- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06573034
Taoísta Zhanzhuang e o florescimento humano (Z-Flo)
Permanecendo como uma árvore: efeitos e mecanismos do taoísta Zhanzhuang no florescimento humano
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Zhanzhuang, “em pé como uma árvore”, é uma meditação em pé enraizada no taoísmo, com sua forma mais antiga documentada em um manuscrito de seda chinês chamado Daoyintu, que remonta a dois mil anos. Ao alinhar o corpo humano, Zhanzhuang promove a circulação e acumulação de qi, promovendo maior energia, saúde e cura. Na teologia taoísta, o qi atua como um intermediário conectando a energia física (jing) e o espírito (shen). Zhanzhuang serve como uma prática fundamental que estabelece condições para a convergência dos aspectos físicos e não físicos do ser humano. Uma das maiores conquistas espirituais taoístas não reside na transcendência do corpo, mas na integração harmoniosa do corpo e do espírito. Embora muitas definições de espiritualidade enfatizem a transcendência e a não fisicalidade, o estudo de Zhanzhuang sugere que a imanência e a incorporação são igualmente significativas na definição da espiritualidade.
Dados de oito ensaios clínicos demonstram que Zhanzhuang pode melhorar a resistência física, reduzir a fadiga, melhorar a consciência corporal e a regulação emocional e promover uma melhor qualidade de vida. No entanto, nenhum dos estudos incluiu um grupo de controlo activo, pelo que é difícil dissecar os efeitos do mero exercício extra. No geral, os estudos existentes interpretaram Zhanzhuang (ou, mais geralmente, qigong) como uma abordagem alternativa de medicina comportamental pronta para uso, sem tentar entender por que e como funciona. Ninguém examinou seus fundamentos espirituais. Este trabalho académico descontextualizado pode ser um desserviço tanto para a comunidade taoísta, onde a prática Zhanzhuang se origina e é ensinada, como para o público que ela serve. Zhanzhuang poderia oferecer mais do que apenas outra terapia complementar. Entre muitos benefícios, a prática mostra que existe um aspecto espiritual que reside no corpo físico, e que o espírito e o corpo podem se unir para tornar possível o florescimento genuíno.
Além de documentar os efeitos de Zhanzhuang no florescimento humano, o presente estudo mostrará por que e como Zhanzhuang funciona. As hipóteses primárias postulam que Zhanzhuang promove maior energia, resiliência e cura. Esses efeitos serão evidenciados por meio de alterações fisiológicas, como aumento da atividade parassimpática e melhora do funcionamento imunológico, bem como respostas psicológicas, incluindo vitalidade elevada, maior capacidade de lidar com o estresse e bem-estar geral. Esses efeitos podem ser parcialmente atribuídos a uma consciência interoceptiva aumentada e a um insight psicológico aprofundado sobre emoções anteriormente evitadas. Além disso, o estudo explora a potencial moderação destes efeitos pelas experiências místicas adquiridas, servindo como indicadores de progresso espiritual dentro da prática de Zhanzhuang. Por último, a investigação aprofundar-se-á na trajectória da mudança e nos processos causais dentro do sujeito, examinando a relação entre experiências místicas e o florescimento humano ao longo do período de prática de 3 meses através de medidas longitudinais intensivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhuo Job Chen, PhD
- Número de telefone: 7046877966
- E-mail: job.chen@charlotte.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jeanette Bennett, PhD
- Número de telefone: 7046871966
- E-mail: Jeanette.Bennett@uncc.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
- Recrutamento
- University of North Carolina at Charlotte
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Contato:
- Zhuo Job Chen, PhD
- Número de telefone: 7046877966
- E-mail: job.chen@charlotte.edu
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Investigador principal:
- Zhuo Job Chen, PhD
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Subinvestigador:
- Jeanette Bennett, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- jovens adultos com idade entre 18 e 25 anos no momento da inscrição;
- estar disposto e disponível (por exemplo, pretende permanecer em Charlotte ou arredores ou disposto a viajar para o campus da UNCC para visitas pessoais) para participar de um estudo de 12 meses;
- capaz de ficar em pé por 30 minutos;
- pontuação acima de 18 na Escala de Estresse Percebido (estresse moderado); e
- capaz de ler, falar e compreender inglês.
Critérios de exclusão:
- experiência de prática relacionada ao qigong nos últimos 5 anos;
- relatando o uso regular de medicamentos que modulam diretamente o funcionamento do sistema imunológico (por exemplo, esteróides, inibidores de citocinas, altos níveis de medicamentos antiinflamatórios não esteróides, quimioterapia, etc.) ou sedam o sistema nervoso (por exemplo, benzodiazepínicos, antiepilépticos, tranquilizantes, etc.) ou altera a frequência cardíaca (por exemplo, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio, estimulantes, etc.);
- uso de drogas ilícitas autorrelatado nos últimos 3 meses ou dependência de substância no último mês (por exemplo, consumo excessivo de álcool 2+ dias/semana, uso de tabaco ou produtos de nicotina 5+ dias/semana, cannabis e produtos relacionados 2+ dias/semana , etc.);
- deficiência física que não lhes permite ficar em pé por 30 minutos (por exemplo, obesidade grave, necessidade de cadeira de rodas ou equipamento para ajudar a caminhar, lesão recente que limita a posição em pé, etc.) e
- condições graves de saúde mental que poderiam impedir a prática regular (por exemplo, hospitalização nos últimos 12 meses por problemas de saúde mental).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Taoísta Zhanzhuang
Indivíduos nesta condição aprenderão e manterão a postura Zhanzhuang, endossada pelo praticante religioso deste estudo e validada por dois especialistas taoístas independentes.
A postura central envolve: a) Ficar em pé com os pés afastados na largura dos ombros, joelhos levemente flexionados e dedos apontados para frente; b) Abrir ligeiramente os quadris para o lado como se segurasse uma bola entre as pernas; c) Sentar-se ligeiramente para trás e contrair o abdômen e o cóccix; d) Manter as costas retas enquanto segura no peito; e) Elevar os braços acima do peito mas abaixo dos ombros como se abraçasse um tronco de árvore; f) Virar as palmas voltadas para o corpo com os dedos afastados como se segurasse uma bola; g) Relaxar os ombros e abaixar os cotovelos em posição estacionária; h) Apontar a cabeça para cima como se estivesse equilibrando um objeto no topo da cabeça; i) Contrair o queixo; j) Respirar naturalmente, com foco na região abdominal inferior.
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Cada sessão de prática durará 30 minutos e espera-se que os participantes participem todos os dias durante 3 meses.
Durante as 3 semanas iniciais, os participantes participarão de sessões presenciais 3 vezes por semana.
Em dias sem sessão, eles podem optar por participar de uma sessão prática do Zoom com o treinador ou enviar uma gravação de sua prática individual para verificação de fidelidade.
Na Semana 4, os participantes participarão de uma sessão presencial para prática e avaliação.
Nas 8 semanas subsequentes, os participantes participarão de sessões presenciais ou Zoom, com um total de 3 sessões de check-in.
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Comparador Ativo: Agachamento simulado na parede
Indivíduos nesta condição serão orientados a realizar um agachamento simulado na parede, essencialmente uma forma prescrita de ficar em pé encostado na parede.
As principais instruções incluem: a) Ficar em pé com a cabeça e as costas apoiadas na parede; b) Posicionar os pés afastados na largura dos ombros e a um pé de distância da parede; c) Flexionar levemente e envolver os músculos das pernas; d) Relaxamento das mãos nas laterais do corpo; e) Concentrar-se no equilíbrio do peso.
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O mesmo que o grupo Zhanzhuang.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Sessão presencial do dia 1, linha de base T1 (antes da intervenção), final da prática intensiva de três semanas (T2), final da intervenção de 3 meses (T3), acompanhamento de 6 meses (T4), e o acompanhamento de 12 meses (T5).
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A VFC será coletada usando o link de desgaste H10 e faixa torácica (Polar Electro, Kempele, Finlândia) durante diversas atividades de estudo, incluindo 5 minutos de respiração normal em repouso, uma tarefa de respiração estimulada de 5 minutos e durante a prática de intervenção de 30 minutos período.
As avaliações de respiração normal e estimulada ocorrerão em todas as visitas de coleta de dados para estimar o funcionamento do sistema nervoso autônomo basal.
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Sessão presencial do dia 1, linha de base T1 (antes da intervenção), final da prática intensiva de três semanas (T2), final da intervenção de 3 meses (T3), acompanhamento de 6 meses (T4), e o acompanhamento de 12 meses (T5).
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Diminuição do biomarcador inflamatório CRP
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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A saliva será coletada por meio de métodos aprovados (IBC BIO-23-0032).
Biomarcadores inflamatórios salivares serão avaliados internamente no Biobehavioral Core Lab.
A proteína C reativa salivar (sCRP) será quantificada usando imunoensaios enzimáticos disponíveis comercialmente de acordo com as instruções do fabricante.
A PCR é uma proteína produzida pelo fígado em resposta às citocinas biomarcadoras mediadas por células.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Diminuição do estresse percebido
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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A Escala de Estresse Percebido de 4 itens medida em analógico visual variando de 0 a 100, pontuações mais altas sugerindo pior resultado.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Maior resiliência
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Escala Breve de Resiliência medida em analógico visual variando de 0 a 100, pontuações mais altas sugerindo melhor resultado.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Diminuição da fadiga
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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A Escala de Avaliação da Fadiga de 10 itens medida em analógico visual variando de 0 a 100, pontuações mais altas sugerindo pior resultado.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Maior vitalidade
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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A Escala de Vitalidade Subjetiva de 6 itens medida em analógico visual variando de 0 a 100, pontuações mais altas sugerindo melhor resultado.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Aumento de experiências místicas
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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A breve Escala de Misticismo de 8 itens medida em analógico visual variando de 0 a 100, pontuações mais altas sugerindo melhor resultado.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Aumento do florescimento humano geral
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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A Medida de Florescimento Humano de 12 itens medida em analógico visual variando de 0 a 100, pontuações mais altas sugerindo melhores resultados.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diminuição do biomarcador inflamatório citocina IL-1ß
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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A saliva será coletada por meio de métodos aprovados (IBC BIO-23-0032).
Biomarcadores inflamatórios salivares serão avaliados internamente no Biobehavioral Core Lab.
As placas serão lidas com um imager QuickPlex SQ 120 e os dados analisados usando o Discovery Workbench 4.0 para citocinas, incluindo Interleucina (IL)-1ß.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Diminuição do biomarcador inflamatório citocina IL-6
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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A saliva será coletada por meio de métodos aprovados (IBC BIO-23-0032).
Biomarcadores inflamatórios salivares serão avaliados internamente no Biobehavioral Core Lab.
As placas serão lidas com um imager QuickPlex SQ 120 e os dados analisados usando o Discovery Workbench 4.0 para citocinas, incluindo Interleucina (IL)-6.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Diminuição do biomarcador inflamatório citocina TNF-a
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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A saliva será coletada por meio de métodos aprovados (IBC BIO-23-0032).
Biomarcadores inflamatórios salivares serão avaliados internamente no Biobehavioral Core Lab.
As placas serão lidas com um imager QuickPlex SQ 120 e os dados analisados usando o Discovery Workbench 4.0 para citocinas, incluindo TNF-a.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Aumento da consciência interoceptiva
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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As subescalas Percepção, Regulação da Atenção, Consciência Emocional, Autorregulação e Escuta Corporal da Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva - 2 medidas no análogo visual variando de 0 a 100, pontuações mais altas sugerindo melhor resultado.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Depressão reduzida
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente medido em analógico visual variando de 0 a 100, pontuações mais altas sugerindo pior resultado.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Ansiedade reduzida
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente medido em analógico visual variando de 0 a 100, pontuações mais altas sugerindo pior resultado.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visão Psicológica
Prazo: linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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A subescala de 14 itens, Insights de Evitação e Padrões Desadaptativos do Insight Psicológico, medida em analógico visual variando de 0 a 100, pontuações mais altas sugerindo melhores resultados.
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linha de base T1 (antes da intervenção), o final da prática intensiva de três semanas (T2), o final da intervenção de 3 meses (T3), o acompanhamento de 6 meses (T4) e o acompanhamento de 12 meses. para cima (T5).
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-24-0749
- 32539 (Número de outro subsídio/financiamento: Templeton World Charity Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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