- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06573034
Il taoista Zhanzhuang e la fioritura umana (Z-Flo)
Stare come un albero: effetti e meccanismi del taoista Zhanzhuang sulla fioritura umana
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Zhanzhuang, "stare come un albero", è una meditazione in piedi radicata nel daoismo, la cui prima forma è documentata su un manoscritto cinese su seta chiamato Daoyintu, risalente a duemila anni fa. Allineando il corpo umano, Zhanzhuang promuove la circolazione e l'accumulo del qi, favorendo una maggiore energia, salute e guarigione. Nella teologia taoista, il qi funge da intermediario che collega l'energia fisica (jing) e lo spirito (shen). Zhanzhuang funge da pratica fondamentale che stabilisce le condizioni per la convergenza degli aspetti fisici e non fisici dell'essere umano. Una delle più grandi conquiste spirituali daoiste non risiede nel trascendere il corpo ma nell'integrazione armoniosa di corpo e spirito. Mentre molte definizioni di spiritualità enfatizzano la trascendenza e la non fisicità, lo studio di Zhanzhuang suggerisce che immanenza e incarnazione sono ugualmente significative nel definire la spiritualità.
I dati di otto studi clinici dimostrano che Zhanzhuang può migliorare la resistenza fisica, ridurre l’affaticamento, migliorare la consapevolezza del corpo e la regolazione emotiva e promuovere una migliore qualità della vita. Tuttavia, nessuno degli studi includeva un gruppo di controllo attivo, quindi è difficile analizzare gli effetti del semplice esercizio extra. Nel complesso, gli studi esistenti hanno interpretato Zhanzhuang (o più in generale il qigong) come un approccio alternativo di medicina comportamentale fuori dagli schemi, senza cercare di capire perché e come funziona. Nessuno ne ha esaminato le basi spirituali. Questo lavoro accademico decontestualizzato può rappresentare un disservizio sia per la comunità taoista, dove la pratica Zhanzhuang ha origine e viene insegnata, sia per il pubblico che servono. Zhanzhuang potrebbe offrire molto più che essere un’altra terapia complementare. Tra i molti benefici, la pratica mostra che esiste un aspetto spirituale che risiede nel proprio corpo fisico, e lo spirito e il corpo possono unirsi l'uno all'altro per rendere possibile una vera fioritura.
Oltre a documentare gli effetti di Zhanzhuang sulla prosperità umana, lo studio attuale mostrerà perché e come funziona Zhanzhuang. Le ipotesi principali presuppongono che Zhanzhuang favorisca maggiore energia, resilienza e guarigione. Questi effetti saranno evidenziati attraverso cambiamenti fisiologici, come una maggiore attività parasimpatica e un miglioramento del funzionamento immunitario, nonché risposte psicologiche, tra cui elevata vitalità, capacità di affrontare lo stress migliorate e benessere generale. Questi effetti possono essere parzialmente attribuiti ad una maggiore consapevolezza interocettiva e ad una visione psicologica approfondita delle emozioni precedentemente evitate. Inoltre, lo studio esplora la potenziale moderazione di questi effetti da parte delle esperienze mistiche acquisite, che servono come indicatori di progresso spirituale all’interno della pratica di Zhanzhuang. Infine, la ricerca approfondirà la traiettoria del cambiamento e i processi causali all’interno del soggetto, esaminando la relazione tra esperienze mistiche e fioritura umana nel corso del periodo di pratica di 3 mesi attraverso misure longitudinali intensive.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhuo Job Chen, PhD
- Numero di telefono: 7046877966
- Email: job.chen@charlotte.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jeanette Bennett, PhD
- Numero di telefono: 7046871966
- Email: Jeanette.Bennett@uncc.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28223
- Reclutamento
- University of North Carolina at Charlotte
-
Contatto:
- Zhuo Job Chen, PhD
- Numero di telefono: 7046877966
- Email: job.chen@charlotte.edu
-
Investigatore principale:
- Zhuo Job Chen, PhD
-
Sub-investigatore:
- Jeanette Bennett, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- giovani adulti di età compresa tra i 18 ed i 25 anni al momento dell'iscrizione;
- essere disposti e disponibili (ad esempio, intendono rimanere a Charlotte o nell'area circostante o disposti a recarsi al campus UNCC per visite di persona) a partecipare allo studio di 12 mesi;
- in grado di stare in piedi per 30 minuti;
- punteggio superiore a 18 sulla scala dello stress percepito (stress moderato); E
- in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese.
Criteri di esclusione:
- esperienza di pratica legata al qigong negli ultimi 5 anni;
- segnalare l'uso regolare di farmaci che modulano direttamente il funzionamento del sistema immunitario (ad esempio, steroidi, inibitori delle citochine, alti livelli di farmaci antinfiammatori non steroidei, chemioterapia, ecc.) o sedano il sistema nervoso (ad esempio, benzodiazepine, antiepilettici, tranquillanti, ecc.) o altera la frequenza cardiaca (ad es. beta-bloccanti, calcio-antagonisti, stimolanti, ecc.);
- uso di droghe illecite auto-riferito negli ultimi 3 mesi o dipendenza da sostanze nell'ultimo mese (ad es., abbuffata di alcol per più di 2 giorni/settimana, uso di prodotti a base di tabacco o nicotina per più di 5 giorni/settimana, cannabis e prodotti correlati per più di 2 giorni/settimana , ecc.);
- disabilità fisica che non consente loro di stare in piedi per 30 minuti (ad esempio, grave obesità, necessità di sedia a rotelle o attrezzature per aiutarli a camminare, lesioni recenti che limitano la posizione eretta, ecc.), e
- gravi condizioni di salute mentale che potrebbero impedire la pratica regolare (ad esempio, ricovero in ospedale negli ultimi 12 mesi per condizioni di salute mentale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Daoista Zhanzhuang
Gli individui in questa condizione impareranno e manterranno la postura Zhanzhuang, approvata dal praticante religioso di questo studio e convalidata da due esperti taoisti indipendenti.
La postura principale prevede: a) stare in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle, le ginocchia leggermente piegate e le dita dei piedi rivolte in avanti; b) Aprire leggermente i fianchi di lato come se si tenesse una palla tra le gambe; c) Sedersi leggermente all'indietro e piegare l'addome e il coccige; d) Mantenere la schiena dritta trattenendo il petto; e) Alzare le braccia ad un'altezza sopra il petto ma sotto le spalle come se abbracciasse un tronco d'albero; f) Rivolto con i palmi delle mani verso il corpo con le dita divaricate come se si tenesse una palla; g) Rilassare le spalle e abbassare i gomiti in posizione stazionaria; h) Puntare la testa verso l'alto come se si tenesse in equilibrio un oggetto sopra la testa; i) Ripiegare il mento; j) Respirare in modo naturale, concentrandosi sulla zona addominale inferiore.
|
Ogni sessione di pratica durerà 30 minuti e si prevede che i partecipanti partecipino ogni giorno per 3 mesi.
Durante le prime 3 settimane, i partecipanti si impegneranno in sessioni di persona 3 volte a settimana.
Nei giorni in cui non è prevista la sessione, possono scegliere di partecipare a una sessione di pratica Zoom con l'allenatore o di inviare una registrazione della loro pratica individuale per il controllo di fedeltà.
Nella settimana 4, i partecipanti parteciperanno a una sessione di persona sia per la pratica che per la valutazione.
Nelle successive 8 settimane, i partecipanti parteciperanno a sessioni di persona o su Zoom, per un totale di 3 sessioni di check-in.
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|
Comparatore attivo: Squat simulato al muro
Gli individui in questa condizione verranno indirizzati a eseguire un finto wall squat, essenzialmente un modo prescritto per stare dritti appoggiandosi al muro.
Le istruzioni chiave includono: a) Stare in piedi con la testa e la schiena appoggiate al muro; b) Posizionare i piedi alla larghezza delle spalle e ad un piede di distanza dal muro; c) Piegare leggermente e coinvolgere i muscoli delle gambe; d) Rilassamento delle mani sui lati del corpo; e) Concentrarsi sull'equilibrio del peso.
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Lo stesso del gruppo Zhanzhuang.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento della variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Sessione di persona del giorno 1, T1 di base (prima dell'intervento), fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), fine dell'intervento di 3 mesi (T3), follow-up di 6 mesi (T4), e il follow-up a 12 mesi (T5).
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L'HRV verrà raccolto utilizzando il collegamento di usura H10 e la fascia toracica (Polar Electro, Kempele, Finlandia) durante diverse attività di studio, inclusi 5 minuti di respirazione normale a riposo, un'attività di respirazione stimolata di 5 minuti e durante la pratica di intervento di 30 minuti periodo.
Le valutazioni della respirazione normale e stimolata verranno effettuate in tutte le visite di raccolta dati per stimare il funzionamento del sistema nervoso autonomo basale.
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Sessione di persona del giorno 1, T1 di base (prima dell'intervento), fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), fine dell'intervento di 3 mesi (T3), follow-up di 6 mesi (T4), e il follow-up a 12 mesi (T5).
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Diminuzione del biomarker infiammatorio CRP
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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La saliva verrà raccolta tramite metodi approvati (IBC BIO-23-0032).
I biomarcatori infiammatori salivari saranno valutati internamente presso il Biobehavioral Core Lab.
La proteina C-reattiva salivare (sCRP) sarà quantificata utilizzando test immunoenzimatici disponibili in commercio secondo le istruzioni del produttore.
La CRP è una proteina prodotta dal fegato in risposta alle citochine biomarker mediate dalle cellule.
|
T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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|
Diminuzione dello stress percepito
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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La scala dello stress percepito a 4 elementi misurata sull'analogo visivo varia da 0 a 100, punteggi più alti suggeriscono risultati peggiori.
|
T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
|
|
Maggiore resilienza
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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Breve scala di resilienza misurata sull'analogo visivo che va da 0 a 100, punteggi più alti suggeriscono risultati migliori.
|
T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
|
|
Diminuzione della fatica
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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La scala di valutazione della fatica a 10 elementi misurata sull'analogo visivo varia da 0 a 100, punteggi più alti suggeriscono risultati peggiori.
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T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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Maggiore vitalità
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
|
La scala di vitalità soggettiva a 6 voci misurata su un analogo visivo compreso tra 0 e 100, punteggi più alti suggeriscono risultati migliori.
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T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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|
Maggiori esperienze mistiche
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
|
La breve scala del misticismo a 8 voci misurata sull'analogo visivo varia da 0 a 100, punteggi più alti suggeriscono risultati migliori.
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T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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Aumento della fioritura umana complessiva
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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La misura della prosperità umana a 12 elementi misurata su un analogo visivo compreso tra 0 e 100, punteggi più alti suggeriscono risultati migliori.
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T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diminuzione del biomarcatore infiammatorio citochina IL-1ß
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
|
La saliva verrà raccolta tramite metodi approvati (IBC BIO-23-0032).
I biomarcatori infiammatori salivari saranno valutati internamente presso il Biobehavioral Core Lab.
Le piastre verranno lette con un imager QuickPlex SQ 120 e i dati verranno analizzati utilizzando Discovery Workbench 4.0 per le citochine, inclusa l'interleuchina (IL)-1ß.
|
T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
|
|
Diminuzione del biomarcatore infiammatorio citochina IL-6
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
|
La saliva verrà raccolta tramite metodi approvati (IBC BIO-23-0032).
I biomarcatori infiammatori salivari saranno valutati internamente presso il Biobehavioral Core Lab.
Le piastre verranno lette con un imager QuickPlex SQ 120 e i dati verranno analizzati utilizzando Discovery Workbench 4.0 per le citochine, inclusa l'interleuchina (IL)-6.
|
T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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Diminuzione del biomarcatore infiammatorio citochina TNF-a
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
|
La saliva verrà raccolta tramite metodi approvati (IBC BIO-23-0032).
I biomarcatori infiammatori salivari saranno valutati internamente presso il Biobehavioral Core Lab.
Le piastre verranno lette con un imager QuickPlex SQ 120 e i dati verranno analizzati utilizzando Discovery Workbench 4.0 per le citochine, incluso il TNF-a.
|
T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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Maggiore consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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Le sottoscale Notazione, Regolazione dell'attenzione, Consapevolezza emotiva, Autoregolazione e Ascolto corporeo della valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva - 2 misurate su analoghi visivi vanno da 0 a 100, punteggi più alti suggeriscono risultati migliori.
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T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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Depressione ridotta
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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Sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente misurato su un analogo visivo compreso tra 0 e 100, punteggi più alti suggeriscono risultati peggiori.
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T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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Ansia ridotta
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
|
Sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente misurato su un analogo visivo compreso tra 0 e 100, punteggi più alti suggeriscono risultati peggiori.
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T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intuizione psicologica
Lasso di tempo: T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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La sottoscala di 14 item Evitamento e Intuizioni sui modelli disadattivi dell'Intuizione psicologica misurata su analoghi visivi che vanno da 0 a 100, punteggi più alti suggeriscono risultati migliori.
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T1 di base (prima dell'intervento), la fine della pratica intensiva di tre settimane (T2), la fine dell'intervento di 3 mesi (T3), il follow-up di 6 mesi (T4) e il follow-up di 12 mesi. in alto (T5).
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-24-0749
- 32539 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Templeton World Charity Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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