- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06573359
Laajennetun kuntoutuksen kompleksisuusasteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus
torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sedef Ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Aivohalvauksen palliatiivisen hoitoyksikön potilaiden laajennetun kuntoutuksen kompleksisuusasteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus
RCS on työkalu, jolla voidaan arvioida monimutkaisen kuntoutuksen tarvetta ja osoittaa objektiivisesti, että potilaalla voi olla vaikeuksia toimia hyvin kotona tai yhteisössä, jos hänen lääketieteelliset tarpeensa ovat edelleen korkeat.
Kuntoutuspotilaiden joukossa on edelleen potilaita, joilla on monimutkaisia tarpeita, vaikka heillä on maksimoitu kuntoutuspotentiaali.
Lisäksi RCS:stä voi olla hyötyä myös korostamaan tapauksia, joissa potilaat sairastuvat vakavasti kuntoutusprosessin aikana akuutin sairauden, kuten sepsiksen, vuoksi, mikä rajoittaa merkittävästi hoitoaikaa.
Näitä tietoja voidaan korostaa RCS-tietojen avulla, kun haetaan laajennettua tai lisättyä kuntoutustukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rehabilitation Complexity Scale (RCS) on samalla tavalla suunniteltu tarjoamaan yksinkertainen mitta kuntoutustarpeiden ja/tai toimenpiteiden monimutkaisuudesta. Tämä voidaan toteuttaa ajoissa, ja siinä otetaan huomioon välttämätön hoito, erikoissairaanhoito, terapia ja lääketieteelliset toimenpiteet.
RCS:n lausekkeissa todetaan, että hoito-, hoito-, terapia- ja lääketieteellisten panosten tarpeet ovat ensisijaisia "syitä" tapauksen monimutkaisuuteen ja (yhdessä oleskelun pituuden kanssa) vaikuttavat viime kädessä tiettyyn yksilöön.
Terveydenhuollon prosessien noudattaminen on hyvin ajankohtainen kysymys, jossa painotetaan erityisesti kuntoutusympäristöjen yksilöllistämistä.
WHO on kuvannut vaatimustenmukaisuuden monimutkaiseksi ongelmaksi, jolla on erilaisia ulottuvuuksia ja määritelmiä, ja ne vaihtelevat maittain.
Useimmat tarkoituksenmukaisuuden määritelmät koskevat kuitenkin perusvaatimuksia: hoidon on oltava tehokasta (perustuu pätevään näyttöön); olla tehokas (kustannustehokas); ja se on yhdenmukainen asianomaisen yksilön, yhteiskunnan tai yhteiskunnan eettisten periaatteiden ja mieltymysten kanssa.
RCS:n uskotaan vastaavan näihin tarpeisiin. Tutkimusväestö on 110 potilasta, jotka valitaan Istanbulin fysioterapia- ja kuntoutussairaalan palliatiivisen yksikön sairaalahoidossa olevista potilaista.
Mittakaavakappaleiden lukumäärä on 22 ja tietojen määrä lasketaan sen mukaan.
.Galletti, L., Benedetti, M. G., Maselli, S., Zanoli, G., Pignotti, E., & Iovine, R. (2015).
Rehabilitation Complexity Scale: Italian käännös ja transkulttuurinen validointi.
Disability and Rehabilitation, 38(1), 87-96.
Tutkimuksen https://doi.org/10.3109/09638288.2015.1024340 mukaan otoskooksi määritettiin 110.
Analyysissä käytettiin MEDCALC-ohjelmaa.
Lineaarinen regressioanalyysi suoritettiin.
Cronbach-alfa laskettiin 97 %:ksi. Tutkimukseen otetaan mukaan vakaat subakuutit aivohalvauspotilaat.
Tutkimuksessa käytetään Barthel-, FIM-, RCS-E-työkaluja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sedef ersoy, MD
- Puhelinnumero: +905339532025
- Sähköposti: sedef_ersoy@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: nurdan paker, Prof.MD
- Puhelinnumero: +905326917591
- Sähköposti: nurdanpaker@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- cansın medin-ceylan, MD
- Puhelinnumero: 5315759539
- Sähköposti: cansinmedin@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on subakuutti (2-6 viikkoa) aivohalvaus
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Vakaat subakuutit aivohalvauspotilaat aivohalvauksen palliatiivisen hoidon yksikössä -
Poissulkemiskriteerit: epävakaat potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rehabilitation Complexity Scalen (RCS-E) turkkilainen validointi ja luotettavuus
Aikaikkuna: 1 viikko testien uudelleentestaukseen interrater- ja intrarater-arviointiin. 2 kuukautta opiskeluun
|
Asteikon validiteetti validoitiin analysoimalla sisäänpääsyn yhteydessä saadun rcs-e-tr-pistemäärän (sekä kunkin osapisteen että kokonaispistemäärän) ja muiden Turkissa käytettyjen soveltuvuusindikaattoreiden (FIM Motor ja Barthel) välisiä korrelaatioita Spearmanin rankkorrelaatiolla. kerroin r (rho).
Lisäksi, jotta voidaan tarkistaa rcs-e-tr:n kyky kaapata tapauksen monimutkaisuus, se korreloidaan muihin pisteisiin, jotka tavallisesti kirjataan kuntoutuspalveluihimme sisäänpääsyn yhteydessä, käyttämällä Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa r(rho).
Kolme tutkijaa tarkastelee tiedostoja samanaikaisesti ja itsenäisesti sokeasti arvioidakseen asteikon toistettavuutta.
|
1 viikko testien uudelleentestaukseen interrater- ja intrarater-arviointiin. 2 kuukautta opiskeluun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: sedef ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 26. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulPMRTRHSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
3 kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .