykologiske responser, inkludert økt vitalitet, forbedret stressmestringsevne og generelt velvære. Disse effektene kan delvis tilskrives en forsterket interoceptiv bevissthet og en utdypet psykologisk innsikt i tidligere unngått følelser. Videre undersøker studien den potensielle modereringen av disse effektene av ervervede mystiske opplevelser, som tjener som indikatorer på åndelig fremgang innenfor praksisen til Zhanzhuang. Til slutt vil forskningen fordype seg i endringsbanen og kausale prosesser innenfor subjektet, og undersøke forholdet mellom mystiske opplevelser og menneskelig oppblomstring over den 3-måneders praksisperioden gjennom intensive longitudinelle tiltak.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhuo Job Chen, PhD
- Telefonnummer: 7046877966
- E-post: job.chen@charlotte.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jeanette Bennett, PhD
- Telefonnummer: 7046871966
- E-post: Jeanette.Bennett@uncc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28223
- Rekruttering
- University of North Carolina at Charlotte
-
Ta kontakt med:
- Zhuo Job Chen, PhD
- Telefonnummer: 7046877966
- E-post: job.chen@charlotte.edu
-
Hovedetterforsker:
- Zhuo Job Chen, PhD
-
Underetterforsker:
- Jeanette Bennett, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- unge voksne i alderen mellom 18 og 25 år når de melder seg på;
- være villig og tilgjengelig (f.eks. har tenkt å forbli i Charlotte eller området rundt eller villig til å reise til UNCC campus for personlig besøk) for å delta i 12 måneders studie;
- i stand til å stå i 30 minutter;
- score over 18 på Perceived Stress Scale (moderat stress); og
- kan lese, snakke og forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- erfaring med qigong-relatert praksis de siste 5 årene;
- rapportering av regelmessig medisinbruk som direkte modulerer immunsystemets funksjon (f.eks. steroider, cytokinhemmere, høye nivåer av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, kjemoterapi osv.) eller beroliger nervesystemet (f.eks. benzodiazepiner, antiepileptika, beroligende midler, etc.) eller endrer hjertefrekvens (f.eks. betablokkere, kalsiumkanalblokkere, sentralstimulerende midler, etc.);
- selvrapportert bruk av ulovlige stoffer i løpet av de siste 3 månedene eller stoffavhengighet i løpet av den siste måneden (f.eks. alkoholdrikking 2+ dager i uken, bruk av tobakk eller nikotinprodukter 5+ dager i uken, cannabis og relaterte produkter 2+ dager i uken osv.);
- fysisk svekkelse som ikke lar dem stå i 30 minutter (f.eks. alvorlig fedme, behov for rullestol eller utstyr for å hjelpe med å gå, nylig skade som begrenser stående osv.), og
- alvorlige psykiske helsetilstander som kan forhindre regelmessig praksis (f.eks. innlagt på sykehus de siste 12 månedene på grunn av psykisk helsetilstand).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Daoist Zhanzhuang
Personer i denne tilstanden vil lære og opprettholde Zhanzhuang-stillingen, godkjent av denne studiens religiøse utøver og validert av to uavhengige daoisteksperter.
Kjernestillingen innebærer: a) Stå med føttene i skulderbreddes avstand, knærne lett bøyd og tærne pekte fremover; b) Åpne hoftene litt til siden som om du holder en ball mellom bena; c) Sittende litt tilbake og tucking i magen og halebenet; d) Holde ryggen rett mens du holder i brystet; e) Heve armene til en høyde over brystet, men under skuldrene som om du omfavner en trestamme; f) vend håndflatene mot kroppen med fingrene fra hverandre som om du holder en ball; g) Å slappe av skuldrene og senke albuene i stasjonær stilling; h) Peke hodet oppover som om man balanserer en gjenstand på toppen av hodet; i) Å trekke inn haken; j) Puste naturlig, med fokus på nedre del av magen.
|
Hver treningsøkt vil vare i 30 minutter, og deltakerne forventes å delta hver dag i 3 måneder.
I løpet av de første 3 ukene vil deltakerne delta i personlige økter 3 ganger i uken.
På dager uten økter kan de velge å enten delta på en Zoom-treningsøkt med treneren eller sende inn et opptak av deres individuelle trening for troskapssjekk.
I uke 4 vil deltakerne delta på en personlig økt for både praksis og vurdering.
I løpet av de påfølgende 8 ukene vil deltakerne enten delta på personlig eller Zoom-økter, med totalt 3 innsjekkingsøkter.
|
|
Aktiv komparator: Sham Wall Squat
Personer i denne tilstanden vil bli bedt om å utføre en sham wall squat, i hovedsak en foreskrevet måte å stå rett lent mot veggen.
Viktige instruksjoner inkluderer: a) Stå høyt med hodet og ryggen mot veggen; b) Plassere føttene i skulderbreddes avstand og en fot unna veggen; c) Lett bøyende og engasjerende benmuskler; d) Avslappende hender på siden av kroppen; e) Konsentrere seg om vektbalansen.
|
Samme som Zhanzhuang-gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Dag 1 personlig økt, baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4), og 12 måneders oppfølging (T5).
|
HRV vil bli samlet inn ved hjelp av H10-slitasjelenken og brystbåndet (Polar Electro, Kempele, Finland) under flere studieaktiviteter, inkludert 5 minutter med normal pust i hvile, en 5-minutters pusteoppgave med tempo og under 30-minutters intervensjonspraksis periode.
De normale og tempofylte pustevurderingene vil skje ved alle datainnsamlingsbesøk for å estimere funksjonen av det basale autonome nervesystemet.
|
Dag 1 personlig økt, baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4), og 12 måneders oppfølging (T5).
|
|
Redusert inflammatorisk biomarkør CRP
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Spytt vil bli samlet inn via godkjente metoder (IBC BIO-23-0032).
Spytt inflammatoriske biomarkører vil bli vurdert internt ved Biobehavioral Core Lab.
Spytt C-reaktivt protein (sCRP) vil kvantifiseres ved å bruke kommersielt tilgjengelige enzymimmunoanalyser i henhold til produsentens instruksjoner.
CRP er et protein som produseres av leveren som respons på cellemedierte biomarkørcytokiner.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
|
Redusert opplevd stress
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
4-elements Perceived Stress Scale målt på visuell analog som strekker seg fra 0 til 100, høyere score tyder på dårligere resultat.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
|
Økt motstandskraft
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Brief Resilience Scale målt på visuell analog som strekker seg fra 0 til 100, høyere poengsum antyder bedre resultat.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
|
Redusert tretthet
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
10-elements tretthetsvurderingsskala målt på visuell analog som strekker seg fra 0 til 100, høyere poengsum tyder på dårligere utfall.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
|
Økt vitalitet
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Subjektive vitalitetsskalaen med 6 elementer målt på visuell analog som strekker seg fra 0 til 100, høyere poengsum antyder bedre resultat.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
|
Økte mystiske opplevelser
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Den korte 8-elements mystikkskalaen målt på visuell analog som strekker seg fra 0 til 100, høyere poengsum antyder bedre resultat.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
|
Økt generell menneskelig oppblomstring
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Human Flourishing-målet med 12 elementer målt på visuell analog som strekker seg fra 0 til 100, høyere score tyder på bedre resultat.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redusert inflammatorisk biomarkør cytokin IL-1ß
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Spytt vil bli samlet inn via godkjente metoder (IBC BIO-23-0032).
Spytt inflammatoriske biomarkører vil bli vurdert internt ved Biobehavioral Core Lab.
Platene vil bli lest med et QuickPlex SQ 120-bildeapparat og data analysert ved hjelp av Discovery Workbench 4.0 for cytokiner, inkludert Interleukin (IL)-1ß.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
|
Redusert inflammatorisk biomarkør cytokin IL-6
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Spytt vil bli samlet inn via godkjente metoder (IBC BIO-23-0032).
Spytt inflammatoriske biomarkører vil bli vurdert internt ved Biobehavioral Core Lab.
Platene vil bli lest med et QuickPlex SQ 120-bildeapparat og data analysert ved hjelp av Discovery Workbench 4.0 for cytokiner, inkludert Interleukin (IL)-6.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
|
Redusert inflammatorisk biomarkør cytokin TNF-a
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Spytt vil bli samlet inn via godkjente metoder (IBC BIO-23-0032).
Spytt inflammatoriske biomarkører vil bli vurdert internt ved Biobehavioral Core Lab.
Platene vil bli lest med en QuickPlex SQ 120 imager og data analysert ved hjelp av Discovery Workbench 4.0 for cytokiner, inkludert TNF-a.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
|
Økt interoceptiv bevissthet
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Underskalaene Merke, oppmerksomhetsregulering, emosjonell bevissthet, selvregulering og kroppslytting av flerdimensjonal vurdering av interoseptiv bevissthet - 2 målt på visuell analog som strekker seg fra 0 til 100, høyere poengsum antyder bedre resultat.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
|
Redusert depresjon
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem målt på visuell analog fra 0 til 100, høyere poengsum antyder dårligere utfall.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
|
Redusert angst
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Pasientrapporterte resultater Måleinformasjonssystem målt på visuell analog fra 0 til 100, høyere poengsum antyder dårligere utfall.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk innsikt
Tidsramme: baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
14-elements underskala Avoidance and Maladaptive Patterns Insights of the Psychological Insight målt på visuell analog som strekker seg fra 0 til 100, høyere poengsum antyder bedre resultat.
|
baseline T1 (før intervensjonen), slutten av tre ukers intensiv praksis (T2), slutten av 3-måneders intervensjonen (T3), 6-måneders oppfølgingen (T4) og 12-måneders oppfølgingen. opp (T5).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-24-0749
- 32539 (Annet stipend/finansieringsnummer: Templeton World Charity Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .