- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06573359
Turecká platnost a spolehlivost rozšířené škály složitosti rehabilitace
7. listopadu 2024 aktualizováno: Sedef Ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Turecká platnost a spolehlivost rozšířené škály složitosti rehabilitace u pacientů na jednotce paliativní péče iktové
RCS je nástroj, který dokáže posoudit potřebu komplexní rehabilitace a objektivně naznačit, že pacient může mít potíže s dobrým fungováním doma nebo v komunitě, pokud jsou jeho zdravotní potřeby stále vysoké.
Mezi rehabilitačními pacienty jsou stále pacienti s komplexními potřebami, i když mají maximalizovaný rehabilitační potenciál.
Kromě toho může být RCS také užitečná při zvýraznění případů pacientů, kteří během rehabilitačního procesu vážně onemocní v důsledku akutního onemocnění, jako je sepse, což významně omezuje dobu léčby.
Tyto informace mohou být zdůrazněny pomocí dat RCS při žádosti o rozšířenou nebo zvýšenou rehabilitační podporu.
Přehled studie
Detailní popis
Škála složitosti rehabilitace (RCS) je podobně navržena tak, aby poskytovala jednoduché měřítko složitosti rehabilitačních potřeb a/nebo intervencí; To lze provést včas a zohlednit nezbytnou péči, specializovanou ošetřovatelskou péči, terapii a lékařské zásahy.
Klauzule v RCS uvádějí, že potřeby péče, ošetřovatelství, terapie a lékařského vstupu jsou primárními „příčinami“ složitosti případu a (spolu s délkou pobytu) v konečném důsledku ovlivní konkrétního jedince.
Compliance ve zdravotnických procesech je velmi aktuálním tématem, se zvláštním důrazem na individualizaci rehabilitačního prostředí.
WHO popsala dodržování předpisů jako komplexní problém s různými rozměry a definicemi, které se mezi zeměmi liší.
Většina definic vhodnosti se však zabývá souborem základních požadavků: aby péče byla účinná (založená na platných důkazech); být efektivní (nákladově efektivní); a je v souladu s etickými principy a preferencemi dotyčného jednotlivce, společnosti nebo společnosti.
Předpokládá se, že RCS tyto potřeby splní. Výzkumná populace bude tvořit 110 pacientů vybraných z pacientů hospitalizovaných na paliativní jednotce istanbulské fyzikální terapie a rehabilitační nemocnice.
Počet položek stupnice je 22 a podle toho se vypočítá počet dat.
Galletti, L., Benedetti, M. G., Maselli, S., Zanoli, G., Pignotti, E., & Iovine, R. (2015).
Stupnice složitosti rehabilitace: Italský překlad a transkulturní validace.
Postižení a rehabilitace, 38(1), 87-96.
Podle studie https://doi.org/10.3109/09638288.2015.1024340 byla velikost vzorku stanovena jako 110.
Při analýze byl použit program MEDCALC.
Byla provedena lineární regresní analýza.
Cronbach-alfa bylo vypočteno jako 97 %. Do studie budou zahrnuti stabilizovaní pacienti se subakutní cévní mozkovou příhodou.
Ve studii budou použity nástroje Barthel, FIM, RCS-E.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: sedef ersoy, MD
- Telefonní číslo: +905339532025
- E-mail: sedef_ersoy@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: nurdan paker, Prof.MD
- Telefonní číslo: +905326917591
- E-mail: nurdanpaker@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Krocan
- Nábor
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- cansın medin-ceylan, MD
- Telefonní číslo: 5315759539
- E-mail: cansinmedin@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů se subakutní (2-6 týdnů) cévní mozkovou příhodou
Popis
Kritéria pro zařazení: Stabilní pacienti se subakutní cévní mozkovou příhodou na jednotce paliativní péče po cévní mozkové příhodě -
Kritéria vyloučení:nestabilní pacienti s potřebou jednotky intenzivní péče
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turecká validace a spolehlivost stupnice složitosti rehabilitace (RCS-E)
Časové okno: 1 týden pro test retest interrater a intrarater hodnocení. 2 měsíce na studium
|
Platnost škály byla ověřena analýzou korelací mezi skóre rcs-e-tr získaným při přijetí (jak pro každou dílčí položku, tak pro celkové skóre) a dalšími indikátory vhodnosti používanými v Turecku (FIM Motor a Barthel) pomocí Spearmanovy korelace pořadí. koeficient r (rho).
Kromě toho, aby se ověřila schopnost rcs-e-tr zachytit složitost případu, bude korelována s jinými skóre obvykle zaznamenanými v našich rehabilitačních službách při přijetí pomocí Spearmanova koeficientu korelace pořadí r(rho).
Soubory budou simultánně a nezávisle slepým způsobem prohlíženy třemi výzkumníky, aby se posoudila reprodukovatelnost škály.
|
1 týden pro test retest interrater a intrarater hodnocení. 2 měsíce na studium
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sedef ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
7. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulPMRTRHSE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
3 měsíce
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .