- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06573359
Turkisk giltighet och tillförlitlighet av den utökade rehabiliteringskomplexitetsskalan
7 november 2024 uppdaterad av: Sedef Ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Turkisk giltighet och tillförlitlighet för den utökade rehabiliteringskomplexitetsskalan hos patienter på den palliativa enheten för stroke
RCS är ett verktyg som kan bedöma behovet av komplex rehabilitering och objektivt indikera att en patient kan ha svårt att fungera väl hemma eller i samhället om deras medicinska behov fortfarande är höga.
Bland rehabiliteringspatienter finns det fortfarande patienter med komplexa behov, även om de har maximerad rehabiliteringspotential.
Dessutom kan RCS också vara användbart för att belysa fall av patienter som blir allvarligt sjuka under rehabiliteringsprocessen på grund av en akut sjukdom som sepsis, vilket avsevärt begränsar behandlingstiden.
Denna information kan framhävas med hjälp av RCS-data vid begäran om utökat eller utökat rehabiliteringsstöd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rehabilitation Complexity Scale (RCS) är på liknande sätt utformad för att ge ett enkelt mått på komplexiteten i rehabiliteringsbehov och/eller insatser; Detta kan implementeras i tid och tar hänsyn till nödvändig vård, specialistvård, terapi och medicinska insatser.
Klausuler i RCS anger att behov av vård, omvårdnad, terapi och medicinsk insats är de primära "orsakerna" till ärendets komplexitet och (tillsammans med vistelsens längd) kommer i slutändan att påverka en viss individ.
Efterlevnad i vårdprocesser är en mycket aktuell fråga, med särskild tonvikt på individualisering av rehabiliteringsmiljöer.
Efterlevnad har av WHO beskrivits som en komplex fråga med olika dimensioner och definitioner, och dessa varierar mellan länderna.
De flesta definitioner av lämplighet behandlar dock en uppsättning grundläggande krav: att vården ska vara effektiv (baserat på giltiga bevis); vara effektiv (kostnadseffektiv); och är förenlig med de etiska principerna och preferenserna för den berörda individen, samhället eller samhället.
Man tror att RCS kommer att möta dessa behov. Forskningspopulationen kommer att vara 110 patienter utvalda bland de patienter som är inlagda på sjukhus på den palliativa enheten vid Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Hospital.
Antalet skalobjekt är 22 och antalet data beräknas därefter.
.Galletti, L., Benedetti, M. G., Maselli, S., Zanoli, G., Pignotti, E., & Iovine, R. (2015).
Rehabiliteringskomplexitetsskala: Italiensk översättning och transkulturell validering.
Funktionshinder och rehabilitering, 38(1), 87-96.
Enligt studien https://doi.org/10.3109/09638288.2015.1024340 bestämdes urvalsstorleken till 110.
MEDCALC-programmet användes i analysen.
Linjär regressionsanalys utfördes.
Cronbach-alfa beräknades till 97%. Stabila subakuta strokepatienter kommer att inkluderas i studien.
Barthel, FIM, RCS-E verktyg kommer att användas i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: sedef ersoy, MD
- Telefonnummer: +905339532025
- E-post: sedef_ersoy@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: nurdan paker, Prof.MD
- Telefonnummer: +905326917591
- E-post: nurdanpaker@hotmail.com
Studieorter
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Kalkon
- Rekrytering
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- cansın medin-ceylan, MD
- Telefonnummer: 5315759539
- E-post: cansinmedin@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med subakut (2-6 veckor) stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier: Stabila subakuta strokepatienter på palliativ strokeenhet -
Uteslutningskriterier: instabila patienter med behov av intensivvårdsavdelning
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Turkisk validering och tillförlitlighet av Rehabilitation Complexity Scale (RCS-E)
Tidsram: 1 vecka för test omtest interrater och intrarater utvärdering. 2 månader för studien
|
Skalans validitet validerades genom att analysera korrelationerna mellan rcs-e-tr-poängen som erhölls vid antagningen (både för varje delpost och totalpoängen) och andra lämplighetsindikatorer som används i Turkiet (FIM Motor och Barthel) med användning av Spearmans rangkorrelation koefficient r (rho).
Dessutom, för att kontrollera förmågan hos rcs-e-tr att fånga fallkomplexitet, kommer den att korreleras med andra poäng som vanligtvis registreras i våra rehabiliteringstjänster vid antagning, med hjälp av Spearmans rangkorrelationskoefficient r(rho).
Filer kommer att ses samtidigt och oberoende på ett förblindat sätt av tre forskare för att bedöma reproducerbarheten av skalan.
|
1 vecka för test omtest interrater och intrarater utvärdering. 2 månader för studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: sedef ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
26 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
7 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulPMRTRHSE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
3 månader
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .