- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06573359
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de uitgebreide rehabilitatiecomplexiteitsschaal
7 november 2024 bijgewerkt door: Sedef Ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de uitgebreide schaal voor revalidatiecomplexiteit bij patiënten op de afdeling palliatieve zorg voor beroertes
De RCS is een hulpmiddel dat de noodzaak van complexe revalidatie kan beoordelen en objectief kan aangeven dat een patiënt moeite kan hebben met goed functioneren thuis of in de gemeenschap als de medische behoeften nog steeds hoog zijn.
Onder de revalidatiepatiënten bevinden zich nog steeds patiënten met complexe behoeften, ook al hebben zij het revalidatiepotentieel gemaximaliseerd.
Bovendien kan RCS ook nuttig zijn bij het onder de aandacht brengen van gevallen waarin patiënten ernstig ziek worden tijdens het revalidatieproces als gevolg van een acute ziekte zoals sepsis, waardoor de behandeltijd aanzienlijk wordt beperkt.
Deze informatie kan worden benadrukt met behulp van RCS-gegevens bij het aanvragen van uitgebreide of verhoogde revalidatieondersteuning.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De Rehabilitation Complexity Scale (RCS) is op soortgelijke wijze ontworpen om een eenvoudige maatstaf te bieden voor de complexiteit van revalidatiebehoeften en/of interventies; Deze is tijdig uitvoerbaar en houdt rekening met essentiële zorg, specialistische verpleging, therapie en medische interventies.
Clausules in de RCS stellen dat zorg, verpleging, therapie en medische input de belangrijkste ‘oorzaken’ zijn van de complexiteit van de zaak en (samen met de duur van het verblijf) uiteindelijk een bepaald individu zullen treffen.
Compliance in gezondheidszorgprocessen is een zeer actueel onderwerp, met bijzondere nadruk op de individualisering van revalidatieomgevingen.
Naleving is door de WHO beschreven als een complex probleem met verschillende dimensies en definities, en deze variëren van land tot land.
De meeste definities van geschiktheid richten zich echter op een reeks basisvereisten: dat de zorg effectief is (gebaseerd op geldig bewijs); efficiënt zijn (kosteneffectief); en consistent is met de ethische principes en voorkeuren van het individu, de samenleving of de samenleving in kwestie.
Er wordt aangenomen dat RCS aan deze behoeften zal voldoen. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit 110 patiënten, geselecteerd uit de patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis op de palliatieve afdeling van het Istanbul Fysiotherapie en Revalidatieziekenhuis.
Het aantal schaalitems is 22 en het aantal gegevens wordt dienovereenkomstig berekend.
.Galletti, L., Benedetti, MG, Maselli, S., Zanoli, G., Pignotti, E., & Iovine, R. (2015).
Rehabilitatiecomplexiteitsschaal: Italiaanse vertaling en transculturele validatie.
Handicap en revalidatie, 38(1), 87-96.
Volgens de studie https://doi.org/10.3109/09638288.2015.1024340 werd de steekproefgrootte bepaald op 110.
Bij de analyse werd het MEDCALC-programma gebruikt.
Er werd lineaire regressieanalyse uitgevoerd.
Cronbach-alfa werd berekend op 97%. Stabiele patiënten met een subacute beroerte zullen in de studie worden opgenomen.
In het onderzoek zullen Barthel-, FIM- en RCS-E-tools worden gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sedef ersoy, MD
- Telefoonnummer: +905339532025
- E-mail: sedef_ersoy@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: nurdan paker, Prof.MD
- Telefoonnummer: +905326917591
- E-mail: nurdanpaker@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Kalkoen
- Werving
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
Contact:
- cansın medin-ceylan, MD
- Telefoonnummer: 5315759539
- E-mail: cansinmedin@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een subacute beroerte (2-6 weken).
Beschrijving
Inclusiecriteria: Stabiele patiënten met een subacute beroerte op de afdeling palliatieve zorg voor een beroerte -
Uitsluitingscriteria: onstabiele patiënten met behoefte aan intensive care-afdeling
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Turkse validatie en betrouwbaarheid van de Rehabilitation Complexity Scale (RCS-E)
Tijdsspanne: 1 week voor testhertest, interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsevaluatie. 2 maanden voor de studie
|
De validiteit van de schaal werd gevalideerd door de correlaties te analyseren tussen de rcs-e-tr-score verkregen bij toelating (zowel voor elk gedeeltelijk item als de totale score) en andere geschiktheidsindicatoren die in Turkije worden gebruikt (FIM Motor en Barthel) met behulp van de rangcorrelatie van Spearman. coëfficiënt r (rho).
Om het vermogen van rcs-e-tr om de complexiteit van gevallen vast te leggen te controleren, zal het bovendien worden gecorreleerd met andere scores die doorgaans bij opname in onze revalidatiediensten worden geregistreerd, met behulp van de rangcorrelatiecoëfficiënt r(rho) van Spearman.
Bestanden zullen gelijktijdig en onafhankelijk op een geblindeerde manier door drie onderzoekers worden bekeken om de reproduceerbaarheid van de schaal te beoordelen.
|
1 week voor testhertest, interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsevaluatie. 2 maanden voor de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sedef ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
26 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
7 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulPMRTRHSE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
3 maanden
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .