- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06579209
NAD+ Oral Supplement Pilotintervention hos vuxna kvinnor
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om nikotinamidadenindinukleotid (NAD+) kan påverka kognition och biomarkörer hos friska, kognitivt intakta kvinnor som identifierar sig som Latina och är mellan 40-80 år. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Kommer den verkställande funktionen att ändras som svar på NAD+? Kommer inflammatoriska markörer och serumindikatorer för neurodegeneration att förändras som svar på NAD+? Forskare kommer att jämföra individer som får NAD+ för att se om resultaten skiljer sig från de som får placebo.
Deltagarna kommer att:
Fyll i ett frågeformulär online, besök labbet för datoriserad kognitiv testning och blodtagning, ta NAD+ eller placebo varje dag i 4 veckor, besök labbet för datoriserad kognitiv testning och blodtagning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Kingston, Rhode Island, Förenta staterna, 02881
- University of Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
- Independence Square, University of Rhode Island
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig som Latina, ha tre eller fler negativa barndomsupplevelser och ett BMI på 18,5 eller högre
Uteslutningskriterier:
- De som tar hormonmedicin, gravida eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förtestning före intervention
Innan tillskottet fick antingen nikotinamidadenin -dinukleotid eller placebo, kommer deltagarna att genomgå kognitiv testning och bloddragning.
|
|
|
Inget ingripande: Efter testning efter intervention
Efter att ha fått tillskottet, antingen nikotinamidadenin -dinukleotid eller placebo, kommer deltagarna att genomgå kognitiv testning och en bloddragning.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Under fyra veckor kommer deltagaren att konsumera ett oralt tillskott, antingen nikotinamidadenin -dinukleotid eller placebo.
|
Deltagarna kommer att ta ett kosttillskott i fyra veckor.
Kosttillskottet kommer att vara antingen nikotinamidadenindinukleotid eller en placebo.
Andra namn:
Deltagarna kommer att ta ett kosttillskott i fyra veckor.
Kosttillskottet kommer att vara antingen Nikotinamidadenindinukleotid eller ett placebopiller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurokognition
Tidsram: fyra veckor
|
NIH Toolkit Cognition Battery, Automated Neuropsychological Assessment Metrics
|
fyra veckor
|
|
Panel för neurodegenerativa sjukdomar
Tidsram: fyra veckor
|
BDNF, Cathespin D, MPO, PAI-1 (totalt), PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, slCAM-1, sNCAM, sVCAM-1
|
fyra veckor
|
|
Markörer för systemisk inflammation
Tidsram: fyra veckor
|
GM-CSF, IFNy, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17A, IL-23, TNFa
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Inflammation
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Nukleinsyror, nukleotider och nukleosider
- Enzymer och koenzymer
- Puriner
- Koenzymer
- Ribonukleotider
- Nukleotid
- Adeninnukleotider
- Purintnukleotider
- Terapeutik
- Inte
Andra studie-ID-nummer
- 2087241-4
- P20GM103430 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .