- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06573359
Validade e confiabilidade turca da escala expandida de complexidade de reabilitação
7 de novembro de 2024 atualizado por: Sedef Ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Validade turca e confiabilidade da escala expandida de complexidade de reabilitação em pacientes na unidade de cuidados paliativos de AVC
O RCS é uma ferramenta que pode avaliar a necessidade de reabilitação complexa e indicar objetivamente que um paciente pode ter dificuldade em funcionar bem em casa ou na comunidade se as suas necessidades médicas ainda forem elevadas.
Entre os pacientes em reabilitação, ainda existem pacientes com necessidades complexas, embora tenham potencial de reabilitação maximizado.
Além disso, o RCS também pode ser útil para destacar casos de pacientes que ficaram gravemente doentes durante o processo de reabilitação devido a uma doença aguda como a sepse, o que limita significativamente o tempo de tratamento.
Esta informação pode ser enfatizada utilizando dados RCS ao solicitar apoio de reabilitação alargado ou aumentado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Escala de Complexidade de Reabilitação (RCS) foi concebida de forma semelhante para fornecer uma medida simples da complexidade das necessidades e/ou intervenções de reabilitação; Isto pode ser implementado em tempo hábil e leva em consideração cuidados essenciais, enfermagem especializada, terapia e intervenções médicas.
As cláusulas do RCS estabelecem que as necessidades de cuidados, enfermagem, terapia e informações médicas são as principais “causas” da complexidade do caso e (juntamente com o tempo de internação) acabarão por afetar um determinado indivíduo.
A conformidade nos processos de saúde é uma questão muito atual, com particular destaque para a individualização dos ambientes de reabilitação.
A conformidade foi descrita pela OMS como uma questão complexa com várias dimensões e definições, e estas variam entre os países.
Contudo, a maioria das definições de adequação aborda um conjunto de requisitos básicos: que os cuidados sejam eficazes (baseados em evidências válidas); ser eficiente (econômico); e é consistente com os princípios éticos e preferências do indivíduo, da sociedade ou da sociedade em questão.
Pensa-se que o RCS atenderá a essas necessidades. A população da pesquisa será de 110 pacientes selecionados entre os pacientes internados na unidade paliativa do Hospital de Fisioterapia e Reabilitação de Istambul.
O número de itens da escala é 22 e o número de dados é calculado de acordo.
.Galletti, L., Benedetti, MG, Maselli, S., Zanoli, G., Pignotti, E., & Iovine, R. (2015).
Escala de Complexidade de Reabilitação: tradução italiana e validação transcultural.
Deficiência e Reabilitação, 38(1), 87-96.
De acordo com o estudo https://doi.org/10.3109/09638288.2015.1024340, o tamanho da amostra foi determinado como 110.
O programa MEDCALC foi utilizado na análise.
Foi realizada análise de regressão linear.
Cronbach-alfa foi calculado como 97%. Pacientes com AVC subagudo Stabil serão incluídos no estudo.
Ferramentas Barthel, FIM, RCS-E serão utilizadas no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sedef ersoy, MD
- Número de telefone: +905339532025
- E-mail: sedef_ersoy@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: nurdan paker, Prof.MD
- Número de telefone: +905326917591
- E-mail: nurdanpaker@hotmail.com
Locais de estudo
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Bahçelievler
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Istanbul, Bahçelievler, Peru
- Recrutamento
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
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Contato:
- cansın medin-ceylan, MD
- Número de telefone: 5315759539
- E-mail: cansinmedin@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com acidente vascular cerebral subagudo (2-6 semanas)
Descrição
Critérios de inclusão: Estabilizar pacientes com AVC subagudo na unidade de cuidados paliativos de AVC -
Critérios de exclusão: pacientes instáveis com necessidade de unidade de terapia intensiva
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação turca e confiabilidade da Escala de Complexidade de Reabilitação (RCS-E)
Prazo: 1 semana para teste, reteste, avaliação interavaliador e intraavaliador. 2 meses para o estudo
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A validade da escala foi validada analisando as correlações entre o escore rcs-e-tr obtido na admissão (tanto para cada item parcial quanto para o escore total) e outros indicadores de adequação utilizados na Turquia (FIM Motor e Barthel) por meio da correlação de postos de Spearman coeficiente r (rho).
Além disso, para verificar a capacidade do rcs-e-tr em capturar a complexidade do caso, ele será correlacionado com outros escores normalmente registrados em nossos serviços de reabilitação na admissão, utilizando o coeficiente de correlação de postos de Spearman r(rho).
Os arquivos serão visualizados simultaneamente e de forma independente e cega por três pesquisadores para avaliar a reprodutibilidade da escala.
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1 semana para teste, reteste, avaliação interavaliador e intraavaliador. 2 meses para o estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: sedef ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
26 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulPMRTRHSE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .