- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06573359
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av utvidet rehabiliteringskompleksitetsskala
7. november 2024 oppdatert av: Sedef Ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av den utvidede rehabiliteringskompleksitetsskalaen hos pasienter i Stroke Palliative Care Unit
RCS er et verktøy som kan vurdere behovet for kompleks rehabilitering og objektivt indikere at en pasient kan ha problemer med å fungere godt hjemme eller i samfunnet dersom de medisinske behovene fortsatt er høye.
Blant rehabiliteringspasienter er det fortsatt pasienter med sammensatte behov, selv om de har maksimalt rehabiliteringspotensial.
Dessuten kan RCS også være nyttig for å synliggjøre tilfeller av pasienter som blir alvorlig syke under rehabiliteringsprosessen på grunn av en akutt sykdom som sepsis, noe som begrenser behandlingstiden betydelig.
Denne informasjonen kan vektlegges ved hjelp av RCS-data ved forespørsel om utvidet eller økt rehabiliteringsstøtte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Rehabilitation Complexity Scale (RCS) er på samme måte utformet for å gi et enkelt mål på kompleksiteten til rehabiliteringsbehov og/eller intervensjoner; Dette kan implementeres i tide og tar hensyn til nødvendig omsorg, spesialsykepleie, terapi og medisinske intervensjoner.
Klausuler i RCS sier at behov for omsorg, pleie, terapi og medisinsk innsats er de primære 'årsakene' til sakskompleksitet og (sammen med lengden på oppholdet) til slutt vil påvirke et bestemt individ.
Overholdelse av helseprosesser er et svært aktuell problem, med særlig vekt på individualisering av rehabiliteringsmiljøer.
Compliance har blitt beskrevet av WHO som en kompleks problemstilling med ulike dimensjoner og definisjoner, og disse varierer mellom land.
De fleste definisjoner av hensiktsmessighet adresserer imidlertid et sett med grunnleggende krav: at omsorg skal være effektiv (basert på gyldig bevis); være effektiv (kostnadseffektiv); og er i samsvar med de etiske prinsippene og preferansene til det berørte individet, samfunnet eller samfunnet.
Det antas at RCS vil dekke disse behovene. Forskningspopulasjonen vil være 110 pasienter valgt blant pasientene som er innlagt på sykehus i den palliative enheten ved Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringssykehus.
Antall skalaelementer er 22 og antall data beregnes deretter.
.Galletti, L., Benedetti, M. G., Maselli, S., Zanoli, G., Pignotti, E., & Iovine, R. (2015).
Rehabilitation Complexity Scale: Italiensk oversettelse og transkulturell validering.
Funksjonshemming og rehabilitering, 38(1), 87-96.
I følge studien https://doi.org/10.3109/09638288.2015.1024340 ble prøvestørrelsen bestemt til 110.
MEDCALC-programmet ble brukt i analysen.
Lineær regresjonsanalyse ble utført.
Cronbach-alfa ble beregnet til 97%. Stabile subakutt slagpasienter vil bli inkludert i studien.
Barthel, FIM, RCS-E verktøy vil bli brukt i studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sedef ersoy, MD
- Telefonnummer: +905339532025
- E-post: sedef_ersoy@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: nurdan paker, Prof.MD
- Telefonnummer: +905326917591
- E-post: nurdanpaker@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
Ta kontakt med:
- cansın medin-ceylan, MD
- Telefonnummer: 5315759539
- E-post: cansinmedin@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med subakutt (2-6 uker) hjerneslag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Stabile subakutte hjerneslagpasienter i lindrende slagenhet -
Eksklusjonskriterier: ustabile pasienter med behov for intensivavdeling
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk validering og pålitelighet av Rehabilitation Complexity Scale (RCS-E)
Tidsramme: 1 uke for test retest interrater og intrarater evaluering. 2 måneder for studiet
|
Validiteten til skalaen ble validert ved å analysere korrelasjonene mellom rcs-e-tr-skåren oppnådd ved opptak (både for hvert delelement og totalskåren) og andre egnethetsindikatorer brukt i Tyrkia (FIM Motor og Barthel) ved å bruke Spearmans rangkorrelasjon koeffisient r (rho).
I tillegg, for å sjekke rcs-e-trs evne til å fange sakskompleksitet, vil den bli korrelert med andre skårer som vanligvis registreres i våre rehabiliteringstjenester ved innleggelse, ved å bruke Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient r(rho).
Filer vil bli sett på samtidig og uavhengig på en blind måte av tre forskere for å vurdere reproduserbarheten til skalaen.
|
1 uke for test retest interrater og intrarater evaluering. 2 måneder for studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sedef ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
26. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
7. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulPMRTRHSE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
3 måneder
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .