- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06573359
A kiterjesztett rehabilitációs komplexitási skála török érvényessége és megbízhatósága
2024. november 7. frissítette: Sedef Ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
A kibővített rehabilitációs komplexitási skála török érvényessége és megbízhatósága a stroke palliatív osztályán lévő betegeknél
Az RCS egy olyan eszköz, amely képes felmérni a komplex rehabilitáció szükségességét, és objektíven jelzi, hogy a betegnek nehézségei lehetnek otthon vagy a közösségben, ha egészségügyi szükségletei továbbra is magasak.
A rehabilitációs betegek között továbbra is vannak komplex szükségletű betegek, bár náluk maximális rehabilitációs potenciál van.
Ezen túlmenően, az RCS hasznos lehet azon esetek kiemelésében is, amikor a betegek a rehabilitációs folyamat során súlyosan megbetegszenek egy akut betegség, például szepszis következtében, ami jelentősen korlátozza a kezelési időt.
Ezt az információt az RCS adatok segítségével lehet hangsúlyozni a kiterjesztett vagy fokozott rehabilitációs támogatás igénylésekor.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Rehabilitációs Komplexitás Skála (Rehabilitation Complexity Scale, RCS) hasonlóképpen a rehabilitációs igények és/vagy beavatkozások összetettségének egyszerű mérésére szolgál; Ez időben megvalósítható, és figyelembe veszi a nélkülözhetetlen ellátást, a szakápolást, a terápiát és az orvosi beavatkozásokat.
Az RCS záradékai kimondják, hogy a gondozási, ápolási, terápiás és orvosi beavatkozási igények az esetek bonyolultságának elsődleges „okai”, és (a tartózkodás időtartamával együtt) végső soron egy adott egyént érintenek.
Az egészségügyi folyamatokban való megfelelés nagyon aktuális kérdés, különös hangsúlyt fektetve a rehabilitációs helyszínek egyénre szabására.
A megfelelést a WHO összetett kérdésnek minősítette, amelynek különböző dimenziói és meghatározásai vannak, és ezek országonként eltérőek.
A megfelelőség legtöbb meghatározása azonban egy sor alapvető követelményre vonatkozik: az ellátás hatékony legyen (érvényes bizonyítékokon alapul); hatékony legyen (költséghatékony); és összhangban van az érintett egyén, társadalom vagy társadalom etikai elveivel és preferenciáival.
Úgy gondolják, hogy az RCS kielégíti ezeket az igényeket. A kutatási populáció 110 betegből áll, akiket az Isztambuli Fizikoterápiás és Rehabilitációs Kórház palliatív osztályán kórházba került betegek közül választanak ki.
A skálaelemek száma 22, az adatok száma ennek megfelelően történik.
.Galletti, L., Benedetti, M. G., Maselli, S., Zanoli, G., Pignotti, E., & Iovine, R. (2015).
Rehabilitációs komplexitási skála: olasz fordítás és transzkulturális validáció.
Fogyatékosság és Rehabilitáció, 38 (1), 87-96.
A https://doi.org/10.3109/09638288.2015.1024340 tanulmány szerint a minta méretét 110-ben határozták meg.
Az elemzéshez MEDCALC programot használtunk.
Lineáris regressziós elemzést végeztünk.
A Cronbach-alfát 97%-nak számolták. A stabil szubakut stroke betegeket bevonják a vizsgálatba.
A vizsgálat során Barthel, FIM, RCS-E eszközöket fognak használni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: sedef ersoy, MD
- Telefonszám: +905339532025
- E-mail: sedef_ersoy@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: nurdan paker, Prof.MD
- Telefonszám: +905326917591
- E-mail: nurdanpaker@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, Pulyka
- Toborzás
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Research and Training Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- cansın medin-ceylan, MD
- Telefonszám: 5315759539
- E-mail: cansinmedin@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szubakut (2-6 hetes) stroke-ban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok: Stabil szubakut stroke betegek a stroke palliatív osztályon -
Kizárási kritériumok: instabil betegek, akiknek intenzív osztályra van szükségük
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Rehabilitációs Komplexitás Skála (RCS-E) török validálása és megbízhatósága
Időkeret: 1 hét a teszt ismételt interrater és intrarater értékelésére. 2 hónap a tanulmányozásra
|
A skála érvényességét a felvételkor kapott rcs-e-tr pontszám (mind az egyes résztételekre, mind az összpontszámra) és a Törökországban alkalmazott egyéb alkalmassági mutatók (FIM Motor és Barthel) közötti összefüggések elemzésével elemezték a Spearman-féle rangkorreláció segítségével. r együttható (rho).
Ezenkívül annak ellenőrzésére, hogy az rcs-e-tr képes-e megragadni az eset bonyolultságát, azt korrelálni kell a rehabilitációs szolgálatainkon általában felvételkor rögzített egyéb pontszámokkal, a Spearman-féle r(rho) rangkorrelációs együttható használatával.
A skála reprodukálhatóságának felmérése érdekében három kutató egyszerre és egymástól függetlenül, vakon tekinti meg a fájlokat.
|
1 hét a teszt ismételt interrater és intrarater értékelésére. 2 hónap a tanulmányozásra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: sedef ersoy, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulPMRTRHSE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
3 hónap
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .