- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06573359
Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af den udvidede rehabiliteringskompleksitetsskala
7. november 2024 opdateret af: Sedef Ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af den udvidede rehabiliteringskompleksitetsskala hos patienter i den palliative afdeling for slagtilfælde
RCS er et værktøj, der kan vurdere behovet for kompleks rehabilitering og objektivt indikere, at en patient kan have svært ved at fungere godt i hjemmet eller i samfundet, hvis deres medicinske behov stadig er høje.
Blandt rehabiliteringspatienter er der stadig patienter med komplekse behov, selvom de har et maksimeret rehabiliteringspotentiale.
Desuden kan RCS også være nyttigt til at fremhæve tilfælde af patienter, der bliver alvorligt syge under rehabiliteringsprocessen på grund af en akut sygdom såsom sepsis, hvilket væsentligt begrænser behandlingstiden.
Denne information kan fremhæves ved brug af RCS-data, når der anmodes om udvidet eller øget rehabiliteringsstøtte.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Rehabilitation Complexity Scale (RCS) er på samme måde designet til at give et simpelt mål for kompleksiteten af rehabiliteringsbehov og/eller interventioner; Dette kan implementeres rettidigt og tager hensyn til væsentlig pleje, specialsygepleje, terapi og medicinske indgreb.
Klausuler i RCS angiver, at behov for pleje, pleje, terapi og medicinsk input er de primære 'årsager' til sagskompleksitet og (sammen med opholdets længde) i sidste ende vil påvirke en bestemt person.
Compliance i sundhedsprocesser er et meget aktuelt emne, med særlig vægt på individualisering af rehabiliteringsmiljøer.
Compliance er blevet beskrevet af WHO som et komplekst problem med forskellige dimensioner og definitioner, og disse varierer fra land til land.
De fleste definitioner af hensigtsmæssighed omhandler dog et sæt grundlæggende krav: at pleje skal være effektiv (baseret på gyldig evidens); være effektiv (omkostningseffektiv); og er i overensstemmelse med de etiske principper og præferencer for det pågældende individ, samfund eller samfund.
Det menes, at RCS vil opfylde disse behov. Forskningspopulationen vil være 110 patienter udvalgt blandt de patienter, der er indlagt på den palliative enhed på Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringshospital.
Antallet af skalaelementer er 22, og antallet af data beregnes derefter.
.Galletti, L., Benedetti, M. G., Maselli, S., Zanoli, G., Pignotti, E., & Iovine, R. (2015).
Rehabiliteringskompleksitetsskala: Italiensk oversættelse og transkulturel validering.
Handicap og Rehabilitering, 38(1), 87-96.
Ifølge undersøgelsen https://doi.org/10.3109/09638288.2015.1024340 blev stikprøvestørrelsen bestemt til 110.
MEDCALC-programmet blev brugt i analysen.
Lineær regressionsanalyse blev udført.
Cronbach-alfa blev beregnet til 97%. Stabile subakutte apopleksipatienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Barthel, FIM, RCS-E værktøjer vil blive brugt i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: sedef ersoy, MD
- Telefonnummer: +905339532025
- E-mail: sedef_ersoy@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: nurdan paker, Prof.MD
- Telefonnummer: +905326917591
- E-mail: nurdanpaker@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- cansın medin-ceylan, MD
- Telefonnummer: 5315759539
- E-mail: cansinmedin@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med subakut (2-6 uger) slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Stabile subakutte apopleksipatienter i apopleksi palliativ afdeling -
Eksklusionskriterier: ustabile patienter med behov for intensiv afdeling
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk validering og pålidelighed af Rehabilitation Complexity Scale (RCS-E)
Tidsramme: 1 uge til test gentest interrater og intrarater evaluering. 2 måneder til studiet
|
Validiteten af skalaen blev valideret ved at analysere korrelationerne mellem rcs-e-tr scoren opnået ved indlæggelsen (både for hver delpost og den samlede score) og andre egnethedsindikatorer brugt i Tyrkiet (FIM Motor og Barthel) ved hjælp af Spearmans rangkorrelation koefficient r (rho).
Derudover, for at kontrollere rcs-e-trs evne til at fange sagskompleksitet, vil den blive korreleret med andre scorer, der normalt registreres i vores rehabiliteringstjenester ved indlæggelse, ved hjælp af Spearmans rangkorrelationskoefficient r(rho).
Filer vil blive set samtidigt og uafhængigt på en blind måde af tre forskere for at vurdere reproducerbarheden af skalaen.
|
1 uge til test gentest interrater og intrarater evaluering. 2 måneder til studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sedef ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
7. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2024
Først opslået (Faktiske)
27. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulPMRTRHSE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
3 måneder
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .