- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06579209
NAD+ Oral Supplement Pilotintervention hos voksne kvinder
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) kan påvirke kognition og biomarkører hos raske, kognitivt intakte kvinder, der identificerer sig som Latina og er i alderen 40-80 år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Vil den udøvende funktion ændre sig som reaktion på NAD+? Vil inflammatoriske markører og serumindikatorer for neurodegeneration ændre sig som reaktion på NAD+? Forskere vil sammenligne personer, der modtager NAD+ for at se, om resultaterne adskiller sig fra dem, der modtager placebo.
Deltagerne vil:
Udfyld et online spørgeskema, Besøg laboratoriet for computeriseret kognitiv testning og en blodprøvetagning, Tag NAD+ eller placebo hver dag i 4 uger, Besøg laboratoriet for computeriseret kognitiv testning og en blodprøvetagning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Forenede Stater, 02881
- University of Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
- Independence Square, University of Rhode Island
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig som Latina, har tre eller flere negative barndomsoplevelser og et BMI på 18,5 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der tager hormonmedicin, gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: For-test før intervention
Før de modtagede tillægget, enten nicotinamid adenin dinucleotid eller placebo, vil deltagerne gennemgå kognitiv test og en blodtrækning.
|
|
|
Ingen indgriben: Efter test efter intervention
Efter at have modtaget tillægget, enten nicotinamid adenin dinucleotid eller placebo, vil deltagerne gennemgå kognitiv test og et blodtrækning.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
I fire uger vil deltageren forbruge et oralt supplement, enten nicotinamid adenin dinucleotid eller en placebo.
|
Deltagerne vil tage et kosttilskud i fire uger.
Kosttilskuddet vil enten være Nicotinamidadenindinukleotid eller et placebo.
Andre navne:
Deltagerne vil tage et kosttilskud i fire uger.
Kosttilskuddet vil enten være Nicotinamidadenindinukleotid eller en placebo-pille.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurokognition
Tidsramme: fire uger
|
NIH Toolkit Cognition Battery, Automated Neuropsychological Assessment Metrics
|
fire uger
|
|
Neurodegenerativ sygdomspanel
Tidsramme: fire uger
|
BDNF, Cathespin D, MPO, PAI-1 (total), PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, slCAM-1, sNCAM, sVCAM-1
|
fire uger
|
|
Markører for systemisk inflammation
Tidsramme: fire uger
|
GM-CSF, IFNy, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17A, IL-23, TNFa
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Betændelse
- Neurodegenerative sygdomme
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Enzymer og coenzymer
- Puriner
- Coenzymer
- Ribonukleotider
- Nukleotider
- Adenin -nukleotider
- Purine nukleotider
- Terapeutik
- Nad
Andre undersøgelses-id-numre
- 2087241-4
- P20GM103430 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .