- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06573359
Турецкая валидность и надежность расширенной шкалы сложности реабилитации
7 ноября 2024 г. обновлено: Sedef Ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Турецкая валидность и надежность расширенной шкалы сложности реабилитации у пациентов в отделении паллиативной помощи при инсульте
RCS — это инструмент, который может оценить необходимость комплексной реабилитации и объективно указать на то, что у пациента могут возникнуть трудности с функционированием дома или в обществе, если его медицинские потребности по-прежнему высоки.
Среди пациентов, находящихся на реабилитации, все еще есть пациенты со сложными потребностями, хотя они имеют максимальный реабилитационный потенциал.
Более того, RCS также может быть полезен для выявления случаев серьезного заболевания пациентов в процессе реабилитации из-за острого заболевания, такого как сепсис, что значительно ограничивает время лечения.
Эту информацию можно подчеркнуть, используя данные RCS при запросе расширенной или усиленной реабилитационной поддержки.
Обзор исследования
Подробное описание
Шкала сложности реабилитации (RCS) аналогичным образом разработана для обеспечения простой оценки сложности реабилитационных потребностей и/или вмешательств; Это может быть реализовано своевременно и с учетом основного ухода, специализированного ухода, терапии и медицинских вмешательств.
В положениях RCS говорится, что потребности в уходе, уходе, терапии и медицинских вмешательствах являются основными «причинами» сложности случая и (вместе с продолжительностью пребывания) в конечном итоге влияют на конкретного человека.
Соблюдение требований в процессах здравоохранения является очень актуальной проблемой, при этом особое внимание уделяется индивидуализации условий реабилитации.
Соответствие описывается ВОЗ как сложная проблема с различными аспектами и определениями, которые различаются в зависимости от страны.
Однако большинство определений целесообразности касаются ряда основных требований: чтобы помощь была эффективной (основанной на веских доказательствах); быть эффективным (рентабельным); и соответствует этическим принципам и предпочтениям соответствующего человека, общества или общества.
Считается, что RCS удовлетворит эти потребности. Исследовательская группа будет состоять из 110 пациентов, отобранных из числа пациентов, госпитализированных в паллиативное отделение Стамбульской больницы физиотерапии и реабилитации.
Количество элементов шкалы равно 22, и количество данных рассчитывается соответствующим образом.
.Галлетти Л., Бенедетти М.Г., Маселли С., Заноли Г., Пиньотти Э. и Айовин Р. (2015).
Шкала сложности реабилитации: перевод на итальянский язык и транскультурная проверка.
Инвалидность и реабилитация, 38(1), 87-96.
Согласно исследованию https://doi.org/10.3109/09638288.2015.1024340 размер выборки был определен как 110.
Для анализа использовалась программа MEDCALC.
Был проведен линейный регрессионный анализ.
Кронбах-альфа был рассчитан как 97%. В исследование будут включены пациенты со стабильным подострым инсультом.
В исследовании будут использоваться инструменты Barthel, FIM, RCS-E.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sedef ersoy, MD
- Номер телефона: +905339532025
- Электронная почта: sedef_ersoy@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: nurdan paker, Prof.MD
- Номер телефона: +905326917591
- Электронная почта: nurdanpaker@hotmail.com
Места учебы
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Турция
- Рекрутинг
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
Контакт:
- cansın medin-ceylan, MD
- Номер телефона: 5315759539
- Электронная почта: cansinmedin@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с подострым (2-6 недель) инсультом
Описание
Критерии включения: Стабильные пациенты с подострым инсультом в отделении паллиативной помощи при инсульте -
Критерий исключения: нестабильные пациенты, нуждающиеся в отделении интенсивной терапии.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкая валидация и надежность шкалы сложности реабилитации (RCS-E)
Временное ограничение: 1 неделя для повторного тестирования между экспертами и внутриэкспертной оценки. 2 месяца на обучение
|
Валидность шкалы была подтверждена путем анализа корреляций между баллом rcs-e-tr, полученным при поступлении (как по каждому частичному пункту, так и по общему баллу), и другими показателями пригодности, используемыми в Турции (FIM Motor и Barthel), с использованием ранговой корреляции Спирмена. коэффициент г (ро).
Кроме того, чтобы проверить способность rcs-e-tr отражать сложность случая, он будет коррелировать с другими оценками, обычно регистрируемыми в наших реабилитационных службах при поступлении, с использованием коэффициента ранговой корреляции Спирмена r(rho).
Файлы будут просматриваться одновременно и независимо вслепую тремя исследователями для оценки воспроизводимости шкалы.
|
1 неделя для повторного тестирования между экспертами и внутриэкспертной оценки. 2 месяца на обучение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: sedef ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
26 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulPMRTRHSE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
3 месяца
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .