NAD+ Proefinterventie met oraal supplement bij volwassen vrouwen
Het doel van deze klinische proef is om te leren of Nicotinamide-adenine-dinucleotide (NAD+) de cognitie en biomarkers kan beïnvloeden bij gezonde, cognitief intacte vrouwen die zich identificeren als Latina en tussen de 40 en 80 jaar oud zijn. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Zal de uitvoerende functie veranderen als reactie op NAD+? Zullen ontstekingsmarkers en serumindicatoren van neurodegeneratie veranderen als reactie op NAD+? Onderzoekers zullen personen vergelijken die de NAD+ krijgen om te zien of de resultaten verschillen van die van degenen die de placebo krijgen.
Deelnemers zullen:
Vul een online vragenlijst in, bezoek het laboratorium voor geautomatiseerde cognitieve tests en een bloedafname, neem NAD+ of een placebo elke dag gedurende 4 weken, bezoek het laboratorium voor geautomatiseerde cognitieve tests en een bloedafname
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02881
- University of Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten, 02860
- Independence Square, University of Rhode Island
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer je als Latina, heb drie of meer nadelige ervaringen uit je kindertijd en een BMI van 18,5 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die hormoonmedicatie gebruiken, zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-testen voorafgaand aan interventie
Voordat de supplement, hetzij nicotinamide adenine dinucleotide of de placebo, deelnemers cognitieve testen en een bloedafname ondergaan.
|
|
|
Geen tussenkomst: Post-testen na interventie
Na ontvangst van het supplement, nicotinamide adenine dinucleotide of de placebo, zullen deelnemers cognitieve testen en een bloedafname ondergaan.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Gedurende vier weken verbruikt de deelnemer een mondeling supplement, nicotinamide adenine dinucleotide of een placebo.
|
Deelnemers zullen vier weken lang een supplement innemen.
Het supplement zal ofwel Nicotinamide adenine dinucleotide ofwel een placebo zijn.
Andere namen:
Deelnemers zullen vier weken lang een supplement innemen.
Het supplement zal ofwel Nicotinamide adenine dinucleotide of een placebo-pil zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurocognitie
Tijdsspanne: vier weken
|
NIH Toolkit Cognitiebatterij, geautomatiseerde neuropsychologische beoordelingsstatistieken
|
vier weken
|
|
Neurodegeneratieve ziektepanel
Tijdsspanne: vier weken
|
BDNF, Cathespin D, MPO, PAI-1 (totaal), PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, slCAM-1, sNCAM, sVCAM-1
|
vier weken
|
|
Markers van systemische ontsteking
Tijdsspanne: vier weken
|
GM-CSF, IFNγ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17A, IL-23, TNFa
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Ontsteking
- Neurodegeneratieve ziekten
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- Enzymen en co -enzymen
- Purines
- Co -enzymen
- Ribonucleotiden
- Nucleotiden
- Adenine -nucleotiden
- Purine nucleotiden
- Therapeutica
- NAD
Andere studie-ID-nummers
- 2087241-4
- P20GM103430 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .