- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06573359
Turecka ważność i niezawodność rozszerzonej skali złożoności rehabilitacji
7 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sedef Ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Turecka ważność i wiarygodność rozszerzonej skali złożoności rehabilitacji u pacjentów na oddziale opieki paliatywnej po udarze mózgu
RCS to narzędzie, które może ocenić potrzebę kompleksowej rehabilitacji i obiektywnie wskazać, że pacjent może mieć trudności z prawidłowym funkcjonowaniem w domu lub w społeczeństwie, jeśli jego potrzeby medyczne są nadal wysokie.
Wśród pacjentów rehabilitowanych nadal znajdują się pacjenci ze złożonymi potrzebami, mimo że mają maksymalny potencjał rehabilitacyjny.
Ponadto RCS może być również przydatny w uwydatnianiu przypadków poważnych zachorowań pacjentów w trakcie procesu rehabilitacji w wyniku ostrej choroby, takiej jak sepsa, co znacznie skraca czas leczenia.
Informacje te można podkreślić, korzystając z danych RCS, prosząc o przedłużone lub zwiększone wsparcie rehabilitacyjne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Skala Złożoności Rehabilitacji (RCS) została zaprojektowana w podobny sposób, aby zapewnić prosty pomiar złożoności potrzeb i/lub interwencji rehabilitacyjnych; Można to wdrożyć terminowo i uwzględnić niezbędną opiekę, specjalistyczną opiekę pielęgniarską, terapię i interwencje medyczne.
Klauzule RCS stanowią, że potrzeby związane z opieką, pielęgniarstwem, terapią i wkładem medycznym są głównymi „przyczynami” złożoności przypadku i (wraz z długością pobytu) ostatecznie będą miały wpływ na konkretną osobę.
Compliance w procesach opieki zdrowotnej jest zagadnieniem bardzo aktualnym, ze szczególnym uwzględnieniem indywidualizacji warunków rehabilitacji.
WHO opisała zgodność z przepisami jako złożona kwestia o różnych wymiarach i definicjach, które różnią się w zależności od kraju.
Jednakże większość definicji stosowności odnosi się do zestawu podstawowych wymagań: aby opieka była skuteczna (w oparciu o ważne dowody); być wydajnym (opłacalnym); i jest zgodne z zasadami etycznymi i preferencjami danej osoby, społeczeństwa lub społeczeństwa.
Uważa się, że RCS zaspokoi te potrzeby. Populacja badawcza będzie liczyła 110 pacjentów wybranych spośród pacjentów hospitalizowanych na oddziale paliatywnym Szpitala Fizjoterapii i Rehabilitacji w Stambule.
Liczba pozycji skali wynosi 22 i na tej podstawie obliczana jest liczba danych.
.Galletti, L., Benedetti, M. G., Maselli, S., Zanoli, G., Pignotti, E. i Iovine, R. (2015).
Skala złożoności rehabilitacji: tłumaczenie na język włoski i walidacja transkulturowa.
Niepełnosprawność i rehabilitacja, 38(1), 87-96.
Według badania https://doi.org/10.3109/09638288.2015.1024340 wielkość próby określono na 110 osób.
Do analizy wykorzystano program MEDCALC.
Przeprowadzono analizę regresji liniowej.
Wartość alfa Cronbacha obliczono na 97%. Do badania zostaną włączeni pacjenci ze stabilnym podostrym udarem mózgu.
W badaniu zostaną wykorzystane narzędzia Barthel, FIM, RCS-E.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sedef ersoy, MD
- Numer telefonu: +905339532025
- E-mail: sedef_ersoy@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: nurdan paker, Prof.MD
- Numer telefonu: +905326917591
- E-mail: nurdanpaker@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- cansın medin-ceylan, MD
- Numer telefonu: 5315759539
- E-mail: cansinmedin@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z podostrym (2-6 tygodni) udarem mózgu
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci ze stabilnym podostrym udarem mózgu przebywający na oddziale opieki paliatywnej po udarze -
Kryteria wykluczenia: niestabilni pacjenci wymagający oddziału intensywnej terapii
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecka walidacja i wiarygodność Skali Złożoności Rehabilitacji (RCS-E)
Ramy czasowe: 1 tydzień na ocenę między- i wewnątrzoceniającą testu powtórnego. 2 miesiące na naukę
|
Trafność skali potwierdzono analizując korelacje pomiędzy wynikiem rcs-e-tr uzyskanym przy przyjęciu (zarówno dla każdej pozycji cząstkowej, jak i wynikiem całkowitym) a innymi wskaźnikami przydatności stosowanymi w Turcji (FIM Motor i Barthel) z wykorzystaniem korelacji rang Spearmana współczynnik r (rho).
Dodatkowo, aby sprawdzić zdolność rcs-e-tr do uchwycenia złożoności przypadku, zostanie ona skorelowana z innymi wynikami zwykle odnotowanymi w naszych usługach rehabilitacyjnych przy przyjęciu, przy użyciu współczynnika korelacji rang Spearmana r(rho).
Pliki będą przeglądane jednocześnie i niezależnie w sposób zaślepiony przez trzech badaczy w celu oceny powtarzalności skali.
|
1 tydzień na ocenę między- i wewnątrzoceniającą testu powtórnego. 2 miesiące na naukę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: sedef ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
7 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulPMRTRHSE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
3 miesiące
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria