Intervention pilote sur le supplément oral NAD+ chez les femmes adultes
Le but de cet essai clinique est de savoir si le nicotinamide adénine dinucléotide (NAD+) peut influencer la cognition et les biomarqueurs chez les femmes en bonne santé et cognitivement intactes qui s'identifient comme Latina et sont âgées de 40 à 80 ans. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La fonction exécutive changera-t-elle en réponse au NAD+ ? Les marqueurs inflammatoires et les indicateurs sériques de neurodégénérescence changeront-ils en réponse au NAD+ ? Les chercheurs compareront les individus recevant le NAD+ pour voir si les résultats diffèrent de ceux recevant le placebo.
Les participants :
Remplissez un questionnaire en ligne, Visitez le laboratoire pour des tests cognitifs informatisés et une prise de sang, Prenez du NAD+ ou un placebo tous les jours pendant 4 semaines, Visitez le laboratoire pour des tests cognitifs informatisés et une prise de sang
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881
- University of Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
- Independence Square, University of Rhode Island
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- S'identifier comme Latina, avoir au moins trois expériences négatives dans l'enfance et un IMC de 18,5 ou plus
Critères d'exclusion :
- Ceux qui prennent des médicaments hormonaux, qui sont enceintes ou qui allaitent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-test avant l'intervention
Avant de recevoir le supplément, soit du nicotinamide adénine dinucléotide ou du placebo, les participants subiront des tests cognitifs et un prélèvement sanguin.
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Aucune intervention: Post-test après l'intervention
Après avoir reçu le supplément, ni nicotinamide adénine dinucléotide ou le placebo, les participants subiront des tests cognitifs et un prélèvement sanguin.
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Expérimental: Intervention
Pendant quatre semaines, le participant consommera un supplément oral, soit du nicotinamide adénine dinucléotide ou d'un placebo.
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Les participants prendront un complément alimentaire pendant quatre semaines.
Le complément sera soit du nicotinamide adénine dinucléotide, soit un placebo.
Autres noms:
Les participants prendront un complément alimentaire pendant quatre semaines.
Le complément sera soit du nicotinamide adénine dinucléotide, soit un placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Neurocognition
Délai: quatre semaines
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Batterie cognitive du NIH Toolkit, mesures d'évaluation neuropsychologique automatisées
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quatre semaines
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Panel sur les maladies neurodégénératives
Délai: quatre semaines
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BDNF, Cathespin D, MPO, PAI-1 (total), PDGF-AA, PDGF-AB/BB, RANTES, slCAM-1, sNCAM, sVCAM-1
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quatre semaines
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Marqueurs d’inflammation systémique
Délai: quatre semaines
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GM-CSF, IFNγ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, IL-17A, IL-23, TNFα
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quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Inflammation
- Maladies neurodégénératives
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Acides nucléiques, nucléotides et nucléosides
- Enzymes et coenzymes
- Purines
- Coenzymes
- Ribonucléotides
- Nucléotides
- Nucléotides d'adénine
- Nucléotides purines
- Thérapeutique
- Nad
Autres numéros d'identification d'étude
- 2087241-4
- P20GM103430 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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